高危非肌层浸润性膀胱癌免疫治疗：pembrolizumab提高长期无病生存率
分类：
美国PD-1免疫疗法
作者：
来源：
发布时间：
2023-05-09 17:53
访问量：
2023年美国泌尿外科协会年会上公布了2期KEYNOTE-057试验的主要研究结果，港安健康国际医疗介绍，使用免疫疗法pembrolizumab单药治疗可使卡介苗(BCG)无反应的高危非肌层浸润性膀胱癌(NMIBC)患者的长期无病生存(DFS)率稳定。
KEYNOTE-057试验(NCT02625961)的队列A先前已报告了结果，该队列由高风险BCG无反应的NMIBC患者组成，这些患者伴有或不伴有乳头状肿瘤，不适合或选择不接受膀胱切除手术。临床康复的中位持续时间为16.2个月。基于这些数据，FDA于2020年1月批准pembrolizumab用于该患者群体。
此次公布的结果专门针对KEYNOTE-057的B组患者，该组包括BCG无反应的高危NMIBC患者，基线时只有非CIS乳头状肿瘤(高等级Ta或任何等级T1)。患者不符合条件或拒绝接受根治性膀胱切除术。KEYNOTE-057队列B有132名患者，随访时间约45个月，是乳头状高危NMIBC患者非手术治疗的最有力数据集之一。
总体而言，队列B包括132名患者，中位年龄为72岁(范围为37-87岁)，其中104人(78.8%)为男性。关于肿瘤分期，43%(n = 57)的患者在基线时有T1疾病，57%(n = 75)的患者有高等级Ta疾病。以前灌注卡介苗的中位数是10(范围是6-33)。有36名(27%)患者随后接受了根治性膀胱切除术。在这组患者中，只有4名患者在进行根治性膀胱切除术时被上调为MIBC。
Pembrolizumab的剂量为每3周200毫克，最多35个周期(约2年)。主要终点是12个月的DFS率。B组的中位随访时间为45.4个月(范围为14.9-77.1)，12个月的DFS率为43.5%(95%CI，34.9%-51.9%)。中位DFS为7.7个月(95%CI，5.5-13.6)。值得注意的是，在24个月和36个月时，DFS率仍然稳定在35%左右。
安全性数据显示，73.5%的患者至少经历了一次治疗相关的不良事件(TEAE)。14.4%的患者发生了3/4级TEAEs。没有病人因TEAEs而死亡。在治疗期间，大多数患者的生活质量得到了稳定或改善。期待这款疗法能够获得更好的试验结果，造福更多患者。想要了解更多关于癌症治疗最新方法，具体可咨询港安健康国际医疗。
(声明：文中图片来源于网络共享，如涉及侵权请联系作者删除处理)
医院推荐
BEST HOSPITALS
搜索
总部地址：深圳市宝安区西乡大道西侧中央大道B栋3楼全层
青岛分公司地址：青岛市崂山区石岭路39号名汇国际1楼2005室
香港地址：Floor 12, Kiu Fu Comm Bldg, 300 Lockhart Rd, Wanchai, Hong Kong
德国地址：Am Hoffeld 2， 83703 Gmund am Tegernsee, Germany
