　　小细胞肺癌(SCLC)是比非小细胞肺癌侵袭性更强、更难治疗的一种肺癌类型，5年生存率仅为5%-10%。尽管小细胞肺癌对初始化疗和放疗具有较高的敏感性，但在初始治疗失败后，大多数患者最终死于复发转移，预后差。据港安健康报道抗癌新药鲁比卡丁Zepzelca(Lurbinectedin)是一种致癌转录程序的选择性抑制剂，此前已获美国FDA批准用于治疗铂类化疗后疾病进展的转移性小细胞肺癌成年患者。

　　Lurbinectedin国际研究数据

　　此次批准主要基于一项Lurbinectedin单药治疗105例铂类药物化疗后疾病进展的铂敏感和铂耐药成人患者的开放标签、多中心、单臂研究的客观应答率(ORR)和应答持续期(DoR)数据。

　　II期篮子试验(NCT02454972)在2015年10月至2018年10月共纳入了105名经过一线铂类化疗的小细胞肺癌患者，其中有57%(n = 60)为敏感型，43%(n = 45)为耐药型。入组患者接受Lurbinectedin(3.2 mg/m2)单药治疗，每3周静脉滴注一次，滴注时间为1小时。

　　结果显示，有8.6%的患者有完全反应，有66.7%的患者达到部分缓解，总缓解率(ORR)为35.2%，疾病控制率(DCR)为68.6%，中位应答持续时间(DOR)为5.3个月。

　　此外，Lurbinectedin的疾病控制率在敏感患者中为81.7%，在耐药患者中为51.1%。总的反应持续时间(DOR)在敏感患者中为6.2个月，耐药患者为4.7个月。所有患者的无进展生存期(PFS)中位数为3.9个月，敏感患者为4.6个月，耐药患者为2.6个月。

　　安全性方面，3级及以上AE(不良反应)发生率为34.3%，严重AE发生率为10.5%，无AE相关性死亡。AE相关停药、剂量延迟和药物减量的发生率为1.9%、22.1%和26.3%。

　　常见(≥20%)的不良反应：白细胞减少症、淋巴细胞减少症、疲劳、贫血、中性粒细胞减少、肌酐增加、丙氨酸转氨酶增加、血糖水平升高、血小板减少、恶心、食欲下降、肌肉骨骼疼痛、白蛋白减少、便秘、呼吸困难、钠减少、天冬氨酸转氨酶增加、呕吐、咳嗽、血镁水平降低和腹泻等。

　　Lurbinectedin药物介绍

　　商品名：Zepzelca

　　药品名：Lurbinectedin

　　生产商：PharmaMar

　　咨询方：港安健康国际医疗

　　Lurbinectedin是海鞘素衍生物，它是RNA聚合酶II的抑制剂，能够与DNA双螺旋结构上的小沟共价结合。RNA聚合酶II在肿瘤细胞转录过程中往往过度活化， Lubrinectedin 可使得肿瘤细胞在有丝分裂过程中畸变、凋亡、最终减少细胞增殖。

　　鲁比卡丁Lurbinectedin治疗案例

　　半年前X女士被确诊为小细胞肺癌的噩耗传来，当时X女士不知如何治疗比较好就接受了当地医生的建议做了化疗，但在几个月后病情不但没有好转，还逐渐恶化。X女士觉得在内地治疗无望，于是开始寻找其它治疗方案。偶然一次机会，看到了港安健康发布的文章说香港鲁比卡丁Lurbinectedin治疗小细胞肺癌效果很好且没什么副作用，这让X女士看到了希望的曙光，急忙的联系了他们。

　　港安健康了解了X女士的病历报告以及想去香港接受鲁比卡丁Lurbinectedin治疗的需求，表示X女士需要去到香港做进一步的检查才能确定能不能用上该疗法。X女士表示愿意去香港尝试看看，让港安健康帮忙安排预约。

　　两天后，X女士如愿到达了香港医院，很快办好了入院手续，并进行了提前预约好的检查项目。还见到了香港小细胞肺癌专家，经专家评估后，确定了X女士的治疗方案为鲁比卡丁Lurbinectedin，专家还为X女士制定了详细的治疗方案。经过治疗后，X女士的身体恢复的不错，精神也好多了

　　港安健康美国抗癌新药温馨提示：鲁比卡丁Lurbinectedin在国内尚未上市，国内小细胞肺癌患者如有治疗需求，可以联系港安健康，预约用药经验丰富的美国医院和医生进行治疗。港安健康已经为国内肿瘤患者开通了前往美国就医的的绿色服务通道，能够为患者美国就医提供一站式的就医服务。

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