
胃肠道间质瘤(GIST)发生于胃肠壁的粘膜下、肌壁间或胃腔内外等,大部分病变即使胃镜检查也无法发现或明确诊断,是一种具有潜在恶性倾向的侵袭性肿瘤,其恶性程度取决于肿瘤大小及有丝分裂指数来评估。港安健康资料显示,Ayvakit(Avapritinib)是一种强力的高特异性KIT和PDGFRA突变激酶抑制剂,此前已获批用于治疗无法切除或转移性胃肠道间质瘤(GIST)成人患者。目前,胃肠道间质瘤靶向药Ayvakit(Avapritinib)已进入香港临床治疗。
Ayvakit(Avapritinib)药物介绍
商品名:Ayvakit
药品名:Avapritinib
生产商:Blueprint Medicines
咨询方:港安健康国际医疗
Ayvakit的活性药物成分为Avapritinib,可选择性和强效地抑制KIT和PDGFRA突变激酶。该药是一种I型抑制剂,旨在靶向活性激酶构象;所有致癌激酶都通过这种构象进行信号传导。Ayvakit已被证实对胃肠道间质瘤(GIST)相关的KIT和PDGFRA突变具有广泛的抑制作用,包括针对与当前批准疗法耐药相关的激活loop突变的强劲活性。与已批准的多激酶抑制剂相比,Ayvakit对KIT和PDGFRA的选择性明显高于其他激酶。
Ayvakit(Avapritinib)研究数据
美国FDA的批准是基于名为NAVIGATOR的1期临床试验的疗效结果,以及多项临床试验的安全性结果。在携带PDGFRA外显子18突变的GIST患者中,Ayvakit达到84%的总缓解率(95 CI: 69%,93%),7%的患者达到完全缓解,患者的中位缓解持续时间(DOR)尚未达到。
Ayvakit作为4线疗法治疗GIST的新药申请的审评仍在进行中,目前该申请的PDUFA日为2020年2月14日。FDA可能将PDUFA日延期3个月,让Blueprint公司递交Ayvakit在3期临床试验VOYAGER中获得的顶线数据。这一临床试验比较Ayvakit与瑞戈菲尼(Regorafenib)作为3线或4线疗法,治疗GIST患者的效果。
Ayvakit(Avapritinib)治疗案例
N女士从某天开始逐渐出现上腹部疼痛、腹胀等症状,她以为是胃不舒服,但是服药后症状没有减轻,她去医院检查,医生告诉她是患了胃肠道间质瘤。随后N女士在医院接受一段时间的化疗后,病情没有稳定下来,反而继续恶化了。她听病友说有一种叫Ayvakit的新药治疗效果不错,于是想尝试一下,不过这个药内地还没上市,于是她联系到港安健康国际医疗请求帮助。
港安健康医疗顾问告知N女士Ayvakit已经在香港引进,内地患者有机会通过港安健康国际新药绿色通道申请用药。经过专家对N女士的初步前期评估,确认符合申请用药的条件。在港安健康的帮助下,N女士很快就顺利抵达了香港并入住了私立医院接受治疗。经过几个疗程的治疗,N女士的病情就得到了有效的控制,加上其她的辅助治疗手段,其肿瘤也慢慢开始缩小了。
港安健康香港抗癌新药温馨提示:靶向药Ayvakit(Avapritinib)在内地尚未上市,内地胃肠道间质瘤患者如有治疗需求,可以联系港安健康,预约治疗胃肠道间质瘤经验丰富的香港医院和医生进行治疗。港安健康已经为内地患者开通了前往香港就医的的绿色服务通道,能够为患者香港就医提供一站式的就医服务。
扫二维码用手机看
文章推荐:

扫码咨询
总部地址:深圳市宝安区西乡大道西侧中央大道B栋3楼全层
深圳联系电话:+86 755 8220 8337
青岛分公司地址:青岛市崂山区石岭路39号名汇国际1楼2005室
青岛联系电话:400-6789-071
台湾联系电话:+886 906-419-706
香港地址:香港湾仔骆克道侨阜商业大厦12楼
香港联系电话:+852 6062 2650
德国地址:Am Hoffeld 2, 83703 Gmund
am Tegernsee, Germany
德国联系电话:+49 8025-9241144

全国免费服务热线
Copyright@2016 All Rights Reserved 版权所有©深圳市港安乐康咨询有限公司 粤ICP备2021110229号