　　港安健康国际医疗指出，大B细胞淋巴瘤(LBCL)是一种快速增长、难以治疗的侵袭性非霍奇金淋巴瘤类型。2022年欧洲血液学协会年会上公布了2期EPCORE NHL-1临床试验扩大队列的数据，结果显示Epcoritamab在治疗高度难治性大B细胞淋巴瘤患者(包括以前接受过嵌合抗原受体(CAR)T细胞治疗的患者)方面表现出有临床意义的疗效。

　　Epcoritamab是一种双特异性抗体，与T细胞的CD3和B细胞的CD20结合，并在皮下注射。在正在进行的开放标签的多国干预性1/2b期EPCORE NHL-1试验(NCT04663347)中，正在对复发、进展或难治的CD20+成熟B细胞非霍奇金淋巴瘤(NHL)患者，包括LBCL和弥漫性LBCL的安全性、耐受性、药代动力学(PK)、药效学/生物标志物、免疫原性以及epcoritamab与标准护理(SOC)药物组合的初步疗效进行研究。

　　该试验的第一阶段包括首次人体试验、剂量递增部分，第二阶段是扩展和优化部分。该研究队列包括157名复发/难治性LBCL患者，他们之前接受过中位数为3线的治疗。3该队列的入选者包括对初级治疗难治的患者(61%)，之前接受过自体干细胞移植(ASCT;20%)的患者，以及接受过CAR T细胞治疗的患者(29%)。

　　该试验2期扩展部分的主要终点是由独立审查委员会评估的ORR，次要疗效终点包括反应持续时间(DOR)、CR率、无进展生存期和反应时间，由卢加诺标准决定。港安健康国际医疗介绍，试验中评估的其他结果指标包括接受下一次治疗的时间和最小残留疾病的阴性率。

　　研究结果显示，以前接受过2个或更多线的系统性抗淋巴瘤治疗的患者在接受epcoritamab治疗后表现出深刻而持久的反应，包括63%的总反应率(ORR)和39%的完全反应率(CR)。此外，CAR T细胞疗法治疗无效的患者取得了69%的ORR和42%的CR率。以前接受过CAR T细胞治疗的患者显示ORR为54%，CR率为34%。在10.7个月的中位随访后，估计中位DOR为12个月，达到CR的患者的中位DOR没有达到，共有89%的患者在9个月时仍处于CR。

　　在安全性方面，epcoritamab表现出可控的安全性，与之前的研究结果一致。大多数治疗突发的AEs(TEAEs)发生在治疗的前12周，并迅速得到解决。细胞因子释放综合征(CRS)是最常见的任何等级的TEAE(在大于或等于15%的患者中)，49.7%的患者发生，其次是热射病(23.6%)、疲劳(22.9%)、中性粒细胞减少(21.7%)、腹泻(20.4%)、注射部位反应(19.7%)、恶心(19.7%)和贫血(17.8%)。

　　此外，患者最常见的3级或4级TEAEs包括中性粒细胞减少(14.6%)、贫血(10.2%)、中性粒细胞计数减少(6.4%)和血小板减少(5.7%)。观察到的3级CRS率为2.5%，整个试验期间没有观察到4/5级CRS事件。14%的患者需要接受tocilizumab(Actemra)的治疗。此外，6.4%的患者经历了免疫效应细胞相关的神经毒性综合征(ICANS)事件;除1例外，其余均为1级或2级，1例5级ICANS是唯一的治疗相关死亡病例。很少有与AE相关的治疗中止需要。

　　最新临床试验数据表明，epcoritamab有可能为复发/难治性大B细胞淋巴瘤患者提供可获得的、有效的治疗，其安全性可能满足未满足的需求。期待这款疗法能够获得更好的试验结果，尽快获得批准并应用于临床，造福更多患者。想要了解更多关于血液肿瘤治疗最新方法，具体可咨询港安健康国际医疗。

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