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HER2阳性胃癌新药_香港Trastuzumab Deruxtecan如何购买

HER2阳性胃癌新药_香港Trastuzumab Deruxtecan如何购买

  • 分类:最新治疗方式
  • 作者:港安健康
  • 来源:
  • 发布时间:2021-04-21 19:15
  • 访问量:

【概要描述】香港Trastuzumab Deruxtecan治疗HER2阳性胃癌效果显著,可以为治疗HER2阳性胃癌提供有效的治疗方案,内地患者可以联系港安健康国际医疗咨询了解预约去香港医院做Trastuzumab Deruxtecan治疗等相关事宜。

HER2阳性胃癌新药_香港Trastuzumab Deruxtecan如何购买

【概要描述】香港Trastuzumab Deruxtecan治疗HER2阳性胃癌效果显著,可以为治疗HER2阳性胃癌提供有效的治疗方案,内地患者可以联系港安健康国际医疗咨询了解预约去香港医院做Trastuzumab Deruxtecan治疗等相关事宜。

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  • 作者:港安健康
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  • 发布时间:2021-04-21 19:15
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  港安健康2021年4月21日讯:HER2靶向抗体偶联药物(ADC)Trastuzumab Deruxtecan(DS-8201)近日获美国食品和药物管理局(FDA)批准一个新的适应症,用于治疗HER2阳性转移性胃或胃食管交界(GEJ)腺癌患者。

  值得一提的是,Trastuzumab Deruxtecan是第一个被批准治疗HER2阳性胃癌的ADC药物,将为这类癌症带来有意义的治疗进步。该适应症通过优先审查程序获得批准。之前,FDA已授予Trastuzumab Deruxtecan治疗HER2阳性胃癌的突破性药物资格(BTD)。在美国,每年有超过27000例新发胃癌病例,其中大约五分之一的患者是HER2阳性。在Trastuzumab Deruxtecan获批之前,对于在最初接受一种抗HER2药物治疗后病情进展的转移性胃癌患者,没有其他经批准的HER2靶向药物。

  Trastuzumab Deruxtecan是第一个也是唯一一个显示在先前接受过化疗和抗HER2疗法治疗的HER2阳性转移性胃癌患者中与化疗相比显著延长总生存期(中位OS:12.5个月 vs 8.4个月)的HER2靶向疗法。根据临床试验中令人信服的强劲疗效,Trastuzumab Deruxtecan将成为这类患者临床治疗的新护理标准。

  2020年9月,Trastuzumab Deruxtecan在日本获得批准,用于治疗HER2阳性不可切除性晚期或复发性胃癌患者。之前,Trastuzumab Deruxtecan已被MHLW授予治疗HER2阳性胃癌的SAKIGAKE(创新药物)资格。

  Trastuzumab Deruxtecan在美国和日本的胃癌适应症批准,均基于开放标签、随机2期DESTINY-Gastric01试验的结果。该试验入组了187例(包括日本149例)HER2阳性晚期胃癌或胃食管交界腺癌(定义为:IHC3+或IHC2+/ISH+)患者,这些患者先前接受过2种或多种方案(包括5-FU、含铂化疗、Trastuzumab)但病情进展。研究中,患者以2:1的比例随机分配,接受Trastuzumab Deruxtecan(6.4mg/kg)或研究调查员选择的化疗(紫杉醇或伊立替康单药治疗),每三周一次。

  结果显示,研究达到了主要终点和关键次要终点:与化疗组相比,Trastuzumab Deruxtecan治疗组在客观缓解率(ORR)和总生存期(OS)方面取得了统计学意义和临床意义的改善。具体数据为:在175例可评估患者(包括140例日本患者)中,通过独立中央审查(ICR)评估:Trastuzumab Deruxtecan组的ORR为51.3%(95%CI:41.9-60.5%)、化疗组为14.3%(95%CI:6.4-26.2%)。在一项预先指定的中期分析中,Trastuzumab Deruxtecan组与化疗组相比死亡风险降低41%(HR=0.59;95%CI:0.39-0.88;p=0.0097)。Trastuzumab Deruxtecan组的中位OS为12.5个月、化疗组为8.4个月。

  该试验中,Trastuzumab Deruxtecan的安全性和耐受性与先前报道的Trastuzumab Deruxtecan试验一致。接受Trastuzumab Deruxtecan治疗的125例患者(包括99例日本患者)中,有122例(97.6%)出现药物相关不良反应。最常见的不良反应为中性粒细胞减少(78例,62.4%)、恶心(72例,57.6%)、食欲下降(66例,52.8%)、贫血(51例,40.8%)、血小板减少(48例,38.4%)、白细胞减少(47例,37.6%)、乏力43例(34.4%)、腹泻(31例,24.8%)、脱发(28例,22.4%)、淋巴细胞计数下降(27例,21.6%)、呕吐(26例,20.8%)及其他。

  港安健康小科普:

  商品名:Enhertu

  药品名:Trastuzumab Deruxtecan

  Trastuzumab Deruxtecan(DS-8201)是一种新一代抗体药物偶联物(ADC),通过一种4肽链接子将靶向HER2的人源化单克隆抗体Trastuzumab(曲妥珠单抗)与一种新型拓扑异构酶1抑制剂exatecan衍生物(DX-8951衍生物,DXd)链接在一起,可靶向递送细胞毒制剂至癌细胞内,与通常的化疗相比,可减少细胞毒制剂的全身暴露。

  2019年3月,Trastuzumab Deruxtecan,用于治疗各种HER2表达水平或HER2突变的癌症患者,包括胃癌、结直肠癌和肺癌,以及HER2低表达的乳腺癌。

  2019年12月,Trastuzumab Deruxtecan在美国获得全球首批:FDA加速批准Trastuzumab Deruxtecan,用于在转移性疾病中已接受过2种或2种以上抗HER2药物治疗的HER2阳性转移性乳腺癌成人患者。Trastuzumab Deruxtecan于2019年12月在美国获得全球首批:获FDA加速批准,用于在转移性疾病中已接受过2种或2种以上抗HER2药物治疗的HER2阳性转移性乳腺癌成人患者。

  此前,FDA已授予Trastuzumab Deruxtecan 3个突破性药物资格(BTD):(1)用于治疗接受含铂化疗期间或之后病情进展、肿瘤中存在HER2突变的转移性非小细胞肺癌(NSCLC)患者;(2)用于治疗先前已接受过至少2种方案(包括曲妥珠单抗,Trastuzumab)的HER2阳性、不可切除性或转移性胃或胃食管交界腺癌患者;(3)用于治疗HER2阳性转移性乳腺癌患者,该治疗适应症于2019年12月获得批准。

  港安健康温馨提示:在HER2阳性胃癌患者中,与化疗相比,Trastuzumab deruxtecan治疗可显著改善疗效和总生存率。

  如想了解关于Trastuzumab Deruxtecan治疗HER2阳性转移性胃或胃食管交界腺癌患者的更多信息,可咨询港安健康的医学团队。

  (声明:文中图片来源于网络共享,如涉及侵权请联系作者删除处理。)

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