Opdivo可以治疗头颈部鳞状细胞癌吗
鳞状细胞癌(简称鳞癌),系起源于表皮或附件如皮脂腺导管、毛囊、汗腺管等的角朊细胞。多见于老年男性,好发于头皮、面部、颈和手背等暴露部位。Opdivo做为最近炙手可热的PD-1抗体药物,那么Opdivo可以治疗头颈部鳞状细胞癌吗?以下港安健康将为您解答。
中文名:Opdivo
商用名:nivolumab
性状:液体
药剂类型:注射液
用药咨询:港安健康
适应症:黑色素瘤、非小细胞肺癌 用法用量:每2周历时60分钟静脉输注给予3 mg/kg
不良反应:皮疹,疲乏,呼吸困难,肌肉骨骼痛,食欲减退,咳嗽,恶心,和便秘。
包装规格:注射液:40 mg/4 mL和100 mg/10 mL溶液在一次性小瓶中 是否处方药:是
Opdivo通过抑制细胞上一种叫PD-1蛋白的细胞通路而发挥作用,PD-1蛋白可阻断人体免疫系统对癌细胞进行攻击。Opdivo适用于先前已使用铂类为基础化疗治疗的患者。
数据显示在使用Opdivo治疗后患者生存期和存活率大大提高。头颈部癌是全球第七大最常见癌症,新病例增加40万-60万/年,死亡22.3万-30万/年,转移性IV阶段头颈部癌的5年生存率不足4%。研究数据表明,与对照组相比Opdivo治疗组死亡风险显着降低30%,中位总生存期显着延长。Opdivo治疗组一年存活率为36%,对照组为16.6%。此外,该研究还通过口咽部肿瘤HPV状态及PD-L1表达状态评估了Opdivo相对于对照方案的疗效。
该研究中,无论HPV状态Opdivo在整个患者群体中均表现改善的生存期,HPV阳性状态与更大幅度的Opdivo治疗受益相关,在HPV阳性患者中,Opdivo治疗组中位OS为9.1个月,对照组为4.4个月;在HPV阴性患者中,Opdivo治疗组中位OS为7.5个月,对照组为5.8个月。另外,无论PD-L1表达水平Opdivo在整个患者群体中均表现改善的生存期,在随机化的患者中,评估了72%PD-L1的表达状态,结果表明在各个亚组平衡。
Opdivo治疗鳞状非小细胞肺癌的安全性及有效性通过一项单组试验得到支持,试验的受试者为先前接受铂类为基础治疗及至少一种其它系统方案治疗后疾病出现恶化的患者。这项研究旨在检测客观缓解率(ORR),即经历肿瘤部分缩小或完全消失受试者的百分数。结果显示,15%的受试者经历了ORR,其中59%的患者有6个月或更长时间的响应。
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