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胆管癌新药Pemigatinib获FDA优先审评资格

胆管癌新药Pemigatinib获FDA优先审评资格

近日,Incyte公司宣布,美国FDA已经接受其FGFR1/2/3抑制剂Pemigatinib的新药申请(NDA),用于治疗携带FGFR2基因融合或重排的局部晚期或转移性经治肝内胆管癌(iCCA)患者。FDA同时授予该申请优先审评资格,预计将在明年5月30日前作出回复。
新药达克替尼Dacomitinib治疗肺癌无进展生存期再创新高

新药达克替尼Dacomitinib治疗肺癌无进展生存期再创新高

近日,美国制药巨头辉瑞(Pfizer)在新加坡举行的2019年欧洲肿瘤内科学会亚洲年会(ESMO-Asia)上公布了第二代EGFR靶向药物达克替尼Dacomitinib治疗非小细胞肺癌III期ARCHER 1050研究亚洲患者亚组分析的疗效和耐受性结果。
多发性骨髓瘤治疗新方法!Darzalex联合疗法获欧盟批准

多发性骨髓瘤治疗新方法!Darzalex联合疗法获欧盟批准

近日,强生旗下杨森制药宣布,欧盟委员会(EC)已批准Darzalex 联合来那度胺和地塞米松三药方案(DRd),用于不符合自体干细胞移植(ASCT)资格的新诊多发性骨髓瘤(MM)患者。此前,Darzalex联合硼替佐米(Bortezomib,蛋白酶体抑制剂)与马法兰和泼尼松四药方案(D-VMP)已获EC批准,用于不符合ASCT资格的新诊多发性骨髓瘤患者的治疗。
 显著降低患者死亡风险!肺癌脑转移新药Alunbrig疗效显著

显著降低患者死亡风险!肺癌脑转移新药Alunbrig疗效显著

近日,武田(Takeda)公司宣布,该公司的下一代ALK抑制剂Alunbrig在治疗ALK阳性非小细胞肺癌(NSCLC)患者的3期临床试验中表现出良好的长期疗效。在随访时间超过2年时,作为一线疗法,Alunbrig与常见一代ALK抑制剂相比,能够将患者疾病进展或死亡的风险降低57%。在出现脑转移的患者中,Alunbrig能够将疾病进展或死亡风险降低76%。
白血病新药Calquence获美国FDA批准

白血病新药Calquence获美国FDA批准

近日,阿斯利康(AstraZeneca)宣布,美国食品和药物管理局(FDA)已批准抗癌药Calquence,用于慢性淋巴细胞白血病(CLL)或小细胞淋巴瘤(SLL)成人患者治疗。此前,Calquence已获美国FDA加速批准,用于既往已接受至少一种疗法的复发性或难治性套细胞淋巴瘤(MCL)成人患者。
前列腺癌治疗新方法|新药Relugolix达到3期主要终点

前列腺癌治疗新方法|新药Relugolix达到3期主要终点

近日,Myovant Sciences公司宣布,其在研GnRH受体拮抗剂Relugolix,在治疗晚期前列腺癌患者的3期研究HERO中,达到了主要终点和所有关键性次要终点。基于该试验的积极结果,Myovant Sciences计划在2020年第二季度向FDA递交Relugolix的新药申请(NDA)。
靶向药物治疗期间可以联用日本细胞疗法吗

靶向药物治疗期间可以联用日本细胞疗法吗

随着医学研究的深入,我们拥有了许多对抗癌症的新方法!近年来,随着精准治癌概念的兴起,靶向药物治疗更是成为了许多癌症患者对抗疾病的第一选择。靶向药物治疗既可以作为常规治疗手段控制肿瘤生长,也可以作为维持性治疗预防癌症的转移或复发。很多患者在香港接受了最新的靶向药物战胜癌症后,仍然担心癌症有复发的可能,但目前预防癌症复发的有效手段有限,日本细胞疗法成为了这些患者最后的希望。
多发性硬化症新药Mayzent显著降低残疾进展风险

多发性硬化症新药Mayzent显著降低残疾进展风险

近日,瑞士制药巨头诺华(Novartis)宣布欧洲药品管理局(EMA)人用医药产品委员会(CHMP)已发布积极审查意见,推荐批准Mayzent(Siponimod),用于以复发或炎症活动的影像学特征(例如,Gd增强的T1病灶或活动性、新的或扩大的T2病灶)为证据的活动性疾病的继发进展型多发性硬化症(SPMS)成人患者的治疗。如果获得批准,Mayzent将成为欧洲第一个也是唯一一个专门适用于活动性继
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