BRCA阳性前列腺癌靶向治疗进展_尼拉帕利+阿比特龙双效片剂正式获批
分类：
前列腺癌
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发布时间：
2023-08-17 17:52
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港安健康靶向治癌最新消息2023：近日，美国食品和药物管理局(FDA)批准了结合尼拉帕利(Zejula)和醋酸阿比特龙(Zytiga)的双效片剂(Akeega)，与泼尼松一起服用，用于治疗经FDA批准的检测发现的BRCA阳性或疑似BRCA阳性、转移性抗性前列腺癌(mCRPC)的成年患者。
这项3期随机、双盲、安慰剂对照多中心MAGNITUDE试验评估了尼拉帕利与阿比特龙加泼尼松联合治疗患有或不患有某些HRR基因改变的未经治疗的mCRPC患者的效果。一个队列包括有预定义HRR基因改变的患者，包括ATM、BRCA1、BRCA2、BRIP1、CDK12、CHEK2、FANCA、HDAC2和PALB2。另一个队列包括没有HRR基因改变的患者。患者被随机分配接受尼拉帕利或安慰剂加阿比特龙和泼尼松治疗。试验的主要终点是经盲法独立中央审查的rPFS。次要终点包括开始细胞毒性化疗的时间、症状进展时间和总生存期。
尼拉帕利和醋酸阿比特龙加泼尼松与单用醋酸阿比特龙加泼尼松相比，可显著改善BRCA阳性mCRPC患者的放射学无进展生存期(rPFS)(HR，0.53;P=.001)。港安健康国际医疗介绍，第二次中期分析结果在2023年泌尿生殖系统癌症研讨会上公布，中位随访时间为24.8个月，在BRCA阳性亚组中，尼拉帕利方案的中位rPFS为19.5个月，而安慰剂方案为10.9个月(HR，0.55;95%CI，0.39-0.78)。此外，在症状进展时间(HR，0.54;95%CI，0.35-0.85)和开始细胞毒化疗时间(HR，0.56;95%CI，0.35-0.90)这两个次要终点方面，研究方案也有所改善。
该试验第二次中期分析的其他结果还显示，接受尼拉帕利加阿比特龙和泼尼松治疗的BRCA阳性患者与安慰剂联合治疗相比，疼痛强度最严重的时间(HR，0.70;95%CI，0.44-1.12)和疼痛干扰(HR，0.67;95%CI，0.40-1.12)有延迟趋势。
联合用药加泼尼松的安全性与每种药物单独用药的已知安全性一致。在MAGNITUDE研究中，41%的BRCA基因改变患者在使用研究方案时出现了严重不良反应。最常见的不良反应(AEs)是肌肉骨骼疼痛(44%对42%)、疲劳(43%对30%)、便秘(34%对20%)、高血压(33%对27%)和恶心(33%对21%)。有15%的患者因出现AE而永久性中断其中一种研究治疗。
港安健康温馨提示：Akeega的获批为前列腺癌患者在考虑前路时提供了一个重要的治疗选择，同时也凸显了基因检测和精准医疗对这种疾病的重要性。期待这款疗法能够获得更好的试验结果，尽快应用于临床，造福更多患者。想要了解更多关于癌症治疗最新方法，具体可咨询港安健康国际医疗。
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