　　该分析比较了EMPOWER-Lung 1(NCT03088540)和EMPOWER-Lung 3(NCT03409614)研究中患者的长期生存数据，这些研究分别考察了Libtayo的单独使用和与化疗的结合。在探索性分析中，研究人员考察了局部晚期非小细胞肺癌患者的亚组，这些患者约占患者总数的15%，因为该试验考察的是广泛的鳞状或非鳞状NSCLC患者。在EMPOWER-Lung 1研究中，565名患者中有87名是局部晚期NSCLC，而在EMPOWER-Lung 3研究中，466名患者中有69名是局部晚期NSCLC。

　　在EMPOWER-Lung 1队列35.7个月的随访中，研究人员看到使用Libtayo的患者的中位总生存期(OS)为26.1个月(95%CI，17.1-36.6)，而化疗组的中位OS为13.9个月(95%CI，9.6-27.0)(HR，0.67;95%CI，0.38-1.17，P = 0.1532)。相比之下，在EMPOWER-Lung 3研究第二部分29.0个月的随访中，接受Libtayo和化疗的患者的中位OS为24.1个月(95%CI，16.5-NE)，而接受安慰剂和化疗的患者为13.8个月(95%CI，10.3-24.8)(HR，0.50;95%CI，0.27-0.95，P = 0.0293)。此外，据Ewa Kalinka博士说，在EMPOWER-Lung 1试验的24个月中，研究人员观察到了56.3%的OS率，而对比组为36.0%，而在EMPOWER-Lung 3研究中，他们确认接受Libtayo治疗的患者的OS率为51.8%，对比组为34.6%，他在2023年会议上介绍了这些数据。

　　无进展生存期(PFS)结果也仍然有利于接受Libtayo治疗的患者。在EMPOWER-Lung 1研究中，接受免疫疗法治疗的患者的中位PFS为8.1个月(95%CI，4.2-14.5)，而接受化疗的患者为6.2个月(95%CI，4.6-6.4)(HR，0.56;95%CI，0.34-0.95，P=0.0286)。此外，港安健康国际医疗指出，在EMPOWER-Lung 3研究中，接受联合治疗的患者的中位PFS为12.5个月(95%CI，8.2-19.5)，而接受安慰剂和化疗的患者的中位PFS为6.2个月(95%CI，4.3-6.4)(HR，0.34;95%CI，0.19-0.61，P=0.0002)。

　　研究人员观察到这些局部晚期NSCLC患者的一个重要里程碑，因为客观反应率(ORR)有利于接受免疫疗法的患者。在EMPOWER-Lung 1试验中，接受Libtayo治疗的患者ORR为48.9%，其中4.4%为完全反应(CR)，44.4%为部分反应(PR)，而接受化疗的患者ORR为31%，2.4%为CR，28.6%为PR。在EMPOWER-Lung 3试验中，使用Libtayo和化疗的治疗显示8.9%的患者有CR，ORR为57.8%，而安慰剂组没有CR，ORR只有29.2%。

　　反应持续时间(DOR)也被讨论了，但研究人员只能估计它。在EMPOWER-Lung 1中，22名单独使用Libtayo的患者的中位反应时间为18.8个月，而13名单独使用化疗的患者的中位反应时间为6.2个月。在EMPOWER-Lung 2中，联合治疗组的26名患者的DOR为27.8个月，而接受安慰剂和化疗的7名患者的DOR为4.2个月。

　　这两项试验都使用了350毫克的Libtayo，每3周静脉注射一次，直到疾病进展或108周为止。港安健康国际医疗补充，两项研究之间的一个关键区别是，在EMPOWER-Lung 1研究中，研究人员将免疫疗法与研究人员选择的4-6个周期的化疗进行了比较，并且只关注PD-L1表达量为50%或以上的患者。相比之下，EMPOWER-Lung 3研究允许任何PD-L1表达水平的患者参与，并在Libtayo基础上增加了4个周期的铂类双药化疗。

　　在分析中没有观察到新的安全信号，在EMPOWER-肺部1号研究中，Libtayo最常见的不良事件(AEs)是关节痛(15.6%)、背痛(15.6%)、贫血(13.3%)和肺炎(13.3%)。在EMPOWER-Lung 3研究中，随着化疗的加入，除了关节痛(15.6%)、贫血(40%)和疲劳(13.3%)，其他常见的AE包括脱发(40%)、恶心(31.1%)、中性粒细胞减少(20%)、丙氨酸转氨酶增加(20%)和周围感觉神经病变(20%)。

　　港安健康温馨提示：两项试验的长期随访数据继续证明了一线Libtayo作为单药治疗或与铂类化疗联合治疗不适合同时进行化疗的局部晚期非小细胞肺癌患者的临床益处。目前该药已在香港成熟应用，内地患者如有治疗需求，可联系港安健康国际医疗进行了解。港安健康已经为内地患者开通了前往香港看病的的绿色服务通道，能够为患者提供一站式就医服务。

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