套细胞淋巴瘤BTK抑制剂失败如何治疗？Venetoclax临床数据积极
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2023-03-14 14:21
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套细胞淋巴瘤(MCL)在BTK抑制剂失败后的有效治疗选择是有限的，而venetoclax(Venclexta)的这些结果与目前其他可用的治疗方法包括来那度胺(Revlimid)和PI3K抑制剂相比是有利的。港安健康国际医疗介绍，根据发表在《Blood Advances》上的一项研究结果，接受venetoclax治疗的高风险复发/难治性套细胞淋巴瘤患者似乎对治疗有积极的反应。
Venetoclax临床试验动态
这项研究的调查人员回顾了2010年1月1日至2019年11月1日期间在美国12个医疗中心接受venetoclax单独或与其他药物联合治疗的18岁及以上复发或难治性MCL患者的数据。调查人员为每个有可用数据的患者确定了MCL国际预后指数(MIPI)得分。单变量逻辑回归模型有助于估计患者特征和ORR之间的关系。此外，研究人员通过Kaplan-Meier方法估计了PFS和OS，并使用对数秩检验进行比较。
在81名患者中，50人接受了单药venetoclax，而其他人则接受了包括BTK抑制剂(20%)或抗CD20单克隆抗体(14%)的联合方案。患者诊断时的中位年龄为64岁(范围38-87)，大多数患者为男性(78%)，疾病为III期或IV期(95%)。此外，大多数患者的MIPI评分较高(49%)。共有61%的患者Ki-67表达量超过肿瘤细胞的30%，29%的患者有大疱性或多形性组织学，34%的患者有复杂的核型，49%的患者有TP53改变。
总的来说，大多数患者接受强化化疗作为一线治疗(51%)。此外，港安健康国际医疗补充，36%的患者在一线治疗后接受了利妥昔单抗(Rituxan)的维持治疗。在开始使用venetoclax之前，治疗的中位数为3种(范围为1-8)，其中99%的患者使用抗CD20单克隆抗体，93%的患者使用烷化剂，91%的患者使用BTK抑制剂。从诊断到开始venetoclax治疗的中位时间是3.9年(范围是0.2-17.8)。venetoclax的中位治疗时间为2.8个月(范围为0.1-30.0)。
Venetoclax临床治疗数据
在有数据可供评估反应的67名患者中，venetoclax单独或作为联合治疗的一部分引起了40%的总反应率(ORR)，其中包括16%的完全反应率和24%的部分反应率。此外，在接受venetoclax与布鲁顿酪氨酸激酶(BTK)抑制剂联合治疗的16名患者中，63%的患者之前接受过BTK抑制剂的治疗，治疗时间中位数为7个月(范围为1-51个月)，取得了40%的ORR。在以前接受过BTK治疗的患者中，随后用venetoclax加BTK抑制剂治疗的ORR为33%。
单变量逻辑回归分析表明，在venetoclax之前接受3种以上的治疗是唯一与反应明显相关的因素(几率[OR]，0.26;95%CI，0.08-0.90;P = .033)。中位随访时间为16.4个月，venetoclax治疗开始后，中位PFS和总生存期(OS)分别为3.7个月(95%CI，2.3-5.6)和12.5个月(95%CI，6.2-28.2)。此外，港安健康国际医疗指出，研究人员报告的2年PFS和OS率分别为13.8%(95%CI，6.9%-23.1%)和37.1%(95%CI，24.0%-50.2%)。
多变量分析表明，在接受venetoclax治疗前有高风险的MIPI评分与较差的OS(HR，2.36;95% CI，1.17-5.03;P = .022)或诊断后24个月内疾病复发/进展(HR，3.81;95% CI，1.73-8.85;P = .001)相关。此外，接受venetoclax与其他药物联合治疗与更长的OS相关(HR，0.32;95%CI，0.14-0.70;P = .007)。
尽管61%的患者处于肿瘤溶解综合征的低风险状态，但尽管采取了缓解策略，仍有12.3%的患者出现实验室肿瘤溶解综合征，3.7%的患者出现临床肿瘤溶解综合征;这包括使用别嘌呤醇(90%)和/或静脉输液(67%)治疗。
港安健康温馨提示：研究数据显示，Venetoclax在套细胞淋巴瘤的治疗中可能有更好的作用。期待该疗法能够获得更好的试验结果，尽快应用于临床，造福更多的患者。想要了解更多关于肿瘤最新治疗方法，具体可咨询港安健康国际医疗。
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