　　多发性硬化症(MS)是一种慢性炎症性脱髓鞘中枢神经系统疾病，影响全球约230万人。SPMS是MS的一种严重病程类型，治疗效果差，预后不佳，疾病修饰疗法一般无效。美国FDA已批准Mayzent(Siponimod)用于复发型多发性硬化症(MS)成人患者的治疗，包括活动性继发进展型多发性硬化症(SPMS)、复发缓解型多发性硬化症(RRMS)、临床孤立综合征(CIS)。用药方面，患者不需要首次给药观察(FDO，开始治疗时进行心脏监测)，除非有某些预先存在的心脏疾病。

　　港安健康小科普：SPMS通常由RRMS在几次复发后逐渐发展形成，无明显缓解。据估计，大约有25%的RRMS患者在最初确诊的10年内会发展为SPMS，症状逐渐恶化，伴随神经功能渐进性退化和残疾累积，治疗选择十分有限。

　　Siponimod试验数据

　　Siponimod的批准是基于III期EXPAND研究的开创性数据，这是一项随机、双盲、安慰剂对照研究，比较了Siponimod与安慰剂治疗SPMS患者的疗效和安全性。入组研究的患者代表了典型的SPMS人群，平均年龄48岁，在研究开始时，这些患者与MS一起生活了大约16年，超过50%的患者中位扩展残疾状态量表(EDSS)评分为6.0、并且依靠助行器。

　　研究结果显示，Siponimod显著降低了3个月确证残疾进展(CDP)风险(主要终点：与安慰剂相比降低21%，p=0.013;在筛查前2年存在复发性活动患者中，与安慰剂相比降低33%，p=0.0100)。同时，Siponimod显著降低了6个月CDP风险(与安慰剂相比降低26%，p=0.0058)，并将年化复发率(ARR)降低了55%。此外，在MS疾病活动的其他相关指标，包括认知、MRI疾病活动和脑容量损失(脑萎缩)方面，与安慰剂相比，Siponimod表现出显著的有利结果。

　　Siponimod药物说明

　　Siponimod的活性药物成分为siponimod，这是一种新一代、选择性1-磷酸鞘氨醇(S1P)受体调节剂，能选择性地与S1P1和S1P5受体结合。当与淋巴细胞上的S1P1亚型受体结合时，siponimod可阻止淋巴细胞离开淋巴结，从而阻止其进入MS患者中枢神经系统(CNS)，起到抗炎作用。此外，siponimod也能进入CNS，直接与其中的特定细胞(少突胶质细胞和星形胶质细胞)上的S1P5和S1P1亚型受体结合，促进髓鞘再生和防止炎症。研究中，最常见的不良反应(发生率>10%)为头痛、高血压和转氨酶增加。

　　值得一提的是，Siponimod是过去15年来首个也是唯一一个专门批准用于活动性SPMS患者的治疗药物。Siponimod将解决处于过渡期的RRMS患者以及已过渡并存在活动性SPMS患者中存在的关键未满足医疗需求。

　　港安健康温馨提示：复发型多发性硬化症(MS)治疗最重要的目标之一是延缓残疾进展和维持认知。Siponimod上市后，将使患有活动性疾病的SPMS患者获得针对疾病进展的第一种有效口服药物，即使当MS过渡到一个恶化程度不太依赖于常规复发活动的阶段。大陆患者如需诊断与治疗，可联系港安健康，预约治疗经验丰富的台湾多发性硬化症治疗医院和专家。港安健康能为大陆患者台湾就医提供一站式的就医服务，VIP绿色通道更能帮助患者快速顺利地前往台湾治疗。

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