　　结果来自正在进行的1/2期试验JACKPOT8研究(NCT04105010)，该研究评估了golidocitnib作为单药治疗PTCL患者的安全性、耐受性和抗肿瘤疗效，这些患者是标准系统治疗的复发者或难治/不耐受。此前，golidocitnib于2022年2月被FDA授予治疗r/r PTCL的快速通道指定，此前1期研究结果显示复发/难治性PTCL患者的肿瘤反应率为42.9%。

　　在JACKPOT8中，有47名组织学确认的、可测量的、复发/难治的外周T细胞淋巴瘤患者被纳入，中位年龄为62岁(范围为29-79岁)。参加试验的患者之前接受了中位数为2个疗程的治疗(范围为1-8)，并且具有不同的组织学亚型。

　　JACKPOT8对根据卢加诺标准患有可测量疾病的患者开放，他们不符合移植条件，并具有足够的骨髓和器官系统功能。港安健康国际医疗指出，该研究的主要结果是评估客观反应率(ORR)，次要终点是AE的发生率、血浆浓度峰值和golidocitnib的血浆浓度与时间曲线下的面积。

　　截至2022年5月31日的截止日期，49名患者完成了1次或更多的治疗后卢加诺评估，其中21人实现了肿瘤反应。中位治疗时间(DOR)没有达到，最长的DOR>14个月。在安全性方面，39.2%的患者(n = 20)经历了3级治疗突发不良事件(TEAEs)，其中大部分是可逆的，或通过调整剂量可以临床控制，可能与戈里多吉尼有关。

　　所有患者都进行了安全性评估，其中87.2%的患者出现了TEAEs。51.1%的患者出现3级或以上的TEAEs，其中34%的高级别TEAEs可能与研究药物有关。最常见的3级或以上的TEAEs包括血小板减少症(23.4%)、中性粒细胞减少症(17.0%)和肺炎(12.8%)。

　　此前，在2021年国际恶性淋巴瘤会议期间，JACKPOT8临床试验的初步结果被公布，显示14名患者对150毫克或250毫克golidocitnib的肿瘤反应达到51.9%的ORR，22.2%的患者观察到完全反应。此时，反应的中位持续时间没有达到，但最长的DOR大于12个月。

　　港安健康温馨提示：最新试验数据显示，golidocitnib对复发/难治性外周T细胞淋巴瘤可能是安全的，并具有抗肿瘤的功效，有可能作为新的治疗选择填补未满足的医疗需求。希望该疗法能够早日获批，尽快应用于临床，造福更多的肿瘤患者。想要了解更多关于血液肿瘤癌症最新治疗方法，具体可咨询港安健康。

　　(声明：文中图片来源于网络共享，如涉及侵权请联系作者删除处理)

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