弥漫性大B细胞淋巴瘤一线治疗新方案_epcoritamab联合化疗初显效果
分类：
淋巴癌
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发布时间：
2022-06-13 16:58
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患有弥漫性大B细胞淋巴瘤(DLBCL)和3至5个风险因素的患者使用标准的一线R-CHOP治疗效果不佳。港安健康国际医疗指出，这些患者4年的总生存率为55%，这些患者需要新的治疗方法。根据2022年EHA大会期间公布的1/2期EPCORE NHL-2试验(NCT04663347)第一组数据，epcoritamab和R-CHOP化疗在DLBCL患者中产生高的总反应率(ORRs)和完全代谢反应(CMR)率，且毒性可控。
开放标签的多中心EPCORE NHL-2试验的第一组由新诊断的CD20阳性DLBCL患者组成，国际预后指数(IPI)评分为3或更高，ECOG表现状态为0至2，疾病可测量，器官功能可接受。该试验的剂量递增部分包括10名患者。皮下注射epcoritamab的剂量为24毫克(n = 4)或48毫克(n = 6)，第一至第四周期每周一次，第五和第六周期每三周一次，第七和第八周期每四周一次。在第1至第6周期中，也使用了R-CHOP。主要目标是剂量限制性毒性、安全性和耐受性。
共有23名患者被纳入该试验的剂量扩展阶段。在这里，患者在第1至第4周期每周接受48毫克的皮下注射epcoritamab，第5和第6周期每3周一次，第7和第6周期每4周一次，与R-CHOP联合进行第1至第6周期。这一部分研究的主要目标是抗肿瘤活性。在接受评估的33名患者中，中位年龄为66岁(范围为19-82)，55%为男性，48%为ECOG表现为1，79%为Ann Arbor IV期疾病，55%为IPI评分为3，85%为新发疾病。从诊断到第一剂治疗的中位时间是26天(范围是5-70天)。
在2022年3月25日的数据截止日，33名患者中73%仍在接受联合治疗，18%停止了治疗。中止的原因包括疾病进展(6%)、毒性(3%)或其他未指明的原因(9%)。三名患者已经完成了治疗。开始治疗的epcoritamab周期的中位数是9(范围，1-15)，治疗的中位数是6.3个月(范围，0.6-11.5)。52%的患者因为治疗中出现的不良反应(TEAE)而需要推迟使用埃博拉单抗的剂量。此外，91%的患者完成了6个周期的R-CHOP治疗。
在6.9个月的中位随访中(范围为0.8-14.7)，该联合方案在33名患者中诱发了100%的ORR。此外，港安健康国际医疗指出，该组合导致了77%的CMR率和23%的部分代谢反应率。Epcoritamab与T细胞的CD3和B细胞的CD20结合，引起T细胞介导的对CD20阳性恶性B细胞的杀伤。据研究人员称，当与R-CHOP联合使用时，epcoritamab介导的T细胞细胞毒性得以保持。
此前，1/2期EPCORE NHL-1试验(NCT03625037)的剂量递增部分的数据显示，epcoritamab单药在重度预处理的B细胞非霍奇金淋巴瘤患者中具有可接受的毒性特征和强大的抗肿瘤活性。
在复发/难治性弥漫性大B细胞淋巴瘤患者中，该药引起的ORR为68%(95%CI，45%-86%)，其中包括在12毫克至60毫克的全剂量下，CR率为45%。当以48毫克给药时，埃博拉单抗产生的ORR为88%(95%CI，47%-100%)，CR率为38%。在复发/难治性滤泡性淋巴瘤患者中，以0.76毫克至48毫克的全剂量给药时，epcoritamab引起的ORR为90%(95%CI，55%-100%)，CR率为50%。
关于安全性，最常见的TEAEs包括贫血(1/2级，33%;3级，27%)、中性粒细胞减少(1/2级，6%;3级，9%)、细胞因子释放综合征(1/2级，48%;3级，3%)、恶心(1/2级，45%)、注射部位反应(1/2级，42%)、便秘(1/2级，33%。疲劳(1/2级，36%)，周围感觉神经病变(1/2级，33%)，热射病(1/2级，33%)，周围水肿(1/2级，27%)，咳嗽(1/2级，21%)，腹泻(1/2级，18%;3级，3%)，呼吸困难(1/2级，18%)，头痛(1/2级，21%)，和血小板减少(1/2级，12%;3级，9%)。45%的患者出现了4级中性粒细胞减少，3%出现了4级呼吸困难。没有关于肿瘤溶解综合征事件的报告，尽管1名患者经历了2级免疫效应细胞相关的神经毒性综合征，但在4天内解决。
33名患者中有17人经历了CRS;27%的患者经历了1级事件，21%经历了2级事件，3%经历了3级CRS。所有这些病例都得到了解决，平均2天就能解决(范围是1-11)。没有患者因CRS而中断治疗。其中15%的患者接受了Actemra。
港安健康温馨提示：Epcoritamab加R-CHOP显示出令人鼓舞的反应和可控的安全状况，并且没有发现新的安全信号。这些更新的数据支持进一步探索该方案在一线治疗弥漫性大B细胞淋巴瘤中的应用。期待这款疗法能够获得更好的试验结果，尽快获得批准并应用于临床，造福更多患者。想要了解更多关于癌症治疗最新方法，具体可咨询港安健康国际医疗。
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