这是描述信息
这是描述信息
搜索
搜索
这是描述信息

医疗资讯

/
/
/
香港Amivantamab治疗EGFR外显子20插入突变肺癌总缓解率达41%

香港Amivantamab治疗EGFR外显子20插入突变肺癌总缓解率达41%

  • 分类:最新治疗方式
  • 作者:港安健康
  • 来源:
  • 发布时间:2021-04-19 08:59
  • 访问量:

【概要描述】港安健康可以帮助内地患者获得专业权威的一站式跨境就医服务,想要了解更多有关香港Amivantamab治疗EGFR外显子20插入突变非小细胞肺癌治疗新进展,或有意向去香港治疗的患者,可以咨询港安健康,获取更多香港看病方案、疗效等方面的详细内容。

香港Amivantamab治疗EGFR外显子20插入突变肺癌总缓解率达41%

【概要描述】港安健康可以帮助内地患者获得专业权威的一站式跨境就医服务,想要了解更多有关香港Amivantamab治疗EGFR外显子20插入突变非小细胞肺癌治疗新进展,或有意向去香港治疗的患者,可以咨询港安健康,获取更多香港看病方案、疗效等方面的详细内容。

  • 分类:最新治疗方式
  • 作者:港安健康
  • 来源:
  • 发布时间:2021-04-19 08:59
  • 访问量:
详情

  港安健康2021年4月19日讯:近日,研究人员已向欧洲药品管理局(EMA)提交了一份营销授权申请(MAA),寻求批准Amivantamab(JNJ-61186372,JNJ-6372),用于治疗在接受含铂化疗失败后病情进展、表皮生长因子受体(EGFR)基因第20号外显子有插入突变的转移性非小细胞肺癌(NSCLC)患者。本月初,研究人员向美国食品和药物管理局(FDA)也提交了Amivantamab上述适应症的生物制品许可申请(BLA)。

  值得一提的是,这标志着欧盟和美国针对携带EGFR外显子20插入突变的非小细胞肺癌患者治疗提交的首个监管申请文件。如果获得批准,Amivantamab将成为第一款专门靶向EGFR外显子20插入突变非小细胞肺癌的疗法。

  Amivantamab BLA和MAA,均基于I期CHRYSALIS研究(NCT02609776)的结果。数据显示,在携带EGFR外显子20插入突变的晚期非小细胞肺癌患者中,Amivantamab治疗显示出持久的缓解:(1)在所有可评估患者中,总缓解率(ORR)为36%、中位缓解持续时间(DOR)为10个月、临床受益率(≥部分缓解[PR]+疾病稳定≥12周)为67%;(2)在先前接受含铂化疗的可评估患者中,ORR为41%、中位DOR为7个月、临床受益率为72%。

  基于CHRYSALIS研究的ORR和DOR数据,今年3月,美国FDA授予Amivantamab突破性药物资格(BTD),用于治疗接受含铂化疗后病情进展、EGFR第20号外显子有插入突变的转移性非小细胞肺癌患者。

  港安健康小科普:

  在全球范围内,肺癌是最常见的癌症类型,非小细胞肺癌(NSCLC)占所有肺癌的80-85%。非小细胞肺癌的主要亚型为腺癌、鳞状细胞癌、大细胞癌。非小细胞肺癌最常见的驱动突变是EGFR基因中的改变,EGFR是一种受体酪氨酸激酶,帮助细胞生长和分裂。EGFR突变存在于10%-15%的非小细胞肺癌患者中、40%-50%的亚洲非小细胞肺癌腺癌患者中。EGFR第20号外显子插入突变是肺腺癌的一个独特亚群,占所有EGFR突变的至少9%。目前,转移性非小细胞肺癌患者的5年生存率仅为6%。

  EGFR第20号外显子有插入突变的非小细胞肺癌患者,通常对已批准上市的GFR受体酪氨酸激酶抑制剂(TKI)治疗不敏感,与更常见的EGFR突变(19号外显子缺失/L858R替代)的患者相比,预后更差。目前,针对EGFR第20号外显子有插入突变的肺癌患者,估计的中位总生存期(OS)为16个月,临床上的标准护理方案是是常规细胞毒性化疗,尚无批准的靶向疗法。

