香港进口免疫治疗药物:Nivolumab(Opdivo)说明书
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发布时间:
2023-07-04 18:19
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结合PD-1的配体PD-L1和PD-L2的,要在T细胞中发现的PD-1受体,抑制T细胞增殖和细胞因子产生。PD-1配体的上调发生在某些肿瘤,并通过该通路信令可以向抑制肿瘤的活性T细胞免疫监视。港安健康国际医疗介绍,纳武利尤单抗Nivolumab(Opdivo)是一种人免疫球蛋白G4(IgG4)单克隆抗体,可与PD-1结合从而阻断它与PD-L1和PD-L2相互作用,通过PD-1通路介导的免疫反应对肿瘤起到抑制作用,其中包括抗肿瘤免疫反应。该进口免疫治疗药物已在香港医院临床成熟应用,并对多种肿瘤癌症有较好的疗效。
药品名:Nivolumab
商品名:Opdivo
中文名:纳武利尤单抗,欧狄沃,奥德武
生产方:美国百时美施贵宝(Bristol-Myers)
咨询方:港安健康国际医疗
主要适应症
黑色素瘤
1、作为单药或与Ipilimumab(Yervoy)联合治疗用于成人和儿童(12岁及以上)不可切除或转移性黑色素瘤患者。
2、作为辅助治疗用于成人和儿童(12岁及以上)淋巴结受累或有转移性疾病的黑色素瘤患者,患者已接受完全切除手术。
非小细胞肺癌(NSCLC)
1、与铂类双药化疗联合作为新辅助治疗,用于可切除的(肿瘤≥4厘米或结节阳性)非小细胞肺癌的成年患者。
2、与Ipilimumab(Yervoy)联合作为一线治疗,用于PD-L1阳性(≥1%)的转移性非小细胞肺癌成年患者,患者无EGFR或ALK基因突变。
3、与Ipilimumab(Yervoy)和2个周期的铂类双药化疗联合作为一线治疗,用于转移性或复发性非小细胞肺癌的成年患者,患者无EGFR或ALK基因突变。
4、用于在铂类化疗中或化疗后出现进展的转移性非小细胞肺癌的成年患者;如果是有EGFR或ALK基因突变的患者,在接受Nivolumab(Opdivo)之前,应在FDA批准的针对这些突变的治疗中出现疾病进展。
恶性胸膜间皮瘤
与Ipilimumab(Yervoy)联合治疗作为一线治疗,用于不可切除的恶性胸膜间皮瘤的成年患者。
肾细胞癌(RCC)
1、与Ipilimumab(Yervoy)联合作为一线治疗,用于中度或低度风险的晚期肾细胞癌的成年患者。
2、与卡博替尼联合作为一线治疗,用于晚期肾细胞癌的成年患者。
3、用于曾接受过抗血管生成治疗的成年晚期肾细胞癌患者。
经典型霍奇金淋巴瘤(cHL)
用于经典型霍奇金淋巴瘤的成年患者,患者在接受以下治疗后复发或进展:
- 自体造血干细胞移植(HSCT)和Brentuximab vedotin,或
- 包括自体造血干细胞移植在内的3线或更多的系统性治疗。
头颈部鳞状细胞癌(SCCHN)
用于复发性或转移性头颈部鳞状细胞癌的成年患者,患者在接受铂类药物治疗时或治疗后疾病出现进展。
尿路上皮癌(UC)
1、作为辅助治疗用于尿路上皮癌的成年患者,这些患者在接受UC根治性切除后有很高的复发风险。
2、用于局部晚期或转移性尿路上皮癌的成年患者,这些患者:
- 在含铂化疗期间或之后出现疾病进展;或
- 在含铂化疗的新辅助治疗或辅助治疗后12个月内出现疾病进展。
结直肠癌(CRC)
作为单药或与Ipilimumab(Yervoy)联合治疗,用于高度微卫星不稳定(MSI-H)或错配修复缺陷(dMMR)的转移性结直肠癌的成人和儿童(12岁及以上)患者,这些患者在使用氟嘧啶、奥沙利铂和伊立替康后有进展。
肝细胞癌(HCC)
与Ipilimumab(Yervoy)联合治疗,用于曾接受索拉非尼治疗的成年肝细胞癌患者。
食管癌
1、用于完全切除的食管癌或胃食管交界处癌,有残余病变,接受过新辅助化疗(CRT)的成年患者。
2、与氟嘧啶和含铂化疗联合作为一线治疗,用于不可切除的晚期或转移性食管鳞状细胞癌(ESCC)的成年患者。
3、与Ipilimumab(Yervoy)联合作为一线治疗,用于不可切除的晚期或转移性食管鳞状细胞癌(ESCC)的成年患者。
4、用于不可切除的晚期、复发性或转移性食管鳞状细胞癌(ESCC)的成年患者,患者之前接受过氟嘧啶和铂类化疗。
胃癌、胃食管交界处癌和食管腺癌
与氟嘧啶和含铂化疗联合治疗,用于晚期或转移性胃癌、胃食管交界处癌和食管腺癌的成年患者。
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