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免疫疗法联合用药,效果更佳

作者:港安健康来源:最新治疗方法 浏览次数: 日期:2016年12月5日 16:09

  nivolumab是一种PD-1免疫检查点抑制剂,附于活化T细胞表达的检查点受体PD-1之上,阻碍PD-L1以及PD-L2的绑定,阻止免疫系统中PD-1通路的抑制性信号,包括一种抗肿瘤免疫应答的干扰。Ipilimumab一种重组人单克隆抗体,阻断细胞毒性T淋巴细胞相关抗原4(CTLA-4)。CTLA-4是一种T细胞活化的负调控因子,ipilimumab与CTLA-4结合后,能阻断CTLA-4与其配体CD80/CD86的相互作用。近期,研究表明nivolumab和ipilimumab联合疗法在一线治疗晚期非小细胞肺癌中表现出极具临床意义的应答率。

  2016年6月,在第52届美国临床肿瘤学会年会(ASCO)上,一项多臂、1b期试验,用于评估两个肿瘤免疫药物nivolumab和ipilimumab联合,以不同给药剂量和时间治疗未经化疗的晚期非小细胞肺癌(NSCLC)患者疗效的CheckMate-012最新研究数据获得公布(Abstract#3001)。

  

免疫疗法联合用药,效果更佳-香港港安健康管理

 

  PD-L1表达>1%的患者在nivolumab和ipilimumab联合用药组中证实客观缓解率达到57%,是此前公布的nivolumab单药组应答率的两倍。

  联合用药组显示随着PD-L1表达率的逐步提升,疗效增强,PD-L1表达≥50%的患者其应答率可达92%。

  与之前非小细胞肺癌研究相比,当前nivolumab和ipilimumab联合用药组中观测到的安全性和耐受性得到改善。此研究主要终点为安全性,次要终点为客观缓解率(ORR)和24周无进展生存期(PFS)。探索性终点包括总生存期(OS)以及不同PD-L1表达水平下的疗效。

  nivolumab单药组和其他组的数据此前已经公布过。本次最新的研究成果包括两组nivolumab和ipilimumab联合使用的汇总分析[每两周3mg/kg的nivolumab+每六周(Q6W)或每12周(Q12W)(n=77)1mg/kg的Yervoy]。

  CheckMate-012研究在ASCO上公布的三种给药方案的疗效和安全性结果如下:

  

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  非随机

  CheckMate-012研究同时评估了不同PD-L1表达水平下的疗效。下表即为2016年ASCO年会中公布的不同PD-L1表达水平下的疗效结果。

  

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  在这些联合用药组中,PD-L1的表达≥1%的患者客观缓解率达到57%,PD-L1的表达≥50%的患者客观缓解率高达92%(n=12/13),PD-L1的表达<1%的患者客观缓解率高为15%。

  在Q12W组和Q6W组中,分别有68%和71%的患者对PD-L1有表达。结果显示出随着PD-L1表达率的上升,联合疗法的应答率增加。

  Q12W组和Q6W组在总人群中的客观缓解率分别为47%和39%,这包括了无论任何PD-L1表达水平的所有患者。

  研究中Q12W组、Q6W组和nivolumab单药组的治疗相关的3/4级不良事件发生率分别为37%、33%及19%,治疗相关的3/4级不良事件导致治疗中断率分别为5%、8%和10%。未出现治疗相关死亡。

  百时美施贵宝肿瘤全球临床研究负责人JeanViallet博士评论道:“我们发现nivolumab和ipilimumab联合疗法在一线治疗晚期非小细胞 肺癌中的结果令人叹服。这些数据给予我们在晚期非小细胞肺癌患者的进一步研究中对识别优化的联合给药方案更多支持。我们将继续 推进肿瘤免疫治疗的临床研究,我们的目标是给患者提供改善预后的、有潜力的一线治疗肺癌药物。”

所属类别: 最新治疗方法

该资讯的关键词为:nivolumab  ipilimumab  非小细胞肺癌  港安健康  免疫药物 

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