　　膀胱癌是全球十大常见癌症之一，而尿路上皮癌(UC)约占膀胱癌的90%。目前，含铂化疗是治疗晚期UC的一线标准，但大多数患者在开始治疗后9个月内最终会出现疾病进展。港安健康资料显示，厄达替尼Balversa是一种FGFR抑制剂，已获批用于治疗携带FGFR基因改变的局部晚期或转移性尿路上皮癌(mUC)成人患者。目前，尿路上皮癌新药厄达替尼Balversa已经入国内临床治疗。

　　厄达替尼Balversa药物介绍

　　商品名：Balversa

　　药品名：Erdafitinib

　　中文名：厄达替尼

　　生产商：杨森制药

　　咨询方：港安健康国际医疗

　　厄达替尼Balversa的活性药物成分为Erdafitinib，是一种口服FGFR激酶抑制剂。FGFRs是一个受体酪氨酸激酶家族，可以被多种类型肿瘤中的基因改变所激活，这些改变可能导致肿瘤细胞生长和生存率的增加。厄达替尼Balversa是美国FDA批准的第一种FGFR激酶抑制剂。该药适应症的进一步批准将取决于确认性研究中临床疗效的验证和描述。之前，FDA分别为在2018年3月和2018年9月授予Balversa突破性药物资格(BTD)和优先药物资格。

　　厄达替尼Balversa研究数据

　　厄达替尼Balversa的获批是基于一项多中心、开放性单臂试验BLC2001(NCT02365597)数据，该项试验纳入了87名患者。这些患者被诊断为局部晚期或转移性尿路上皮癌，且在先前接受的至少一次化疗中或化疗后出现疾病进展，同时患者具有某些FGFR3基因突变或FGFR2或FGFR3基因融合。

　　结果显示，盲法独立审查委员会(BIRC)评估的厄达替尼Balversa治疗客观缓解率(ORR)为32.2%(95%CI:22.4-42.0)，应答者中包括以前对抗PD-1/PD-L1疗法没有应答的患者。该研究中，ORR采用实体瘤疗效评价标准1.1版(RECIST v1.1)进行评价，其中完全缓解为2.3%，部分缓解率为29.9%。结果还显示，接受厄达替尼Balversa治疗的患者中，中位缓解持续时间(DoR)为5.4个月(95%CI:4.3-6.9)。值得注意的，在FGFR2融合患者中(n=6)，没有证实的厄达替尼Balversa治疗缓解。

　　厄达替尼Balversa治疗案例

　　P先生突然发现自己的右下肢肿胀，还伴有疼痛感，随后去当地肿瘤医院检查发现左侧盆壁、腹股沟多个肿大淋巴结，疑似肿瘤，进一步检查结果显示他患上了尿路上皮癌。他咨询过多家医院后发现治疗方案大同小异，医生多表示不太乐观。之后P先生想要寻求更加先进的医疗方案，他辗转联系上了港安健康国际医疗，得知香港有治疗尿路上皮癌的靶向药厄达替尼Balversa。

　　港安健康顾问告诉P先生，治疗尿路上皮癌的厄达替尼Balversa目前内地还没上市，经过前期评估后，P先生有机会通过港安健康国际新药绿色通道申请用药。P先生也知道香港医疗水平很高，经过考虑后决定去香港治疗。港安健康为他预约到经验丰富的香港肿瘤医生以及最合适的私立医院。去到香港接受厄达替尼Balversa治疗几个疗程后，P先生的病情得到了很大的缓解，各项指标也逐渐恢复正常。

　　港安健康香港抗癌新药温馨提示：靶向药厄达替尼Balversa在内地尚未上市，内地尿路上皮癌患者如有治疗需求，可以联系港安健康，预约治疗尿路上皮癌经验丰富的香港医院和医生进行治疗。港安健康已经为内地患者开通了前往香港就医的的绿色服务通道，能够为患者香港就医提供一站式的就医服务。

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