　　受肿瘤微环境影响，免疫疗法(包括PD-1和CTLA-4)在那些对标准疗法难治的晚期卵巢癌中的效果不稳定。然而，随着能够穿透冷肿瘤和免疫疗法难治性肿瘤的新型双免疫疗法Botensilimab+Balstilimab的出现，这种趋势已经开始改变。港安健康国际医疗介绍，一个正在进行的1a/1b期多组试验(NCT03860272)的研究人员正在研究加入适应性免疫激活剂是否会增加抗PD-1抗体带来的好处。

　　港安健康科普：Botensilimab是一种新型的先天性适应性免疫激活剂，目前正在研究其提高抗性肿瘤免疫疗法疗效的潜力。这是一种新型的多功能CTLA-4抗体，旨在冷肿瘤和抗性肿瘤患者中增加免疫疗法的益处。在前端，Botensilimab像其他药物一样阻断CTLA-4，但在后端，在Fc部分，有一些点突变，增加了与抗原呈递细胞和自然杀伤[NK]细胞上激活的Fcγ受体的结合。与第一代CTLA-4免疫疗法相比，该药对T细胞的启动和记忆形成有更大的促进作用，对免疫抑制性T调节细胞有更大的消耗。

　　Balstilimab是一种PD-1抑制剂，此前已提交FDA批准用于复发性转移性宫颈癌的治疗，在总共140名PD-L1阳性和PD-L1阴性的患者中显示了单药疗效，反应率高达20%。Balstilimab与CTLA-4抑制剂zalifrelimab联合使用时也显示出协同潜力，在125名铂类治疗后复发或转移性宫颈癌患者中，客观反应率(ORR)达到25.6%。

　　Botensilimab+Balstilimab临床试验数据

　　铂类化疗抗性或难治性、转移性卵巢癌患者每6周接受1毫克/千克(29%)或2毫克/千克(71%)的Botensilimab，外加每2周3毫克/千克的巴氏单抗。允许患者以前接受过免疫治疗，并允许从以前的Botensilimab单药治疗中交叉使用。患者年龄中位数为64岁(范围为37-75岁)。14名患者(58%)的ECOG表现为0，其余10名(42%)的表现为1。这是一个非常严重的预处理队列，之前的治疗方法中位数为4(范围为1-8)。19名患者(79%)之前接受过贝伐单抗，5名(21%)接受过免疫疗法。

　　在组织学方面，19名患者(79%)患有高级别浆液性疾病，1名(4%)患有癌肉瘤，2名(8%)分别患有混合型(透明细胞/子宫内膜型)或透明细胞疾病。13名患者中有2名(15%)为BRCA1/2阳性，16名患者中有7名(44%)为PD-L1阳性。

　　结果显示，在24名患者中，双免疫疗法引起的总反应率为33%(95%CI，15.6%-55.3%)，其中包括1个(4%)完全反应(CR)和7个(29%)部分反应(PR)。港安健康国际医疗补充，8名患者病情稳定，另有8名患者出现疾病进展。在6.9个月的中位随访中(范围，1.7-29.2)，中位反应时间(DOR)没有达到(NR;95%CI，4.2-NR)。疾病控制率(DCR)为67%(95%CI，44.7%-84.4%)。

　　该组合显示出可控的毒性特征。3/4级治疗相关不良反应(TRAEs)的比率为41%，其中大部分(21%)归因于3级免疫介导的腹泻/结肠炎。其他TRAEs包括恶心(所有等级，33%;3级，4%)、呕吐(所有等级，17%)、疲劳(所有等级，38%;3级，4%)、热射病(所有等级，25%)、皮疹(所有等级，33%;3级，4%)、瘙痒(所有等级，33%)和关节痛(所有等级，21%)。

　　港安健康温馨提示：耐药/难治性卵巢癌患者的选择很少，单药化疗和研究性免疫疗法组合的反应率通常低于10%。然而，在2023年妇科肿瘤学会妇女癌症年会上，Botensilimab+Balstilimab的数据显示了持久的反应。期待这款疗法能够获得更好的试验结果，早日获得批准并应用于临床，造福更多患者。想要了解更多关于癌症治疗前沿方法，具体可咨询港安健康国际医疗。

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卵巢癌铂类化疗耐药新疗法：JTX-8064+pimivalimab反应持久

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