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台湾治疗多发性硬化症|新药Siponimod效果好吗

台湾治疗多发性硬化症|新药Siponimod效果好吗

  • 分类:多发性硬化症
  • 作者:
  • 来源:
  • 发布时间:2021-02-24 15:12
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【概要描述】活动性继发进展型多发性硬化症治疗效果差,预后不佳,疾病修饰疗法一般无效。美国FDA已批准Mayzent(Siponimod)用于复发型多发性硬化症(MS)成人患者的治疗。

台湾治疗多发性硬化症|新药Siponimod效果好吗

【概要描述】活动性继发进展型多发性硬化症治疗效果差,预后不佳,疾病修饰疗法一般无效。美国FDA已批准Mayzent(Siponimod)用于复发型多发性硬化症(MS)成人患者的治疗。

  • 分类:多发性硬化症
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  • 发布时间:2021-02-24 15:12
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  多发性硬化症(MS)是一种慢性炎症性脱髓鞘中枢神经系统疾病,影响全球约230万人。SPMS是MS的一种严重病程类型,治疗效果差,预后不佳,疾病修饰疗法一般无效。美国FDA已批准Mayzent(Siponimod)用于复发型多发性硬化症(MS)成人患者的治疗,包括活动性继发进展型多发性硬化症(SPMS)、复发缓解型多发性硬化症(RRMS)、临床孤立综合征(CIS)。用药方面,患者不需要首次给药观察(FDO,开始治疗时进行心脏监测),除非有某些预先存在的心脏疾病。

  港安健康小科普:SPMS通常由RRMS在几次复发后逐渐发展形成,无明显缓解。据估计,大约有25%的RRMS患者在最初确诊的10年内会发展为SPMS,症状逐渐恶化,伴随神经功能渐进性退化和残疾累积,治疗选择十分有限。

  Siponimod试验数据

  Siponimod的批准是基于III期EXPAND研究的开创性数据,这是一项随机、双盲、安慰剂对照研究,比较了Siponimod与安慰剂治疗SPMS患者的疗效和安全性。入组研究的患者代表了典型的SPMS人群,平均年龄48岁,在研究开始时,这些患者与MS一起生活了大约16年,超过50%的患者中位扩展残疾状态量表(EDSS)评分为6.0、并且依靠助行器。

  研究结果显示,Siponimod显著降低了3个月确证残疾进展(CDP)风险(主要终点:与安慰剂相比降低21%,p=0.013;在筛查前2年存在复发性活动患者中,与安慰剂相比降低33%,p=0.0100)。同时,Siponimod显著降低了6个月CDP风险(与安慰剂相比降低26%,p=0.0058),并将年化复发率(ARR)降低了55%。此外,在MS疾病活动的其他相关指标,包括认知、MRI疾病活动和脑容量损失(脑萎缩)方面,与安慰剂相比,Siponimod表现出显著的有利结果。

  Siponimod药物说明

  Siponimod的活性药物成分为siponimod,这是一种新一代、选择性1-磷酸鞘氨醇(S1P)受体调节剂,能选择性地与S1P1和S1P5受体结合。当与淋巴细胞上的S1P1亚型受体结合时,siponimod可阻止淋巴细胞离开淋巴结,从而阻止其进入MS患者中枢神经系统(CNS),起到抗炎作用。此外,siponimod也能进入CNS,直接与其中的特定细胞(少突胶质细胞和星形胶质细胞)上的S1P5和S1P1亚型受体结合,促进髓鞘再生和防止炎症。研究中,最常见的不良反应(发生率>10%)为头痛、高血压和转氨酶增加。

  值得一提的是,Siponimod是过去15年来首个也是唯一一个专门批准用于活动性SPMS患者的治疗药物。Siponimod将解决处于过渡期的RRMS患者以及已过渡并存在活动性SPMS患者中存在的关键未满足医疗需求。

  港安健康温馨提示:复发型多发性硬化症(MS)治疗最重要的目标之一是延缓残疾进展和维持认知。Siponimod上市后,将使患有活动性疾病的SPMS患者获得针对疾病进展的第一种有效口服药物,即使当MS过渡到一个恶化程度不太依赖于常规复发活动的阶段。大陆患者如需诊断与治疗,可联系港安健康,预约治疗经验丰富的台湾多发性硬化症治疗医院和专家。港安健康能为大陆患者台湾就医提供一站式的就医服务,VIP绿色通道更能帮助患者快速顺利地前往台湾治疗。

  (声明:文中图片来源于网络共享,如涉及侵权请联系作者删除处理。)

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