肾透明细胞癌无创诊断前沿方式_89Zr-DFO-girentuximab检查药剂更新流程数据
分类：
欧美癌症治疗综述
作者：
来源：
发布时间：
2023-05-04 17:12
访问量：
肾透明细胞癌的特征一般包括解剖学成像和肾脏肿块活检。然而，影像学检查敏感性和特异性仅在70%左右，不能可靠地区分良性和恶性的肾脏肿块。肾脏肿块活检是侵入性的，可能有一些并发症，患者和医生需要更准确的、无创的治疗前风险分层方法，以指导对这一患者群体的管理。港安健康国际医疗介绍，2023年美国泌尿外科协会年会上公布的3期ZIRCON试验的研究结果显示，用89Zr-DFO-girentuximab成像可以改善肾脏肿瘤患者的识别和风险分层。
89Zr-DFO-girentuximab临床研究进展
girentuximab是一种针对碳酸酐酶IX(CAIX)的单克隆抗体--一种在肾透明细胞癌(ccRCC)中高度表达的酶。以前的研究表明，对CAIX进行成像是可行的，而其他研究表明，89Zr-DFO-girentuximab是安全的，并允许在给药后4至7天对ccRCC进行成像。
3期ZIRCON研究(NCT03849118)评估89Zr-DFO-girentuximab PET/CT检测ccRCC的性能。该试验在9个国家的36个地点进行。患者必须在CT或MRI上有一个怀疑是ccRCC的单一中度肾脏肿块(cT1)，并计划进行手术切除，才有资格参加该试验。
300名患者使用89Zr-DFO-girentuximab，用药后5±2天进行腹部PET/CT成像，然后在用药后90天内进行部分/根治性肾切除术。总共有284名患者被纳入一级分析，148名被纳入二级分析。港安健康国际医疗指出，研究主要终点是89Zr-DFO-girentuximab PET/CT的敏感性和特异性，与中心组织学相比。次要终点包括89Zr-DFO-girentuximab PET/CT在cT1a亚组患者中的敏感性和特异性。
89Zr-DFO-girentuximab临床研究结果
在3位独立的读者中，89Zr-DFO-girentuximab的敏感性和特异性分别为85.5%(95%CI，79.8%-89.8%)和87%(95%CI，78.8%-92.3%)。读者报告的总体阳性预测值为93%(95%CI，88%-96%)，阴性预测值为75%(95%CI，66%-82%)。准确率被报告为86%(95%CI，81.5%-89.6%)。
在cT1a病变中，敏感性和特异性分别为85.5%(95%CI，77%-91.2%)和89.5%(95%CI，78.6%-95.2%)，而阳性和阴性预测值分别为93.4%(95%CI，86.1%-97%)和78%(95%CI，66.2%-86.5%)。亚分析中的准确率为87%(95%CI，80.6%-91.4%)。
港安健康国际医疗补充，根据对2厘米或更小的病变(n = 48)的探索性分析，敏感性和特异性分别为84.0%(95% CI, 65.4%-93.6%)和92.3%(95% CI, 66.7%-98.6%)，而阳性和阴性预测值分别为95.5%(95% CI, 78.2%-99.2%)和75.0%(95% CI, 50.5%-89.8%)。探索性分析的准确率为86.8%(95%CI，72.7%-94.3%)。
与89Zr-DFO-girentuximab有关的不良事件(AEs)非常少，大多数是温和的，只有18名患者(6%)出现了3级或更高的治疗突发AE。没有观察到新的安全信号，与girentuximab以往的影像和治疗研究一致。
港安健康温馨提示：更新的研究数据显示，89Zr-DFO-girentuximab是一种安全性较高的检查药剂，在检测肾透明细胞癌方面，这比传统的、横断面的成像更好，有助于在无需做活检的情况下更准确判断肿瘤情况。期待这款药剂能够获得更好的试验结果，早日获得批准并应用于临床，造福更多患者。想要了解更多关于癌症治疗和诊断前沿方法，具体可咨询港安健康国际医疗。
(声明：文中图片来源于网络共享，如涉及侵权请联系作者删除处理)
医院推荐
BEST HOSPITALS
搜索
总部地址：深圳市宝安区西乡大道西侧中央大道B栋3楼全层
青岛分公司地址：青岛市崂山区石岭路39号名汇国际1楼2005室
香港地址：Floor 12, Kiu Fu Comm Bldg, 300 Lockhart Rd, Wanchai, Hong Kong
德国地址：Am Hoffeld 2， 83703 Gmund am Tegernsee, Germany
