　　复发性/转移性头颈癌是肿瘤治疗领域尚未满足的医疗需求，也是临床试验和新型疗法的需求。对于对免疫疗法没有反应或反应不佳的患者，他们的治疗选择非常有限。港安健康国际医疗介绍，在EV-2022期研究(NCT04225117)中，头颈癌(HNC)重度预处理患者接受了Padcev单药治疗，观察到了抗肿瘤活性、耐受性和可控的安全性。

　　港安健康科普：

　　Padcev(Enfortumab vedotin)是一种Nectin-4导向抗体药物结合物(ADC)，已获准用于治疗既往接受过含铂化疗和PD-1/L1抑制剂治疗的局部晚期或转移性成人尿路上皮癌。此次获批是基于EV-3013期试验的结果，该试验显示接受Padcev治疗的患者可获得生存获益。

　　Padcev临床试验进展

　　在这项多队列、开放标签的2期EV-202研究中，既往接受过治疗的局部晚期或转移性实体瘤患者，如果他们的疾病不适合接受根治性治疗，均可加入研究。在HNC队列中，患者必须在接受过一次铂类药物治疗后病情恶化/复发/因毒性中止治疗。这些患者还必须在局部晚期或转移性病例中接受过不超过2种细胞毒疗法。一旦入组，患者将在28天周期的第1、8和15天接受1.25mg/kg剂量的Padcev静脉输注治疗，直至疾病进展或停药。

　　研究的主要终点是根据RECISTv1.1和研究人员的评估确认的ORR。港安健康国际医疗补充，研究人员还评估了反应持续时间(DOR)、DCR、无进展生存期(PFS)、总生存期(OS)和安全性/耐受性等次要终点。截至2022年4月11日，共有44名患者加入了这项研究的HNC队列。入组患者的中位年龄为65岁，87%的患者为男性，大多数患者在转移性环境中接受过≥2次全身治疗。45例(97.8%)患者确诊时的组织学类型为鳞状细胞癌，1例为"其他"。

　　Padcev临床治疗数据

　　中位随访时间为9.33个月，在接受Padcev治疗的患者中，总反应率(ORR)为23.9%(n=11;95%CI，12.6-38.8)，疾病控制率(DCR)为56.5%(n=26;95%CI，41.1-71.1)。HNC队列中的患者未达到中位DOR，中位反应时间为1.74个月。此外，中位无进展生存期为3.94个月，OS为5.98个月。

　　除了令人鼓舞的疗效数据外，Padcev治疗相关的AEs也值得特别关注。在安全性方面，患者中常见的不良事件(AEs)包括疲劳、脱发和周围感觉神经病变(各占28.3%;n=13)。超过1名患者发生的≥3级不良反应包括贫血(3例)、中性粒细胞计数减少(2例)和恶性肿瘤进展(2例)。

　　港安健康温馨提示：这些研究结果表明，在PD-1免疫治疗失败的头颈癌患者中，Padcev治疗具有令人鼓舞的活性。内地患者如有治疗需求，可联系港安健康国际医疗预约香港看病，使用进口新药治疗。港安健康已经为内地患者开通了前往香港就医绿色服务通道，能够为患者提供香港医院床位加急预约、检查治疗优先安排、香港专家多学科联合会诊、香港医疗签证办理等一站式就医服务。

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