去势抵抗性前列腺癌靶向联合疗法:talazoparib临床反应数据更新
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2023-03-30 18:21
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根据在2023年ASCO泌尿生殖系统癌症研讨会上发表的研究,在恩扎鲁胺的一线治疗中加入talazoparib可以改善转移性去势抵抗性前列腺癌(mCRPC)患者的放射学无进展生存(rPFS)。港安健康国际医疗指出,在这项3期试验中,Talazoparib将病情进展或死亡的风险降低了37%。
这项名为TALAPRO-2(NCT03395197)的试验招募了805名先前未经治疗的MCRPC患者。这些患者被随机分配接受每日0.5毫克的talazoparib和每日160毫克的enzalutamide(n=402)或安慰剂加每日160毫克的enzalutamide(n=403)。
两组的基线特征相似。两组患者的中位年龄为71岁(总范围为36-91岁)。大多数患者有骨转移(他拉唑帕里组为86.8%,安慰剂组为84.9%),少数患者有HRR缺陷(分别为21.1%和20.8%)。主要终点是rPFS。talazoparib组的rPFS中位随访时间为24.9个月,安慰剂组为24.6个月。
Talazoparib组未达到中位rPFS,安慰剂组为21.9个月(危险比[HR],0.63;95%CI,0.51-0.78;P<.001)。除仅有软组织转移的患者外,所有亚组的rPFS都明显优于talazoparib(P=0.07)。港安健康国际医疗介绍,talazoparib改善了HRR缺陷患者的rPFS(HR,0.46;95%CI,0.30-0.70;P<.001),以及非HRR缺陷或HRR状态未知的患者(HR,0.70;95%CI,0.54-0.89;P=.004)。
Talazoparib还与延长前列腺特异性抗原进展时间(HR,0.72;95%CI,0.58-0.89;P =.002)、细胞毒性化疗(HR,0.49;95%CI,0.38-0.65;P <.001)和第二次PFS(HR,0.77;95%CI,0.61-0.98;P =.04)有关。在中期总生存分析中(31%成熟),各治疗组之间没有显著差异(HR,0.89;95%CI,0.69-1.14;P =.35)。
治疗相关的不良事件(AEs)发生率在特拉唑帕里组为89.7%,在安慰剂组为69.6%。导致特拉唑帕里剂量减少的最常见AE是贫血(43.2%)、中性粒细胞减少(15.1%)和血小板减少(5.5%)。Talazoparib治疗组没有治疗相关的死亡,但安慰剂治疗组有2例。
港安健康温馨提示:与安慰剂加恩扎鲁胺相比,在所有患者群体和预先指定的亚组中,talazoparib加恩扎鲁胺的rPFS有统计学意义和临床意义的改善。该试验的主要分析结果支持使用该联合疗法作为男性转移性去势抵抗性前列腺癌患者的一线治疗,无论HRR基因改变状态如何。期待这款疗法能够获得更好的试验结果,早日应用于临床,造福更多患者。想要了解更多关于癌症治疗最新方法,具体可咨询港安健康国际医疗。
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