　　帕博利珠单抗Pembrolizumab(Keytruda)是一种程序性死亡受体-1(PD-1)阻断的人源化单克隆抗体，港安健康国际医疗解释，该药能够抑制PD-1与其配体PD-L1与PD-L2的结合，从而激活T淋巴细胞，对肿瘤进行攻击。该进口免疫治疗药物已在香港医院临床成熟应用，并对多种肿瘤癌症有较好的疗效。

　　药品名：Pembrolizumab

　　商品名：Keytruda

　　中文名：帕博利珠单抗，可瑞达，健痊得

　　生产方：美国默沙东(Merck)

　　咨询方：港安健康国际医疗

　　主要适应症

　　黑色素瘤

　　1、用于治疗不可切除或转移性黑色素瘤患者。

　　2、作为辅助治疗用于完全切除后的IIB、IIC或III期黑色素瘤成人和儿童(12岁及以上)患者。

　　非小细胞肺癌(NSCLC)

　　1、与培美曲塞和铂类化疗联合，用于一线治疗转移性非鳞状非小细胞肺癌患者，患者无EGFR或ALK基因突变。

　　2、与卡铂和紫杉醇或白蛋白结合型紫杉醇联合，用于一线治疗转移性鳞状非小细胞肺癌患者。

　　3、单药用于一线治疗PD-L1阳性(TPS≥1%)非小细胞肺癌患者，患者无EGFR或ALK基因突变，并且是：

　　o 第三期，患者不适合手术切除或化学放疗，或

　　o 转移性疾病。

　　4、单药治疗PD-L1阳性(TPS≥1%)的转移性非小细胞肺癌患者，患者在含铂化疗时或之后出现疾病进展。如果是有EGFR或ALK基因突变的患者，在接受Pembrolizumab(Keytruda)治疗前，应在FDA批准的针对这些突变的治疗中出现疾病进展。

　　5、作为辅助治疗，单药用于切除术和铂类化疗后的IB期(T2a≥4cm)、II期或IIIA期非小细胞肺癌成年患者。

　　头颈部鳞状细胞癌(HNSCC)。

　　1、与铂类和FU化疗联合，用于一线治疗转移性或不可切除的复发性头颈部鳞状细胞癌患者。

　　2、单药用于一线治疗PD-L1阳性(CPS≥1)的转移性或不可切除的复发性头颈部鳞状细胞癌患者。

　　3、单药治疗复发性或转移性头颈部鳞状细胞癌患者，患者在含铂化疗时或化疗后出现疾病进展。

　　经典型霍奇金淋巴瘤(cHL)

　　1、用于治疗复发或难治性经典型霍奇金淋巴瘤的成年患者。

　　2、用于治疗难治性经典型霍奇金淋巴瘤或经过2线或更多治疗后复发的经典型霍奇金淋巴瘤的儿童患者。

　　原发性纵隔大B细胞淋巴瘤(PMBCL)。

　　用于治疗难治性原发性纵隔大B细胞淋巴瘤成人和儿童患者，或在先前的2种或更多的治疗后复发的患者。

　　尿路上皮癌

　　1、与enfortumab vedotin联合使用，用于治疗不符合顺铂化疗条件的局部晚期或转移性尿路上皮癌成年患者。

　　2、单药治疗局部晚期或转移性尿路上皮癌患者，这些患者：

　　o不符合任何含铂化疗的条件，或

　　o在含铂化疗期间或之后，或在含铂化疗的新辅助治疗或辅助治疗的12个月内出现疾病进展。

　　3、单药治疗对卡介苗(BCG)无反应的高危非肌层浸润性膀胱癌(NMIBC)患者，患者伴有或不伴有乳头状肿瘤的原位癌(CIS)，不符合或选择不接受膀胱切除术。

　　高度微卫星不稳定(MSI-H)或错配修复缺陷(dMMR)的癌症

　　用于治疗经FDA批准的测试确定的不可切除或转移性高度微卫星不稳定(MSI-H)或错配修复缺陷(dMMR)实体瘤的成人和儿童患者，这些患者在之前的治疗中出现进展，并且没有满意的替代治疗方案。

　　高度微卫星不稳定(MSI-H)或错配修复缺陷(dMMR)的结直肠癌(CRC)

　　用于治疗经FDA批准的测试确定的不可切除或转移性高度微卫星不稳定(MSI-H)或错配修复缺陷(dMMR)的结直肠癌患者。

　　胃癌

　　联合曲妥珠单抗、氟嘧啶和含铂化疗，用于一线治疗局部晚期不可切除或转移性HER2阳性胃癌或胃食管交界处腺癌患者。

　　食管癌

　　用于治疗局部晚期或转移性食管癌或胃食管交界处癌，患者不适合手术切除或化学放射治疗：

　　o 与基于铂类和氟嘧啶的化疗联合使用，或

　　o 单药用于PD-L1阳性(CPS≥10)、组织学为鳞状细胞癌的患者，患者曾接受一线或多线系统治疗。

　　宫颈癌

　　1、与化疗联合加或不加贝伐单抗(Bevacizumab)，用于治疗PD-L1阳性(CPS≥1)的难治性、复发性或转移性宫颈癌患者。

　　2、作为单药治疗化疗时或化疗后疾病进展的PD-L1阳性(CPS≥1)的复发性或转移性宫颈癌患者。

　　肝细胞癌(HCC)

　　用于治疗以前接受过索拉非尼治疗的肝细胞癌患者。

　　梅克尔细胞癌/默克尔细胞癌(MCC)

　　用于治疗复发的局部晚期或转移性梅克尔细胞癌/默克尔细胞癌成人和儿童患者。

　　肾细胞癌(RCC)

　　1、与阿昔替尼(Axitinib)联合使用，用于一线治疗晚期肾细胞癌成年患者。

　　2、与仑伐替尼(Lenvatinib)联合使用，用于一线治疗晚期肾细胞癌成年患者。

　　3、作为辅助治疗，用于肾切除术后或在肾切除和转移性病灶切除术后复发风险中等或较高的肾细胞癌患者。

　　子宫内膜癌

　　1、与仑伐替尼(Lenvatinib)联合使用，用于治疗错配修复完整(pMMR)或不属于高度微卫星不稳定(MSI-H)的晚期子宫内膜癌患者，这些患者在接受过系统性治疗后出现疾病进展，且不适合接受根治性手术或放射治疗。

　　2、作为单药，用于治疗MSI-H或dMMR的晚期子宫内膜癌患者，这些患经过先前的系统治疗后出现疾病进展，且不适合进行根治性手术或放射治疗。

　　肿瘤突变负荷高(TMB-H)的癌症

　　用于治疗肿瘤突变负荷高(TMB-H)[≥10mut/Mb]的不可切除或转移性实体瘤患者，这些患者在之前的治疗中出现进展，并且没有令人满意的替代治疗方案。

　　皮肤鳞状细胞癌(cSCC)

　　用于治疗复发性或转移性皮肤鳞状细胞癌或无法通过手术或放疗治愈的局部晚期皮肤鳞状细胞癌患者。

　　三阴性乳腺癌(TNBC)

　　1、术前与化疗联合作为新辅助治疗，术后单药作为辅助治疗，用于高危早期三阴性乳腺癌患者。

　　2、联合化疗，用于治疗PD-L1阳性(CPS≥10)不可切除的局部复发或转移性三阴性乳腺癌患者。

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