HER2低表达乳腺癌治疗新药_Sacituzumab govitecan改善生存率
分类：
乳腺癌
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发布时间：
2022-09-19 17:27
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HER2低表达约占HR阳性/HER2阴性乳腺癌患者的65%。港安健康国际医疗介绍，根据3期TROPiCS-02试验的亚组分析，Sacituzumab govitecan改善了HER2低表达或HER2免疫组化为零(IHC0)、激素受体阳性的转移性乳腺癌患者的无进展生存(PFS)和总反应率(ORR)。
TROPiCS-02试验(NCT03901339)的研究人员招募了543名患者，他们之前接受了他汀类药物、内分泌疗法、CDK4/6抑制剂和2至4线化疗。患者被随机分配到21天周期的第1天和第8天接受10mg/kg sacituzumab govitecan治疗，或由医生选择治疗，直到病情进展或出现不可接受的毒性。对于这个回顾性的亚组分析，研究人员评估了局部IHC和原位杂交，以确定HER IHC状态的疗效。
52%的患者为HER2低表达值。其中149人被分配到sacituzumab govitecan，134人被分配到医生的选择。40%的患者为IHC0。其中101人被分配到sacituzumab govitecan，116人被分配到医生的选择。有43名患者因IHC状态缺失而被排除在分析之外。
与医生选择的治疗方法相比，被分配到sacituzumab govitecan的HER2低表达病患者的中位PFS更优(6.4个月vs 4.2个月;HR，0.58;95% CI，0.42-0.79;P < .001)。港安健康国际医疗补充，在IHC0(5.0 vs 3.4个月;HR，0.72;0.51-1.00;P = .05)和意向治疗(ITT;5.5 vs 4.0个月;HR，0.66;95% CI，0.53-0.83;P = .0003)人群中，Sacituzumab govitecan的PFS同样优越。
在HER2低表达的人群(26% vs 12%;赔率[OR]，2.52;95% CI，1.33-4.78)和ITT人群(21% vs 14%;OR，1.63;95% CI，1.04-2.55)中，ORR有利于sacituzumab govitecan。然而，在IHC0组中，抗体-药物结合物(ADC)并没有提高ORR(16% vs 15%;OR，1.10;95% CI，0.52-2.30)。
HER2低表达组的中位反应时间(DOR)为7.4个月(95%CI，5.8-8.9)，而支持sacituzumab govitecan的为4.1个月(95%CI，2.8-6.1)。同样，在IHC0(8.1个月 vs 6.1个月)和ITT(7.4个月 vs 5.6个月)亚组中，Sacituzumab govitecan的DOR也很出色。此外，该药在HER2低表达水平以及HER2零水平亚组中的安全状况与TROPiCS-02总体安全人群的情况基本一致。
港安健康温馨提示：这项研究表明，在HER2低表达以及激素受体阳性、HER2阴性的转移性乳腺癌中，sacituzumab govitecan与医生选择的治疗相比，疗效结果有所改善。这些结果与ITT人群中TROPiCS-02的整体研究结果一致。该药有望成为HR阳性、HER2阴性的转移性乳腺癌患者的有效治疗选择，无论HER2 IHC状态如何。期待这款新疗法在将来获得更好的试验数据，尽早应用于临床，造福更多患者。想要了解更多癌症新型治疗，具体可咨询港安健康。
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