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香港胃癌靶向疗法:新药Bemarituzumab获突破性药物资格

香港胃癌靶向疗法:新药Bemarituzumab获突破性药物资格

  • 分类:前沿资讯
  • 作者:港安健康
  • 来源:
  • 发布时间:2021-04-21 16:33
  • 访问量:

【概要描述】近日,美国FDA已授予首创靶向疗法Bemarituzumab突破性药物资格(BTD),它是一种首创(first-in-class)靶向抗体,可阻止FGF结合和激活FGFR2b,抑制多种下游促肿瘤信号通路,并可能延缓癌症进展。

香港胃癌靶向疗法:新药Bemarituzumab获突破性药物资格

【概要描述】近日,美国FDA已授予首创靶向疗法Bemarituzumab突破性药物资格(BTD),它是一种首创(first-in-class)靶向抗体,可阻止FGF结合和激活FGFR2b,抑制多种下游促肿瘤信号通路,并可能延缓癌症进展。

  • 分类:前沿资讯
  • 作者:港安健康
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  • 发布时间:2021-04-21 16:33
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  港安健康抗癌新药报道:近日,美国FDA已授予首创靶向疗法Bemarituzumab突破性药物资格(BTD),联合改良版FOLFOX6化疗方案(mFOLFOX6:氟嘧啶+亚叶酸+奥沙利铂),一线治疗基于FDA批准的伴随诊断分析显示至少10%肿瘤细胞过度表达成纤维细胞生长因子受体2b(FGFR2b)、HER2阴性、转移性或局部晚期胃或胃食管连接部(GEJ)腺癌患者。

 

  相关研究人员表示:“FIGHT试验是第一个评估靶向癌症中过表达FGFR2b的研究。作为一线治疗,Bemarituzumab在晚期胃癌或胃食管癌患者中的关键终点显示出临床意义。安进期待着进一步研究FGFR2b的作用,并将继续与监管机构合作,采取下一步行动,为患者提供这一潜在的首创一线疗法。”来自2期FIGHT试验的数据显示,在这一患者群体中,与安慰剂+mFOLFOX6相比,Bemarituzumab+mFOLFOX6一线治疗显示出临床显著和实质性益处,显著延长了无进展生存期(PFS)和总生存期(OS)。

 

  FDA授予Bemarituzumab BTD,正是基于这项2期FIGHT试验的结果。这是一项全球性、随机、双盲、安慰剂对照研究,在新诊断的成纤维细胞生长因子受体2b阳性(FGFR2b+)、非HER2阳性、晚期胃或胃食管连接部(GEJ)癌患者中开展,评估了Bemarituzumab与安慰剂分别联合化疗(mFOLFOX6)用于一线治疗的疗效和安全性。该试验在亚洲、欧盟、美国的15个国家入组了155例患者,其中77例被随机分配至Bemarituzumab治疗组(Bemarituzumab+mFOLFOX6),78例被分配至安慰剂组(安慰剂+mFOLFOX6)。

 

  结果显示,在至少10%的肿瘤细胞过度表达FGFR2b的患者群体中,与安慰剂组相比,Bemarituzumab组患者在无进展生存期(PFS)主要终点、总生存期(OS)次要终点方面显示出临床显著和实质性的改善。额外的分析显示,治疗获益与FGFR2b+肿瘤细胞的百分比呈正相关,证实了FGFR2b靶点的重要性及Bemarituzumab对该靶点的活性。

 

  具体数据为:(1)主要终点PFS方面,Bemarituzumab组与安慰剂相比显著延长(中位PFS:14.1个月 vs 7.3个月)、疾病进展或死亡风险降低56%(HR=0.44;95%CI:0.25-0.77)。(2)次要终点OS方面,Bemarituzumab组与安慰剂相比显著延长(中位OS:未达到[NR] vs 11.1个月)、死亡风险降低59%(HR=0.41;95%CI:0.22-0.79)。

 

  港安健康抗癌药物科普:

 

  药品名:Bemarituzumab

  其他名字:FPA144

  研发方:Five Prime Therapeutics

  咨询方:港安健康国际医疗

 

  Bemarituzumab是一种首创(first-in-class)靶向抗体,可阻止FGF结合和激活FGFR2b,抑制多种下游促肿瘤信号通路,并可能延缓癌症进展。目前,Bemarituzumab正在胃癌和GEJ癌中开发,作为FGFR2b过度表达肿瘤的靶向治疗,同时研发方也在评估Bemarituzumab在其他FGFR2b过度表达肿瘤中的潜力。

 

  如想了解关于Bemarituzumab的最新疗法更多信息,可咨询港安健康国际医疗的医学团队。

 

  (声明:文中图片来源于网络共享,如涉及侵权请联系作者删除处理。)

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