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胆管癌新药Pemigatinib获FDA优先审评资格

近日，Incyte公司宣布，美国FDA已经接受其FGFR1/2/3抑制剂Pemigatinib的新药申请（NDA），用于治疗携带FGFR2基因融合或重排的局部晚期或转移性经治肝内胆管癌（iCCA）患者。FDA同时授予该申请优先审评资格，预计将在明年5月30日前作出回复。

新药达克替尼Dacomitinib治疗肺癌无进展生存期再创新高

近日，美国制药巨头辉瑞（Pfizer）在新加坡举行的2019年欧洲肿瘤内科学会亚洲年会（ESMO-Asia）上公布了第二代EGFR靶向药物达克替尼Dacomitinib治疗非小细胞肺癌III期ARCHER 1050研究亚洲患者亚组分析的疗效和耐受性结果。

多发性骨髓瘤治疗新方法!Darzalex联合疗法获欧盟批准

近日，强生旗下杨森制药宣布，欧盟委员会（EC）已批准Darzalex 联合来那度胺和地塞米松三药方案（DRd），用于不符合自体干细胞移植（ASCT）资格的新诊多发性骨髓瘤（MM）患者。此前，Darzalex联合硼替佐米（Bortezomib，蛋白酶体抑制剂）与马法兰和泼尼松四药方案（D-VMP）已获EC批准，用于不符合ASCT资格的新诊多发性骨髓瘤患者的治疗。

显著降低患者死亡风险！肺癌脑转移新药Alunbrig疗效显著

近日，武田（Takeda）公司宣布，该公司的下一代ALK抑制剂Alunbrig在治疗ALK阳性非小细胞肺癌（NSCLC）患者的3期临床试验中表现出良好的长期疗效。在随访时间超过2年时，作为一线疗法，Alunbrig与常见一代ALK抑制剂相比，能够将患者疾病进展或死亡的风险降低57%。在出现脑转移的患者中，Alunbrig能够将疾病进展或死亡风险降低76%。

白血病新药Calquence获美国FDA批准

近日，阿斯利康（AstraZeneca）宣布，美国食品和药物管理局（FDA）已批准抗癌药Calquence，用于慢性淋巴细胞白血病（CLL）或小细胞淋巴瘤（SLL）成人患者治疗。此前，Calquence已获美国FDA加速批准，用于既往已接受至少一种疗法的复发性或难治性套细胞淋巴瘤（MCL）成人患者。

前列腺癌治疗新方法|新药Relugolix达到3期主要终点

近日，Myovant Sciences公司宣布，其在研GnRH受体拮抗剂Relugolix，在治疗晚期前列腺癌患者的3期研究HERO中，达到了主要终点和所有关键性次要终点。基于该试验的积极结果，Myovant Sciences计划在2020年第二季度向FDA递交Relugolix的新药申请（NDA）。

靶向药物治疗期间可以联用日本细胞疗法吗

随着医学研究的深入，我们拥有了许多对抗癌症的新方法！近年来，随着精准治癌概念的兴起，靶向药物治疗更是成为了许多癌症患者对抗疾病的第一选择。靶向药物治疗既可以作为常规治疗手段控制肿瘤生长，也可以作为维持性治疗预防癌症的转移或复发。很多患者在香港接受了最新的靶向药物战胜癌症后，仍然担心癌症有复发的可能，但目前预防癌症复发的有效手段有限，日本细胞疗法成为了这些患者最后的希望。

近日，瑞士制药巨头诺华（Novartis）宣布欧洲药品管理局（EMA）人用医药产品委员会（CHMP）已发布积极审查意见，推荐批准Mayzent（Siponimod），用于以复发或炎症活动的影像学特征（例如，Gd增强的T1病灶或活动性、新的或扩大的T2病灶）为证据的活动性疾病的继发进展型多发性硬化症（SPMS）成人患者的治疗。如果获得批准，Mayzent将成为欧洲第一个也是唯一一个专门适用于活动性继

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