胃癌治疗用香港Opdiv能减少死亡率吗
在曾经宣布了一个重磅消息中:在一个由493名胃癌患者参与的大型3期临床试验ONO-4538-12中,跟安慰剂相比,使用PD-1抗体Opdivo治疗可以让患者拥有更好的疾病控制率,死亡率减少37%。
PD-1药物有着“抗癌神药”之称,其中Opdivo在治疗胃癌方面,给患者朋友们带来了一个又一个的惊喜和希望,而且在治疗胃癌方面的临床数据较为惊艳,凭借着这一出色的临床数据,FDA在两年多的时间里,先后批准了至少六种恶性肿瘤的适应症,接下来大家就跟随港安健康一起来盘点一下Opdivo治疗胃癌方面那些惊艳眼球的临床试验数据吧。
香港Opdivo亮剑胃癌:死亡率减少37%
在曾经宣布了一个重磅消息中:在一个由493名胃癌患者参与的大型3期临床试验ONO-4538-12中,跟安慰剂相比,使用PD-1抗体Opdivo治疗可以让患者拥有更好的疾病控制率,死亡率减少37%。这个临床试验主要是在主要在日本、韩国和中国台湾进行,所以对国内的患者有更直接的参考价值,而且招募的患者都是非常晚期的患者,很多患者手术、放疗和化疗都做过了:接近一半的患者至少接受过3线治疗,三分之一的患者接受过4线治疗,73%的患者存在2个以上的转移灶。
临床数据:Opdivo和安慰剂组的中位生存期分别为5.32和4.14个月,1年生存率分别为26.6%和10.9%,有效率分别为11.2%和0%。
香港Opdivo联合化疗:有效率68%,控制率86%
2017年9月8-12号召开的欧洲肿瘤内科学会(ESMO)上,公布了PD-1抗体Opdivo联合化疗一线用于胃癌的临床数据,有效率高达68%!
临床设计:招募新确诊的胃癌患者,接受香港PD-1抗体Opdivo和化疗的联合治疗方案。Opdivo剂量是 360mg,3周一次;化疗方案是S-1或者是卡培他滨联合奥沙利铂。
临床效果:在38位可评估的患者中,10位患者肿瘤完全消失(CR),16位患者肿瘤明显缩小(PR),所以,客观有效率高达68.4%,疾病控制率86.8%。
治疗胃癌,Opdivo在日本获批上市
美国当地时间2017年9月22日,日本厚生劳动省已批准Opdivo用于治疗化疗后进展的不可切除性晚期或复发性胃癌。本次获批是基于一项名为ATTRACTION-2(ONO-4538-12)的III期临床研究结果。
这是一项在日本、韩国和台湾地区进行的III期随机、双盲、安慰剂对照的临床试验,用以评估香港所引进的Opdivo的疗效及安全性。纳入的受试者为对至少两种化疗方案耐药或不耐受的不可切除经治晚期或复发性胃癌(包括胃食管交界处癌)患者。研究主要终点为总生存。
在此项研究中,对患者给予Opdivo 3 mg/kg或安慰剂,每2周给药一次,治疗至疾病进展或因不可接受的毒性停药为止。与安慰剂相比,Opdivo使患者死亡风险显著降低了37%。此外,Opdivo组12个月总生存率也显著高于安慰剂组,两组总生存率分别为26.2%和10.9%。
通过上述的试验数据我们可以看出,香港Opdivo药物在治疗胃癌方面有着非常显著的效果,它将胃癌患者死亡率较少了37%,Opdivo联合化疗,有效率68%,控制率86%。所以对于内地胃癌患者来说,可以放心的前往香港使用Opdivo治疗胃癌,如有相关需求,可直接咨询港安健康,热线电话:400-886-6641。
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