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香港治疗子宫内膜癌_Pembrolizumab+Lenvatinib双管齐下显奇效

香港治疗子宫内膜癌_Pembrolizumab+Lenvatinib双管齐下显奇效

  • 分类:最新治疗方式
  • 作者:港安健康
  • 来源:
  • 发布时间:2021-04-07 18:27
  • 访问量:

【概要描述】港安健康作为跨境就医服务机构的佼佼者,可以为子宫内膜癌患者提供一站式跨境看病服务及远程会诊服务,帮助患者寻找理想的治疗方案。如希望了解更多有关子宫内膜癌治疗的内容,可以与港安健康联系。

香港治疗子宫内膜癌_Pembrolizumab+Lenvatinib双管齐下显奇效

【概要描述】港安健康作为跨境就医服务机构的佼佼者,可以为子宫内膜癌患者提供一站式跨境看病服务及远程会诊服务,帮助患者寻找理想的治疗方案。如希望了解更多有关子宫内膜癌治疗的内容,可以与港安健康联系。

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  • 作者:港安健康
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  • 发布时间:2021-04-07 18:27
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  港安健康2021年4月7日讯:近日,评估抗PD-1疗法Pembrolizumab(帕博利珠单抗)与口服多受体酪氨酸激酶抑制剂Lenvatinib(仑伐替尼)治疗晚期子宫内膜癌患者的关键3期KEYNOTE-775/Study 309试验(NCT03517449)取得了阳性结果。数据显示,与化疗相比,Pembrolizumab+Lenvatinib组合显著延长了总生存期(OS)和无进展生存期(PFS)、显著提高了总缓解率(ORR)。

  目前,研究人员正通过LEAP临床项目,在13种不同类型肿瘤中进行20项临床试验,包括对晚期子宫内膜癌患者进行一线评估的3期试验LEAP-001。来自该项目的数据显示,Pembrolizumab+Lenvatinib组合已在多种类型肿瘤中展现出了强劲疗效!

  KEYNOTE-775/Study 309是一项多中心、随机、开放标签3期试验,在已接受过至少一种含铂方案的晚期子宫内膜癌患者中开展,评估了Pembrolizumab与Lenvatinib联合治疗的疗效和安全性。该研究入组了827例患者,其中697例患者肿瘤为非微卫星不稳定性高(non-MSI-H)或错配修复正常(pMMR),130例患者肿瘤为微卫星不稳定性高(MSI-H)或错配修复缺陷(dMMR)。研究中,患者以1:1的比例随机分配,分别接受:(1)Pembrolizumab(每3周一次200mg,静脉[IV]输注)治疗35个周期(大约2年),同时接受Lenvatinib(每天一次20mg,口服);(2)化疗(医生选择的方案[TPC]:每3周一次多柔比星[60mg/m2 IV]最多累积剂量500mg/m2;或紫杉醇[80mg/m2 IV],28天/周期[每周一次紫杉醇治疗3周,停药一周])。

  结果显示:研究达到了总生存期(OS)和无进展生存期(PFS)双重主要终点和客观缓解率(ORR)次要疗效终点。这些阳性结果在错配修复正常(pMMR)亚组和意向性治疗(ITT)研究人群中观察到。ITT人群包括pMMR、MSI-H/dMMR晚期子宫内膜癌患者。

  根据独立数据监测委员会开展的一项分析:与化疗组(TPC:多柔比星或紫杉醇)相比,Pembrolizumab+Lenvatinib治疗组在OS、PFS、ORR方面有统计学意义和临床意义的改善。该研究中,Pembrolizumab+Lenvatinib组合的安全性与先前报道的研究一致。研究人员将与世界各地的监管机构讨论这些数据,并计划根据这些数据提交上市申请,并计划在即将召开的医学会议上公布这些结果。

  KEYNOTE-775/Study 309试验是II期KEYNOTE-146/Study 111试验(NCT02501096)的验证性试验。基于后一项II期试验的数据,美国FDA在2019年9月中旬已加速批准Pembrolizumab+Lenvatinib联合治疗方案,用于治疗既往接受系统治疗后病情进展、不适合根治性手术或放射治疗、non-MSI-H)或dMMR晚期子宫内膜癌患者。这项加速批准基于肿瘤缓解率和缓解持久性数据,是在Orbis计划下的首个批准。Orbis计划是FDA肿瘤卓越中心的一项倡议,为FDA及其国际合作的监管机构提供了一个针对肿瘤产品的共同提交和审批协作框架。根据Orbis计划,加拿大卫生部(Health Canada)和澳大利亚治疗品管理局(TGA)分别对这一适应症给予了有条件和临时批准。

  值得一提的是,子宫内膜癌也是Pembrolizumab与Lenvatinib组合在美国监管方面的第一项批准。此前,FDA已授予该组合三个突破性药物资格(BTD),分别为:(1)治疗晚期和/或转移性微卫星稳定性(MSS)/错配修复正常(pMMR)子宫内膜癌(EC);(2)治疗晚期和/或转移性肾细胞癌(RCC);(3)一线治疗不适合局部区域治疗的晚期不可切除性肝细胞癌(HCC)。

  港安健康小科普:

  商品名:Lenvima

  药品名:Lenvatinib

  中文名:乐伐替尼

  Lenvatinib是一种口服多受体酪氨酸激酶(RTK)抑制剂,具有新颖的结合模式,除了抑制参与肿瘤血管生成、肿瘤进展及肿瘤免疫修饰的其他促血管生成和致癌信号通路相关RTK(包括血小板衍生生长因子(PDGF)受体PDGFRα,KIT和RET)之外,还能够选择性抑制血管内皮生长因子(VEGF)受体(VEGFR1,VEGFR2,VEGFR3)和成纤维细胞生长因子(FGF)受体(FGFR1,FGFR2,FGFR3,FGFR4)的激酶活性。

  商品名:Keytruda

  药品名:Pembrolizumab

  中文名:帕博利珠单抗

  Pembrolizumab是一种抗PD-1肿瘤免疫疗法,通过提高人体免疫系统的能力来帮助检测和对抗肿瘤细胞。Pembrolizumab是一种人源化单克隆抗体,阻断PD-1与其配体PD-L1和PD-L2之间的相互作用,从而激活可能影响肿瘤细胞和健康细胞的T淋巴细胞。

  目前,研究人员正在通过LEAP(LEnvatinib和Pembrolizumab)临床开发项目在13种不同类型肿瘤(子宫内膜癌、肝细胞癌、黑色素瘤、非小细胞肺癌、肾细胞癌、头颈部鳞状细胞癌、尿路上皮癌、胆管癌、结直肠癌、胃癌、胶质母细胞瘤、卵巢癌和三阴性乳腺癌)的20项临床试验中继续研究Pembrolizumab+Lenvatinib组合。

  今年9月公布的LEAP项目2个试验的数据显示,Pembrolizumab+Lenvatinib组合在7种类型肿瘤中均显示出疗效。

  港安健康温馨提示:Pembrolizumab+Lenvatinib显示的总缓解率,强调了这种联合方案在子宫内膜癌中的巨大潜力。

  如想了解关于Pembrolizumab+Lenvatinib组合治疗子宫内膜癌患者的更多信息,可咨询港安健康的医学团队。

  (声明:文中图片来源于网络共享,如涉及侵权请联系作者删除处理。)

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