KIT突变胃肠道间质瘤新药_瑞普替尼Qinlock临床试验动态
分类：
欧美靶向药物治疗
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发布时间：
2023-03-27 17:25
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港安健康抗癌靶向治疗动态2023：关键的3期INSIGHT试验将评估瑞普替尼(Qinlock)与舒尼替尼(Suntent)的比较，以治疗在伊马替尼一线治疗中出现进展且同时存在KIT外显子11+17/18突变的胃肠道间质瘤(GIST)患者。
港安健康科普：瑞普替尼具有与激酶开关口袋和激活环结合的双重作用机制。在NCCN指南中加入瑞普替尼是非常重要的，因为它为转移性GIST患者提供了非常有效且可耐受的治疗。2023年3月，FDA授予瑞普替尼(Qinlock)突破性疗法称号，用于治疗之前接受过伊马替尼(格列卫)治疗并携带KIT外显子11突变和同时存在KIT外显子17和/或18突变的不可切除或转移性胃肠道间质瘤(GIST)成年患者。
INSIGHT的推出是3期INTRIGUE研究(NCT03673501)中ctDNA分析的积极结果。在INTRIGUE中，与舒尼替尼相比，在KIT外显子11的意向治疗人群中，瑞普替尼显示出更好的疾病控制。该亚组的ORR为23.9%，而舒尼替尼组为14.6%(95%CI，0.7-17.8;名义P=0.03)。
INSIGHT是一项国际3期、随机、开放标签、全球多中心研究，研究人员正在比较瑞普替尼与舒尼替尼在该患者群体中的疗效。参加研究的患者包括没有KIT外显子9、13或14突变，年龄在18岁或以上，晚期GIST和伊马替尼治疗的放射学进展，ECOG表现为0-2，根据mRECIST v1.1，在研究药物第一剂量前21天内至少有一个可测量的病变，以及足够的器官功能和骨髓储备。此外，港安健康国际医疗补充，患者必须在首剂治疗前1周内将之前治疗的毒性反应全部解决，达到≤1级。对于有生育能力的女性患者，在筛查时和研究治疗的第一剂量之前，必须获得阴性的妊娠试验。有生育能力的患者必须同意遵守避孕要求。
患者将随机接受每天150毫克的瑞普替尼，按42天的周期连续给药，或每天50毫克的舒尼替尼，按42天的周期连续给药4周，休息2周。经独立的放射学检查确定疾病进展后，随机接受舒尼替尼治疗的患者可选择交叉接受瑞普替尼150mg QD或停止舒尼替尼治疗。该试验的主要终点是无进展生存期，次要终点是客观反应率和总生存期。该研究预计将于2023年8月开始，估计将有54名患者参加。期待这款疗法能够获得更好的试验结果，造福更多患者。想要了解更多关于癌症治疗最新方法，具体可咨询港安健康国际医疗。
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