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香港Abemaciclib联合疗法治疗乳腺癌再获新数据

香港Abemaciclib联合疗法治疗乳腺癌再获新数据

  • 分类:最新治疗方式
  • 作者:港安健康
  • 来源:
  • 发布时间:2021-04-01 17:46
  • 访问量:

【概要描述】内地乳腺癌患者如有治疗需求或想了解Abemaciclib效果等其他问题,可以联系港安健康,预约治疗乳腺癌经验丰富的香港医院和医生进行治疗。

香港Abemaciclib联合疗法治疗乳腺癌再获新数据

【概要描述】内地乳腺癌患者如有治疗需求或想了解Abemaciclib效果等其他问题,可以联系港安健康,预约治疗乳腺癌经验丰富的香港医院和医生进行治疗。

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  • 作者:港安健康
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  • 发布时间:2021-04-01 17:46
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  港安健康2021年4月1日讯:近日在2020年圣安东尼奥乳腺癌在线研讨会(2020 San Antonio Breast Cancer Virtual Symposium)上公布了靶向抗癌药Abemaciclib治疗乳腺癌III期monarchE研究主要结果分析的额外数据:中位随访19.1个月,与标准辅助内分泌治疗(ET)相比,Abemaciclib联合标准辅助ET将乳腺癌复发风险显著降低了28.7%(HR=0.713;95%CI:0.583,0.871;p=0.0009)。

  Abemaciclib是第一个被证明在HR+/HER2-高危早期乳腺癌患者中将癌症复发风险在统计学上显著降低的CDK4/6抑制剂,这标志着一个重要的里程碑,有潜力改变早期乳腺癌治疗的模式,同时也是CDK4/6抑制剂类的第一个里程碑。

  monarchE是一项多中心、随机、开放标签3期试验,共入组了全球38个国家600多个临床地点的5637例高危HR+/HER2-早期乳腺癌(eBC)患者。高危是指癌细胞扩散到淋巴结、肿瘤体积大或细胞高度增殖(由肿瘤分级或Ki-67指数决定)。研究中,患者以1:1随机分配,接受Abemaciclib(150mg,每日2次)联合标准辅助ET、标准辅助ET。患者接受2年(治疗期)或直到达到停药标准。在治疗期结束后,所有患者将继续接受ET治疗5-10年。

  会上公布的数据显示:中位随访19.1个月,与标准辅助内分泌治疗(ET)相比,Abemaciclib联合标准辅助ET将乳腺癌复发风险显著降低了28.7%。(HR=0.713;95%CI:0.583,0.871;p=0.0009)。这一统计学意义的显著改善对应于2组间2年无浸润性疾病生存期(IDFS)方面3%的差异(Abemaciclib组为92.3%,对照组为89.3%)。会上数据包括了自2020年9月宣布预先计划的中期分析结果(中位随访15.5个月)以来的额外3.6个月的随访,自研究启动以来,已有1400多例患者完成了2年治疗。

  主要结果分析的时间是由2个组意向性治疗(ITT)群体中观察到的IDFS事件数量驱动的。在所有预先指定的亚组中观察到的具有统计学意义的益处是一致的。与标准辅助ET相比,Abemaciclib+标准辅助ET治疗还改善了无远处复发生存期(DRFS)。中期分析时,联合用药将发生转移性疾病的风险降低28.3%;额外随访3.6个月后,联合用药将发生转移性疾病的风险降低了31.3%(HR:0.687;95%CI:0.551,0.858)。该研究中的安全数据与Abemaciclib已知的安全状况一致,没有观察到新的安全信号。与中期分析结果相比,不良事件的增加很少。

  基于Ki-67指数的一项关键次要分析评估了入组monarchE研究患者的IDFS治疗效益。在肿瘤有高Ki-67(≥20%)的患者中,与标准辅助ET组相比,Abemaciclib+标准辅助ET将乳腺癌复发风险显著降低30.9%(HR:0.691;95%CI:0.519,0.920)。Ki-67是一种高细胞增殖和复发风险增加的生物标志物。这是第一次在3期注册试验中,使用一种标准化分析法以Ki-67≥20%阈值前瞻性地评估Ki-67的效用。这些结果提示Ki-67≥20%可结合淋巴结受累、肿瘤大小、级别等临床病理学特征来鉴别HR+/HER2-早期乳腺癌复发风险高的患者。

  monarchE研究中所有患者将继续随访以评估总生存期和其他终点。研究人员将在2020年底前向监管部门提交研究数据。

  港安健康小科普:

  乳腺癌是全世界女性中最常见的癌症。估计90%的乳腺癌是在早期诊断的。大约70%的乳腺癌是HR+/HER2-,这是最常见的亚型。即使在HR+/HER2-亚型中,乳腺癌也是一种复杂的疾病,而且很多因素——例如癌症是否已经扩散到淋巴结、肿瘤的生物学特性——都会影响复发的风险。

  尽管在乳腺癌的治疗方面取得了进展,但大约30%确诊为HR+、HER2-早期乳腺癌的患者有癌症复发的风险,有可能发展为无法治愈的转移性疾病。由于某些临床和/或病理特征,如乳腺癌已经扩散到淋巴结、肿瘤体积较大、肿瘤分级较高,癌症复发风险增加。需要新的治疗方案来促进这一领域的发展,并帮助防止早期乳腺癌复发以及防止发展至无法治愈的转移阶段。

  商品名:Verzenio

  药品名:Abemaciclib

  中文名:玻玛西林

  Abemaciclib是一种口服靶向性CDK4/6抑制剂,能够选择性抑制细胞周期蛋白依赖性激酶4/6(CDK4/6),恢复细胞周期控制,阻断肿瘤细胞增殖。细胞周期失控是癌症的一个标志性特征,CDK4/6在许多癌症中均过度活跃,导致细胞增殖失控。CDK4/6是细胞周期的关键调节因子,能够触发细胞周期从生长期(G1期)向DNA复制期(S1期)转变。在雌激素受体阳性(ER+)乳腺癌中,CDK4/6的过度活跃非常频繁,而CDK4/6是ER信号的关键下游靶标。临床前数据表明,CDK4/6和ER信号双重抑制具有协同作用,并能够抑制G1期ER+乳腺癌细胞的生长。临床证据也表明,abemaciclib穿过了血脑屏障。晚期癌症患者,包括乳腺癌患者,脑脊液中abemaciclib及其活性代谢物(M2和M20)的浓度与未结合血浆浓度相当。

  Abemaciclib于2017年10月批准上市,用于治疗HR+/HER2-晚期或转移性乳腺癌患者,该药适用于:(1)联合一种芳香酶抑制剂(AI)作为初始内分泌疗法治疗绝经后女性;(2)联合氟维司群用于接受内分泌疗法病情进展的女性;(3)作为一种单药疗法,用于接受内分泌疗法和化疗控制转移性疾病但病情进展的成人患者。

  港安健康温馨提示:Abemaciclib是唯一被证实与内分泌治疗联合后,在复发高风险HR+,HER2-早期乳腺癌患者中能够获得具有显著统计学意义的IDFS改善的CDK4/6抑制剂,具有里程碑式的意义。

  如想了解关于Abemaciclib联合疗法治疗乳腺癌患者的更多信息,可咨询港安健康的医学团队。

  (声明:文中图片来源于网络共享,如涉及侵权请联系作者删除处理。)

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