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长效免疫抑制新药Ultomiris获FDA优先审评资格，用于治疗非典型溶血性尿毒症综合征
- 分类：最新治疗方式
- 作者：港安健康
- 来源：最新治疗方法
- 发布时间：2020-06-26 14:48
- 访问量：
【概要描述】近日，美国食品药品监督管理局（FDA）接受了Alexion Pharmaceuticals公司为新药Ultomiris递交的补充生物制剂许可申请（sBLA），并授予其优先审评资格。这种药物是一种长效C5补体抑制剂，可用于治疗非典型溶血性尿毒症综合征（aHUS），这种药物有望在今年下半年获批。
长效免疫抑制新药Ultomiris获FDA优先审评资格，用于治疗非典型溶血性尿毒症综合征
【概要描述】近日，美国食品药品监督管理局（FDA）接受了Alexion Pharmaceuticals公司为新药Ultomiris递交的补充生物制剂许可申请（sBLA），并授予其优先审评资格。这种药物是一种长效C5补体抑制剂，可用于治疗非典型溶血性尿毒症综合征（aHUS），这种药物有望在今年下半年获批。
- 分类：最新治疗方式
- 作者：港安健康
- 来源：最新治疗方法
- 发布时间：2020-06-26 14:48
- 访问量：
近日，美国食品药品监督管理局（FDA）接受了Alexion Pharmaceuticals公司为新药Ultomiris递交的补充生物制剂许可申请（sBLA），并授予其优先审评资格。这种药物是一种长效C5补体抑制剂，可用于治疗非典型溶血性尿毒症综合征（aHUS），这种药物有望在今年下半年获批。
港安健康小科普：典型溶血性尿毒症综合征是一种严重的慢性罕见病，可导致重要器官的进行性损伤，其中肾脏为主要影响器官，可出现肾衰竭和早夭。这种慢性罕见病的主要特征为血栓性微血管病（TMA），患者全身微血管中出现炎症和血液凝结。
关于Ultomiris
Ultomiris是首个长效的C5补体蛋白抑制剂，每8周使用一次便可抑制C5蛋白的活性。这种药物可通过抑制终端补体级联反应，治疗补体信号通路不受控制激活引发的多种疾病，如阵发性睡眠性血红蛋白尿症（PNH）、aHUS以及抗乙酰胆碱受体抗体阳性重症肌无力。
Ultomiris试验数据
这一sBLA是基于先前公布的Ultomiris治疗aHUS的3期研究结果。在一项纳入56名患者的试验中，这些患者均是未接受过补体抑制剂治疗的成年患者。具体的用药方案为每8周通过静脉输液接受一次Ultomiris的治疗。
试验结果显示，在接受新药Ultomiris治疗后，在这些患者中，83.9%的患者血小板减少症得到缓解，76.8%的患者出现溶血的概率降低，58.9%的患者肾功能得以改善。
港安健康温馨提示：Ultomiris的出现，为患有非典型溶血性尿毒症综合征的患者提供了一种治疗的新标准。相信在今天下半年，这种药物能够上市为国际上更多的患者带来希望。想要了解更多关于新药Ultomiris的信息，具体可咨询港安健康。
（声明：文中图片来源于网络共享，如涉及侵权请联系作者删除处理。）
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