卵巢癌铂类化疗耐药新疗法：JTX-8064+pimivalimab反应持久
分类：
卵巢癌
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发布时间：
2023-03-21 16:49
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铂类抗性卵巢癌是一个有重大需求未得到满足的患者群体，进展性疾病往往与衰弱的症状有关。港安健康国际医疗介绍，根据2期INNATE试验(NCT04669899)的预审数据，JTX-8064和pimivalimab(原名JTX-4014)的组合在三线或四线铂类抗性卵巢癌患者中产生了深入而持久的反应。
港安健康科普：JTX-8064是一种人源化IgG4单克隆抗体，旨在专门与巨噬细胞受体白细胞免疫球蛋白样受体B2(LILRB2/ILT4)结合，抑制LILRB2与其配体的结合，这可能导致免疫抑制性巨噬细胞的重新编程，以增强抗肿瘤免疫力。
INNATE是一项人类首次进行的1/2期试验，评估JTX-8064作为单药治疗以及与pimivalimab联合治疗晚期难治性实体瘤成年患者的情况。患者需要有组织学或细胞学证实的晚期/转移性颅外实体瘤恶性肿瘤。在第4阶段的扩展中，1个队列包括对PD-1/L1抑制剂不敏感的三线或四线卵巢癌患者。处于第4阶段的卵巢癌队列中的患者接受了JTX-8064和pimivalimab的联合治疗。
调查人员在试验期间观察到肾细胞癌、胆道癌、一线和二线或三线头颈部鳞状细胞癌患者的持久反应和疾病稳定。然而，卵巢癌患者的数据是最令人鼓舞的，有可能达到预先确定的概念证明标准。如果卵巢癌队列中的第五个PR得到确认，数据将符合Jounce内部的概念证明标准，其依据是在类似情况下比单独使用pembrolizumab的基准有统计学意义的改善。港安健康国际医疗指出，在第3和第4阶段，主要疗效终点是疾病控制率、反应持续时间、肿瘤随时间减少的患者百分比、无进展生存期和总生存期。
研究结果显示，在接受卵巢癌联合治疗的35名患者中，有4名患者出现了确认的部分反应(PR)，1名患者出现了未确认的PR。所有这5名患者都已接受了6个月以上的研究治疗，随着时间的推移，肿瘤持续缩小。此外，在这5名患者中，1名在第9周出现了未确认的PR，3名在第18周出现了未确认的PR，1名在第27周出现了未确认的PR。在第27周出现反应的患者，其PR仍未得到确认。试验中的其余30名患者停止了治疗。
值得注意的是，5名应答者中有2人的PD-L1联合阳性评分(CPS)为0，这在历史上表明对PD-1抑制剂有反应的可能性很低。另外，在INNATE试验的卵巢癌队列中，所有有反应的患者在9周时都观察到肿瘤缩小，但大多数人直到第18周才达到PR，这延迟了研究人员评估该队列疗效的能力。关于安全性，JTX-8064+pimivalimab的耐受性良好。不到10%的患者报告了3级或以上的治疗相关不良反应。
港安健康温馨提示：这些结果显示，JTX-8064+pimivalimab对那些PD-L1评分为0%的铂类抗性卵巢癌患者耐受性良好，且出现了深度和持久的反应。在持久治疗选择不多的患者中，这种组合有可能产生有意义的临床效益。期待这种疗法在未来的研究中获得更好的治疗数据，尽早获得批准上市，为患者带来更多希望。想要了解更多肿瘤癌症治疗的最新资讯，具体可咨询港安健康。
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