晚期非小细胞肺癌免疫治疗动态2023_THIO+cemiplimab安全数据公布
分类：
肺癌
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发布时间：
2023-04-12 17:34
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港安健康肺癌治疗最新消息2023：根据2期THIO-101试验的A部分安全先导数据，在晚期非小细胞肺癌(NSCLC)患者中，THIO+cemiplimab(Libtayo)的序贯组合没有导致任何剂量限制性毒性(DLTs)或显著的治疗相关不良反应(AEs)。
港安健康科普：THIO以端粒为目标，端粒在癌细胞的存活和对现有疗法的抗性方面起着根本性的作用。目前，THIO正在开发中，作为二线或后线选择，用于治疗已经超出标准护理免疫检查点抑制剂的非小细胞肺癌患者。
这项正在进行的多中心、开放标签试验(NCT05208944)正在招募至少18岁、经组织学或细胞学证实为III/IV期的NSCLC患者，这些患者在接受免疫检查点抑制剂单独治疗或与化疗联合治疗后出现进展或复发。如果患者有未经治疗的或有症状的中枢神经系统转移，活动性胃肠道出血，在研究治疗的14天内有需要全身皮质激素或其他免疫抑制药物的情况，正在接受其他药物的免疫相关AE，或因免疫相关AE而需要永久停用以前的检查点抑制剂，则将被排除在试验之外。
试验的A部分采用了改良的3+3设计，包括2个安全先导队列，每个队列由6名患者组成，他们被分配接受THIO和cemiplimab的治疗。在A组中，队列1的患者在每3周(Q3W)的第1至3天接受120毫克的THIO，相当于每个周期360毫克，然后在第5天接受350毫克的cemiplimab。队列2中的患者被安排在第1至3天Q3W接受60毫克的THIO，然后在第5天接受相同剂量的cemiplimab。在B组中，患者将在每个21天的周期中，在第1至3天Q3W接受20毫克、60毫克或120毫克的THIO，加上第5天350毫克的cemiplimab。
港安健康国际医疗介绍，试验的主要终点是DLTs、治疗突发AEs和严重AEs的发生率，以及总反应率和疾病控制率。次要终点包括反应持续时间、无进展生存期和总生存期。生物标志物分析作为一个探索性终点。
研究结果显示，接受序贯组合治疗的患者出现了轻微的毒性反应，如1级疲劳和肌肉疼痛。报告了一个3级恶心的例子;然而，没有4级AE发生。A部分的安全状况与化疗的典型安全状况形成鲜明对比，70%至80%的NSCLC患者出现3级和4级毒性反应。
基于A部分中最高剂量的初步安全状况，研究人员对THIO的安全状况持乐观态度。这是一个非常重要的里程碑和催化剂，标志着2期THIO-101试验继续取得进展。期待这款疗法能够获得更好的试验结果，早日获得批准并应用于临床，造福更多患者。想要了解更多关于癌症治疗最新方法，具体可咨询港安健康国际医疗。
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