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香港胆管癌新药资讯:FGFR抑制剂Futibatinib疾病控制率达82.5%

香港胆管癌新药资讯:FGFR抑制剂Futibatinib疾病控制率达82.5%

  • 分类:前沿资讯
  • 作者:港安健康
  • 来源:
  • 发布时间:2021-04-15 16:32
  • 访问量:

【概要描述】2021年美国癌症研究协会(AACR)上公布了胆管癌新药共价结合FGFR抑制剂Futibatinib(TAS-120)2期FOENIX-CCA2研究的疗效和安全性数据。

香港胆管癌新药资讯:FGFR抑制剂Futibatinib疾病控制率达82.5%

【概要描述】2021年美国癌症研究协会(AACR)上公布了胆管癌新药共价结合FGFR抑制剂Futibatinib(TAS-120)2期FOENIX-CCA2研究的疗效和安全性数据。

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  • 作者:港安健康
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  • 发布时间:2021-04-15 16:32
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  港安健康抗癌药物报道:近日,2021年美国癌症研究协会(AACR)上公布了共价结合FGFR抑制剂Futibatinib(TAS-120)2期FOENIX-CCA2研究的疗效和安全性数据。这是一项单臂多中心研究,正在评估Futibatinib治疗携带FGFR2基因重排(包括基因融合)、接受过至少一种疗法治疗失败的局部晚期或转移性肝内胆管癌(iCCA)患者。

 

  FOENIX-CCA2(NCT02052778)是一项全球性的II期研究,纳入了≥1线系统治疗(包括吉西他滨–顺铂)但未使用过FGFR抑制剂后,具有FGFR2融合/重排和疾病进展的不可切除/转移性iCCA患者。每天一次接受20 mg Futibatinib,直到疾病进展/无法忍受。主要终点是每次独立的中央放射学评论和RECIST v1.1的客观缓解率(ORR);次要终点是疾病控制率(DCR),反应持续时间(DOR),无进展生存期(PFS),安全性和患者报告的结局(PROs)。还确定了根据基线人口统计学,融合伴侣和其他分子改变(例如TP53)划分的亚组的ORR。

 

  最新公布的数据显示,该研究达到了独立中心审查评估确定的客观缓解率(ORR)>20%的主要终点:Futibatinib治疗的ORR为41.7%。次要终点方面,缓解持久,中位缓解持续时间(DOR)为9.7个月,72%的缓解时间≥6个月,疾病控制率(DCR)为82.5%。中位无进展生存期(PFS)为9.0个月、中位总生存期(OS)为21.7个月,72%的患者在12个月时存活。

 

  安全性方面,常见的治疗相关不良事件(TRAE)为高磷血症(85%)、脱发(33%)和口干(30%)。最常见的3级TRAE是高磷血症(30%),经适当的治疗后症状消失。报告了一例4级转氨酶升高,没有治疗相关死亡。

 

  2021年2月,基于FOENIX-CCA2研究的数据,美国FDA授予了Futibatinib突破性药物资格(BTD),用于治疗携带FGFR2基因重排(包括基因融合)、先前接受过治疗的局部晚期或转移性胆管癌患者。

 

  港安健康抗癌药物科普:

 

  药品名:Futibatinib

  其他名称:TAS-120

  研发商:大鹏药品工业、大冢制药

  咨询方:港安健康国际医疗

 

  Futibatinib(TAS-120)是一款在研的、口服、强效、选择性、不可逆的FGFR1、2、3、4小分子抑制剂,目前正被开发作为治疗FGFR1-4基因异常的晚期实体瘤(包括胆管癌)患者的一种潜在疗法。在携带FGFR1-4基因畸变的肿瘤中,Futibatinib可选择性地和不可逆地结合到FGFR1-4的ATP结合口袋,导致FGFR介导的信号转导通路的抑制、肿瘤细胞增殖的减少和肿瘤细胞死亡的增加。2018年5月,美国食品药品监督管理局(FDA)授予了Futibatinib治疗胆管细胞癌的孤儿药资格。

 

  如想了解关Futibatinib治疗胆管癌的更多信息,可咨询港安健康国际医疗的医学团队。

 

  (声明:文中图片来源于网络共享,如涉及侵权请联系作者删除处理。)

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