  通用名:Amivantamab

  研发代号:JNJ-61186372 (JNJ-6372)

  Amivantamab是一种在研的全人EGFR-间质表皮转化因子(MET)双特异性抗体,具有免疫细胞导向活性,靶向携带激活和耐药EGFR及MET突变及扩增的肿瘤。

  CHRYSALIS一项首次人体、开放标签、多中心I期研究,正在评估Amivantamab作为单药疗法、以及与新型第三代EGFR-TKI药物lazertinib联合用药治疗晚期非小细胞肺癌成人患者的安全性、药代动力学和疗效。

  该研究中,50例携带EGFR第20号外显子插入突变的非小细胞肺癌患者,接受了推荐的II期剂量(RP2D:1050mg,体重≥80kg的患者为1400mg)Amivantamab治疗。这50例患者中,有39例可评估缓解并接受过≥2次疾病评估,其中29例先前接受过含铂化疗。39例患者中发现了13个不同的EGFR第20号外显子插入突变。

  数据显示:在所有可评估患者中,观察到的总缓解率(ORR)为36%(95%CI:21-53);在先前接受含铂化疗的患者中,观察到的ORR为41%(95%CI:24-61)。此外,在所有14例缓解患者中,中位缓解持续时间(DoR)为10个月;在先前接受过含铂化疗的缓解患者中,中位DOR为7个月。在所有患者中,中位无进展生存期(PFS)为8.3个月(95%CI:3.0–14.8);在先前接受过含铂化疗的患者中,中位PFS为8.6个月(95%CI:3.7–14.8)。在所有患者中,临床受益率(≥部分缓解[PR]或疾病稳定≥11周)为67%(95%CI:50-81);在先前接受过含铂化疗的患者中,临床受益率为72%(95%CI:53–87)。在先前接受治疗和先前接受过含铂化疗的患者中均观察到缓解。肿瘤反应最常见于启动治疗后的第一次疾病评估。

  研究中,最常见的所有级别不良事件(AE)是皮疹、输液相关反应(IRR)和甲沟炎。IRR主要发生在第一次输注时,并不妨碍随后的输注治疗。无≥3级皮疹报告,1例患者出现3级腹泻(6%的患者出现任何级别的腹泻)。6%的患者出现治疗相关≥3级AE,包括高淀粉酶血症、低钾血症、脂肪酶升高和肩/胸疼痛。6%的患者报告了与治疗相关的严重不良事件,如蜂窝织炎、间质性肺病、肩/胸疼痛。

  港安健康温馨提示:Amivantamab在患有EGFR20外显子插入突变的患者中显示出强劲持久的抗肿瘤活性,且具有可管理的安全性。

  如想了解关于Amivantamab治疗EGFR外显子20插入突变非小细胞肺癌的更多信息,可咨询港安健康的医学团队。

  (声明:文中图片来源于网络共享,如涉及侵权请联系作者删除处理。)

扫二维码用手机看

文章推荐:

医院推荐

BEST HOSPITALS

友情链接:

这是描述信息

扫码咨询

4001-833-855

总部地址:深圳市宝安区西乡大道西侧中央大道B栋3楼全层

深圳联系电话:+86 755 8220 8337

 

青岛分公司地址:青岛市崂山区石岭路39号名汇国际1楼2005室

青岛联系电话:400-6789-071

 

 

台湾联系电话:+886 906-419-706

香港地址:香港湾仔骆克道侨阜商业大厦12楼

香港联系电话:+852 6062 2650

 

德国地址:Am Hoffeld 2, 83703 Gmund

am Tegernsee, Germany

德国联系电话:+49 8025-9241144 

这是描述信息

全国免费服务热线

4001-833-855

Copyright@2016 All Rights Reserved 版权所有©深圳市港安乐康咨询有限公司   粤ICP备2021110229号