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Nivolumab联合ipilimumab治疗尿路上皮癌疗效

Nivolumab联合ipilimumab治疗尿路上皮癌疗效

  • 分类:香港靶向药物治疗
  • 作者:港安健康
  • 来源:香港免疫抑制药物
  • 发布时间:2017-06-29 00:00
  • 访问量:

【概要描述】尿路上皮癌是常见的泌尿道癌症,克萨斯大学安德森癌症中心的一项临床试验CheckMate-032揭示了Nivolumab联合ipilimumab治疗尿路上皮癌疗效如何。在CheckMate-032临床试验中,28名患者接受了Nivolumab(1 mg / kg)联合ipilimumab(3 mg / kg)的治疗方案。

Nivolumab联合ipilimumab治疗尿路上皮癌疗效

【概要描述】尿路上皮癌是常见的泌尿道癌症,克萨斯大学安德森癌症中心的一项临床试验CheckMate-032揭示了Nivolumab联合ipilimumab治疗尿路上皮癌疗效如何。在CheckMate-032临床试验中,28名患者接受了Nivolumab(1 mg / kg)联合ipilimumab(3 mg / kg)的治疗方案。

  • 分类:香港靶向药物治疗
  • 作者:港安健康
  • 来源:香港免疫抑制药物
  • 发布时间:2017-06-29 00:00
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  尿路上皮癌是常见的泌尿道癌症,克萨斯大学安德森癌症中心的一项临床试验CheckMate-032揭示了Nivolumab联合ipilimumab治疗尿路上皮癌疗效如何。在CheckMate-032临床试验中,28名患者接受了Nivolumab(1 mg / kg)联合ipilimumab(3 mg / kg)的治疗方案,104例患者接受了Nivolumab(3 mg / kg)联合ipilimumab(1 mg / kg)(每3周1次,4个周期)的治疗方案。两组治疗组患者均每2周接受1次nivolumab(3 mg / kg)的维持治疗。主要研究终点是根据实体肿瘤1.1版中的响应评估标准对患者进行总体反应率评估。

 

  总体而言,Nivolumab(1 mg / kg)联合ipilimumab(3 mg / kg)治疗组患者的总体反应率为50%,其中位年龄≥65岁。而Nivolumab(3 mg / kg)联合ipilimumab(1 mg / kg)治疗组患者为45.2%。在两个治疗组中,约60%的患者之前接受了2次以上的治疗,88.5%的患者发生了内脏转移。38.5% Nivolumab(1 mg / kg)联合ipilimumab(3 mg / kg)治疗组患者PD-L1表达量≥1%,而Nivolumab(3 mg / kg)联合ipilimumab(1 mg / kg)治疗组患者为28.8%。

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  总体而言,46.2% Nivolumab(1 mg / kg)联合ipilimumab(3 mg / kg)治疗组患者完成了治疗,而Nivolumab(3 mg / kg)联合ipilimumab(1 mg / kg)治疗组患者为14.4%。Nivolumab(1 mg / kg)联合ipilimumab(3 mg / kg)治疗组患者由于疾病恶化而终止治疗的比例为64.4%,而Nivolumab(3 mg / kg)联合ipilimumab(1 mg / kg)治疗组患者的比例为64.4%。

 

  Nivolumab(1 mg / kg)联合ipilimumab(3 mg / kg)治疗组患者由于治疗相关性不良事件的发生而终止治疗的比例为7.7%,而Nivolumab(3 mg / kg)联合ipilimumab(1 mg / kg)治疗组患者的比例为13.5%

 

  nivolumab剂量较高组患者ALT和AST水平升高更明显,分别为17.3%vs 0%,11.5%vs 0%。负责人Padmanee Sharma医生补充说:“两组3/4级不良事件的发生率相似,约为30%。”

 

  适应症

 

  Nivolumab单药疗法可用于治疗BRAF V600突变阳性不可切除性或转移性黑色素瘤。基于Nivolumab在无进展生存期上的显著效果,该适应症获得了快速批准。根据验证性试验的临床获益结果,可判断该适应症的继续批准情况。

 

  Nivolumab单药疗法可用于治疗BRAF V600野生型不可切除性或转移性黑色素瘤。

 

  Nivolumab联合Ipilimumab适用于不可切除性或转移性黑色素瘤患者的治疗。基于该疗法在无进展生存期上的显著效果,该适应症获得了快速批准。将根据验证性试验的临床获益结果,判断该适应症的继续批准情况。

 

  Nivolumab可用于含铂化疗方案治疗中或治疗后进展的转移性非小细胞肺癌(NSCLC)的治疗。对于EGFR突变或ALK重排的患者,在使用Nivolumab前,应确认患者已经使用过FDA批准的针对这些基因异常的治疗药物而出现了疾病进展。

 

  Nivolumab可用于曾使用抗血管生成药物的晚期肾细胞癌(RCC)患者的治疗。

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  Nivolumab可用于自体造血干细胞移植(HSCT)及移植后,用brentuximab vedotin治疗复发或病情有进展的经典型霍奇金淋巴瘤(cHL)。基于该药在总缓解率上的显著效果,该适应症获得了快速批准。将根据确证性试验的临床获益结果,判断该适应症的继续批准情况。

 

  Nivolumab可用于含铂化疗期间或化疗后进展的复发或转移性头颈部鳞癌(SCCHN)患者的治疗。

 

  Nivolumab可用于含铂化疗期间或之后出现疾病进展,或以含铂化疗作为新辅助或辅助治疗的12个月内出现疾病进展的局部晚期或转移性尿路上皮癌患者的治疗。基于该药在缓解率和反应持续时间上的显著效果,该适应症获得了快速批准。将根据确证性试验的临床获益结果,判断该适应症的继续批准情况。

 

  港安健康提示:Nivolumab和ipilimumab属于肿瘤处方药物,具有一定毒副作用,需在具有药品使用经验的医生的指导下使用。同时境外处方药管制严格,且该药物需要冷链运输,不可能在药房或私人代购管道购买,尿路上皮癌患者应该通过正规管道在香港大型医院专业肿瘤医生指导下使用此药物!

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