乳腺癌HR阳性新型ADC药物：CX-2009治疗反应率数据更新
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乳腺癌
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2022-07-12 17:14
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港安健康妇科肿瘤最新抗癌资讯2022：根据2期CTMX-2009-002试验的A组数据，CD166靶向抗体-药物结合物(ADC)CX-2009达到了其主要终点，即在晚期激素受体(HR)阳性、HER2阴性的乳腺癌患者中达到确认的总反应率(ORR)。
在2022年5月13日的数据截止日，共有47名未被选中的CD166表达的晚期HR+/HER2-非扩增乳腺癌患者可被评估为主要疗效终点。A组显示的ORR为15%。此外，24周的临床获益率为40%，中位无进展生存期为2.6个月。试验的B组包括晚期三阴性乳腺癌(TNBC)患者，主要终点没有达到，数据显示ORR低于10%。由于这些结果，B组和C组的TNBC患者的招募将被终止。该研究的生物标志物分析正在进行中，该研究的进一步数据预计将提交给2022年下半年的一次医学会议上发表。
在这项开放标签的2期研究(NCT04596150)中，专家们正在评估CX-2009在晚期HR阳性、HER2阴性乳腺癌中的安全性和抗肿瘤活性，以及CX-2009作为单药治疗和与pacmilimab(CX-072)联合治疗晚期TNBC。港安健康国际医疗介绍，试验的主要终点是ORR，次要终点包括研究者评估的无进展生存期、反应时间、总生存期、16周的临床获益率和24周的临床获益率。
在研究的A组中，CX-2009被评估为单药治疗，静脉注射(IV)剂量为7mg/kg，每3周一次，用于不能手术、局部晚期或转移性HR阳性、HER2阴性乳腺癌患者。本组入选的患者必须在不可手术、局部晚期或转移的情况下接受过0-2次细胞毒化疗，无论CD166的表达水平如何。
港安健康国际医疗补充，B组的患者作为单药接受静脉注射CX-2009，剂量为6或7mg/kg，每3周一次。入选者必须是无法手术、局部晚期或转移性的TNBC，之前接受过1-3线化疗，并且有CD166表达。C组评估了CX-2009的剂量为6mg/kg，联合pacmilimab(CX-072)的剂量为1200mg，用于TNBC患者。资格要求与Arm B相同，但是，患者的肿瘤必须经FDA批准的测试为程序性死亡配体1(PD-L1)阳性。
其他资格要求适用于该研究中所有组别的患者。患者必须年满18岁或以上，根据RECIST v1.1标准有可测量的疾病，ECOG表现状态为0或1，并有足够的基线实验室值。此外，直径不超过1厘米、无需治疗的无症状脑转移瘤患者在与医疗监督员讨论后也有资格参加。
根据2期结果，在A组和B组接受7毫克/千克CX-2009的患者中，安全数据基本相似。在B组6毫克/千克CX-2009的队列中，没有人因不良事件(AE)而停止治疗。6mg/kg剂量的3级或更高的眼部和神经性AEs的比率较低，分别为3%和0%。
港安健康温馨提示：在这项2期研究中，CX-2009在未经选择的晚期HR+/HER2-非扩增乳腺癌患者群体中显示出单药活性;6mg/kg的额外临床研究是有必要的。期待这款疗法能够获得更好的试验结果，尽快获得批准并应用于临床，造福更多患者。想要了解更多关于肿瘤癌症治疗最新方法，具体可咨询港安健康国际医疗。
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