Nivolumab免疫治疗泌尿道上皮细胞癌效果
由于生长位置较为敏感,泌尿道上皮细胞癌让很多病人感到苦不堪言。Nivolumab免疫治疗是针对泌尿道上皮细胞癌的一种新型疗法。
美国一项研究显示,Nivolumab免疫治疗泌尿道上皮细胞癌效果良好:
Padmanee Sharma(MD,得克萨斯大学安德森癌症中心,休斯顿)说,在以前治疗过的转移性泌尿道上皮细胞癌患者中,通常化疗的疗效较差,并有明显的毒性反应。nivolumab单药治疗方案的临床试验结果表明,其对以前治疗过的转移性泌尿道上皮细胞癌患者有显著的抗肿瘤作用,其总反应率为19.6%,中位总生存期为8.7个月。
I期和II期临床试验对2种免疫疗法的2种剂量方案[Nivolumab免疫治疗联合CTLA-4抑制剂ipilimumab(Yervoy)]在先前治疗过的转移性泌尿道上皮细胞癌患者的疗效进行了研究。其研究结果表明,Nivolumab(1 mg / kg)联合ipilimumab(3 mg / kg)治疗组患者比Nivolumab(3 mg / kg)联合ipilimumab(1 mg / kg)治疗组患者的治疗反应率更高,中位总生存期更长。
一项II期临床研究结果表明,该治疗对于所有转移性泌尿道上皮细胞癌患者和PD-L1阳性患者均有明显效果。其他研究结果表明,Nivolumab免疫治疗联合ipilimumab治疗方案对于晚期黑色素瘤、非小细胞肺癌以及转移性肾细胞癌患者也有一定的抗肿瘤作用。
适应症
Nivolumab单药疗法可用于治疗BRAF V600突变阳性不可切除性或转移性黑色素瘤。基于Nivolumab在无进展生存期上的显著效果,该适应症获得了快速批准。根据验证性试验的临床获益结果,可判断该适应症的继续批准情况。
Nivolumab单药疗法可用于治疗BRAF V600野生型不可切除性或转移性黑色素瘤。
Nivolumab联合Ipilimumab适用于不可切除性或转移性黑色素瘤患者的治疗。基于该疗法在无进展生存期上的显著效果,该适应症获得了快速批准。将根据验证性试验的临床获益结果,判断该适应症的继续批准情况。
Nivolumab可用于含铂化疗方案治疗中或治疗后进展的转移性非小细胞肺癌(NSCLC)的治疗。对于EGFR突变或ALK重排的患者,在使用Nivolumab前,应确认患者已经使用过FDA批准的针对这些基因异常的治疗药物而出现了疾病进展。
Nivolumab可用于曾使用抗血管生成药物的晚期肾细胞癌(RCC)患者的治疗。
Nivolumab可用于自体造血干细胞移植(HSCT)及移植后,用brentuximab vedotin治疗复发或病情有进展的经典型霍奇金淋巴瘤(cHL)。基于该药在总缓解率上的显著效果,该适应症获得了快速批准。将根据确证性试验的临床获益结果,判断该适应症的继续批准情况。
Nivolumab可用于含铂化疗期间或化疗后进展的复发或转移性头颈部鳞癌(SCCHN)患者的治疗。
Nivolumab可用于含铂化疗期间或之后出现疾病进展,或以含铂化疗作为新辅助或辅助治疗的12个月内出现疾病进展的局部晚期或转移性尿路上皮癌患者的治疗。基于该药在缓解率和反应持续时间上的显著效果,该适应症获得了快速批准。将根据确证性试验的临床获益结果,判断该适应症的继续批准情况。
港安健康提示:这项研究是第一个评估转移性泌尿道上皮细胞癌患者联合免疫治疗方案效果的研究。Nivolumab属于肿瘤处方药物,具有一定毒副作用,需在具有药品使用经验的医生的指导下使用。同时境外处方药管制严格,且该药物需要冷链运输,不可能在药房或私人代购管道购买,泌尿道上皮细胞癌患者应该通过正规管道在香港大型医院专业肿瘤医生指导下使用此药物!
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