晚期软组织肉瘤无法手术用什么药？Camsirubicin疗效优于多柔比星
分类：
欧美化学治疗
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发布时间：
2023-08-09 12:41
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软组织肉瘤是一种致命的癌症，但却没有足够的治疗方案。目前，多柔比星是治疗这种肿瘤的一线标准疗法，但由于存在不可逆的心脏损伤风险，患者在接受6至8个周期的多柔比星治疗后就会停止治疗。港安健康国际医疗介绍，一项正在进行的1b期试验的数据显示，使用camsirubicin(MNPR-201)治疗可使晚期软组织肉瘤患者的肿瘤缩小。
港安健康科普：
Camsirubicin是多柔比星的一种新型专有类似物，旨在保留多柔比星的抗癌活性，并将其对心脏的毒性影响降至最低。该药的价值驱动假设非常简单：改变多柔比星以减少对心脏的损伤，可以提高用药剂量和延长用药时间，从而提高疗效，改善患者预后。以前曾在一项一期临床试验和一项单臂二期临床试验中对ASTS患者进行过研究。在这些研究中，接受过Camsirubicin治疗的患者没有出现多柔比星累积剂量较高时常见的不可逆心脏毒性。1期研究中观察到的最常见不良反应是中性粒细胞减少症，2期研究中使用预防性G-CSF缓解了这一症状。基于之前临床试验中令人鼓舞的临床结果，目前的1b期试验旨在测试比之前用药剂量逐渐增大的Camsirubicin，同时使用预防性G-CSF来防止中性粒细胞减少症。
Camsirubicin临床试验进展
这项开放标签、单臂、剂量递增的1b期试验(NCT05043649)将招募至少18周岁、经当地组织学确诊为晚期不可切除或转移性恶性软组织肉瘤且无法通过手术或放疗进行根治性治疗的患者。根据RECISTv1.1标准，患者还需患有可测量的疾病，ECOG表现为0或1，并且在入组28天内左心室射血分数(LVEF)至少达到50%。患者既往未接受过任何蒽环类药物治疗，也未接受过任何晚期或转移性肉瘤的全身细胞毒疗法。其他主要排除标准包括已知的活动性中枢神经系统或脑膜转移，或既往接受过纵隔/心包区域放疗或全盆腔放疗。
研究开始时，Camsirubicin的剂量为265毫克/平方米，每3周一次，共6个周期。剂量以50%的比例递增，直至出现2级非血液学毒性。之后，剂量将增加25%，直至达到最大耐受剂量(MTD)。所有患者还将在每次输注Camsirubicin后约24至96小时接受6毫克的预防性pegfilgrastim，以防止中性粒细胞减少症。港安健康国际医疗指出，研究的主要终点是确定MTD和第二阶段的推荐剂量。治疗突发不良反应的发生率是次要终点。
研究结果显示，2名接受650毫克/平方米Camsirubicin治疗的患者在头2个治疗周期后，肿瘤大小分别缩小了18%和20%。计划对这两名患者进行更多周期的治疗。在先前研究的520毫克/平方米剂量水平上，1名患者在接受6个周期的治疗后，肿瘤体积缩小了21%。这名患者在入组时患有无法切除的疾病，后来成功接受了手术，手术边缘清晰。此外，根据RECISTv1.1标准，520毫克/平方米组群中的所有3名患者病情稳定，肿瘤大小要么净缩小，要么没有整体变化。
在安全性方面，尚未观察到按行业标准LVEF定义的药物相关心脏毒性。此外，也没有出现因毒性而需要扩大剂量的情况。71%接受Camsirubicin治疗的患者没有脱发，14%的患者脱发超过50%。此外，据报道有14%的患者出现轻度至重度口腔黏膜炎。
港安健康温馨提示：初步临床数据显示Camsirubicin在晚期软组织肉瘤患者中已显示出良好的安全性。期待该疗法能够获得更好的试验结果，尽快获得批准并应用于临床，造福更多的患者。想要了解更多关于肿瘤最新治疗方法，具体可咨询港安健康国际医疗。
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