　　港安健康血液肿瘤治疗最新动态：2022年ASCO年会期间公布的3期ASCEMBL试验的96周更新数据显示，Asciminib(Scemblix)继续表现出持久的主要分子反应(MMR)以及可耐受的安全性，表明在以前接受过2种酪氨酸激酶抑制剂(TKI)治疗的慢性髓性白血病慢性期(CML-CP)成年患者中具有长期益处。

　　ASCEMBL(NCT03106779)招募了对最近的TKI治疗失败或不耐受的CML-CP患者。那些对TKI不耐受的患者需要在基线时有BCR-ABL1IS>0.1%。有T3151或V299L突变的患者不符合入选条件。患者按基线时的MCyR状态进行分层(是与否)。被分配到调查组的人接受asciminib 40毫克，每天两次，对照组的人接受bosutinib 500毫克，每天一次。随访时间的中位数是2.3年，从随机化到最后的联系日期。接触时间的中位数是23.7个月，而bosutinib是7个月。

　　在所有的人口统计学和预后亚组分析中，asciminib的获益都保持不变，包括对上一个TKI缺乏疗效(风险差异，23.1[95%CI，11.5-34.7])，对上一个TKI不耐受(风险差异，14.5[95%CI，-9.3至38.3])，以及之前至少5线疗法(风险差异，29.0[95%CI，13.1-45.0])。就BCR-ABL1突变状态而言，未检测到突变者的风险差异为21.7(95%CI，9.3-34.1)，有突变者的风险差异为16.2(95%CI，-21.9至54.2)。基线时BCR-ABL1IS转录物水平至少为1%者的风险降低为20.6(95%CI，9.4-31.8)，转录物水平低于1%者为16.7(95%CI，-37.8至71.2)。

　　该试验的一个关键次要终点是，使用asciminib的第96周MMR率增加了一倍多，为37.6%(95%CI，29.99%-45.65%)，而使用bosutinib则为15.8%(95%CI，8.43%-25.96%)。在数据截止时，分别有84名(53.5%)和15名(19.7%)患者正在接受治疗。研究人员分析了意向治疗人群的结果，其中包括总共233名患者，他们被随机分配到asciminib(n = 157)或bosutinib(n = 76)。

　　在第96周，更深的分子反应率--定义为BCR-ABL1转录物水平的降低--与asciminib有关。港安健康国际医疗指出，在第96周，asciminib组的MR4率(BCR-ABL1IS≤0.01%)为17.2%，而bosutinib组为10.5%。asciminib的MR4,5率(BCR-ABL1IS≤0.0032%)为10.8%，而bosutinib为5.3%。

　　与第24周和第48周相比，接受asciminib的患者的MR4率没有变化(10.8%)。在接受bosutinib的患者中观察到MR4率的下降，5.3%的患者在第24周有反应，而在第48周有3.9%。就MR4,5率而言，asciminib治疗组的患者从第24周的8.9%下降到第48周的7.6%。接受bosutinib的患者在两个标志性时间点的MR4,5率为1.3%。研究人员还调整了基线时的MCyR，治疗差异为21.7%(95%CI，10.5%-33.0%;双侧P = .001)。

　　使用asciminib时，维持MMR至少72周的概率为96.7%(95%CI，87.4%-99.2%)，而使用bosutinib则为92.9%(95%CI，59.1%-99.0%)。在达到MMR的69名患者中，使用asciminib的67名患者在分析时保持了反应，而使用bosutinib的18名MMR患者中有17名也保持了反应。在分析时，两组都没有达到MMR的中位持续时间。维持MR4的概率分别为94.6%(95%CI，86.2%-97.9%)和95.0%(95%CI，69.5%-99.3%)。

　　在第96周，接受asciminib治疗的患者中，BCR-ABL1IS至少为1%的比率为45.1%，而接受bosutinib治疗的患者为19.4%。港安健康国际医疗介绍，使用asciminib和bosutinib时，保持这种状态至少72周的概率分别为94.6%(95%CI，86.2%-97.9%)和95.0%(95%CI，69.5%-99.3%)。研究组和对照组治疗失败的中位时间分别为24个月和6个月(HR，0.44;95%CI 0.31-0.61;P<0.0001)。2年后没有治疗失败的患者比例分别为50.6% vs 18.9%。

　　在安全性方面，研究人员注意到，因不良反应(AEs)导致的停药率很低，自主要分析以来，观察到的增加很少。在96周的分析中，因AEs导致的治疗中止率为7.0%的asciminib和25%的bosutinib。中止治疗的首要原因是缺乏疗效(分别为24.2%和35.5%)。asciminib与bosutinib最常见的3级或以上的AE是血小板减少(22.4% vs 9.2%)、中性粒细胞减少(19.9% vs 15.8%)、腹泻(0% vs 10.5%)和丙氨酸氨基转移酶增加(0.6% vs 14.5%)。研究人员指出，无论治疗时间长短，asciminib的安全状况都更容易容忍。

　　港安健康温馨提示：这些结果继续支持使用asciminib作为一种新的慢性髓性白血病慢性期疗法，并有可能改变护理标准。期待这款疗法能够获得更好的试验结果，造福更多患者。想要了解更多关于癌症治疗最新方法，具体可咨询港安健康国际医疗。

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