　　在这项1/2期、开放标签、多中心研究(NCT05360238)中，大约287名18岁或以上的CD20表达的B-NHL或CLL患者将被招募。在研究的第一阶段，将评估包括弥漫性大B细胞淋巴瘤和套细胞淋巴瘤在内的侵袭性B-NHL患者，以及像滤泡性淋巴瘤(FL)这样的惰性NHL患者，以及小淋巴细胞淋巴瘤(SLL)的CLL患者。

　　根据3+3研究设计，该研究第一阶段评估的患者将接受MB-106的递增剂量。第1阶段的共同主要终点是复发或难治的CD20阳性B-NHL或CLL患者的治疗不良事件(TEAEs)发生率，并确定该药物的推荐2阶段剂量。该研究第一阶段的次要终点包括CLL患者的ORR、反应持续时间(DOR)和最小残留疾病(MRD)。

　　港安健康科普：MB-106是嵌合抗原受体(CAR)T细胞疗法，其目标是CD20，一种嵌入膜的表面分子，它影响B细胞向浆细胞的分化。该药剂是第三代CAR，源自一种全人类抗体。

　　该研究第二阶段评估的患者，复发/难治性DLBCL患者，包括有MYC、BCL2、BCL6重排和原发性纵隔大B细胞淋巴瘤或转化FL的患者。此外，现有治疗后进展的B-NHL亚型患者，包括MCL、边缘区淋巴瘤、WM、Burkitt样淋巴瘤、毛细胞白血病和CLL/SLL也将包括在内。第二阶段的主要终点是ORR，次要终点包括DOR、TEAEs的发生率，以及CLL中MRD患者的总数。

　　所有患者必须具有ECOG表现状态或1，预期寿命至少16周，以及足够的实验室检查、肺功能和心脏功能，才有资格纳入研究。所有患者必须能够同意接受治疗，并且能够遵守预定的访问时间和其他协议要求。对于女性患者或育龄者，需要妊娠试验阴性，所有性别的患者必须同意在研究期间采取避孕措施。

　　最近的数据显示，MB-106在不同剂量水平治疗的高危B-NHL患者中取得了临床反应。26名患者的客观反应率(ORR)为96%。在WM队列中，用MB-106治疗也取得了100%的完全反应率。期待这款疗法能够获得更好的试验结果，尽快获得批准并应用于临床，造福更多患者。想要了解更多关于肿瘤癌症治疗最新方法，具体可咨询港安健康国际医疗。

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