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2021香港肺癌靶向新药:Adagasib疾病控制率达100%!

2021香港肺癌靶向新药:Adagasib疾病控制率达100%!

  • 分类:前沿资讯
  • 作者:港安健康
  • 来源:
  • 发布时间:2021-04-22 16:42
  • 访问量:

【概要描述】研究结果显示Adagrasib在携带KRAS G12C突变的NSCLC患者中展现出的持久抗肿瘤活性,想要了解更多关于非小细胞肺癌最新治疗方法,具体可咨询港安健康。

2021香港肺癌靶向新药:Adagasib疾病控制率达100%!

【概要描述】研究结果显示Adagrasib在携带KRAS G12C突变的NSCLC患者中展现出的持久抗肿瘤活性,想要了解更多关于非小细胞肺癌最新治疗方法,具体可咨询港安健康。

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  • 作者:港安健康
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  • 发布时间:2021-04-22 16:42
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  KRAS突变是非小细胞肺癌(NSCLC)患者中发现的最常见的致癌驱动因素,其中KRAS G12C突变发生在约14%的肺腺癌患者中,但目前尚无批准的KRAS靶向疗法。近日,在2021年欧洲肺癌虚拟大会(ELCC)上被公布的一项研究结果显示,靶向药Adagasib (MRTX849)在KRAS G12C突变的晚期NSCLC患者中产生了持久的应答和广泛的疾病控制。

 

  Adagrasib国际研究数据

 

  KRYSTAL-1研究为一项多队列Ⅰ/Ⅱ临床研究,以评估 Adagrasib在具有KRAS G12C突变的晚期或转移性实体瘤患者中的治疗效果,纳入患者包括先前曾接受过化学疗法和抗PD-1/PD-L1治疗。在试验的第1阶段,剂量递增部分,研究人员检查了Adagrasib的各种每日一次剂量:150mg、300mg、600mg、1200mg,以及600mg,每日两次。600mg,每日两次的剂量移动到扩张阶段,成为推荐的第2阶段剂量。

 

  1b期研究的主要终点包括安全性、最大耐受剂量、药代动力学(PK)和推荐的2期剂量,以及2期部分的ORR。次要终点包括ORR、反应持续时间、无进展生存期和总生存期。第2阶段的次要结果指标包括安全性。

  试验结果数据显示,在试验的1/1b期(n=14)和1/1b期(n=51)以及2个队列(n=51)中,每天两次服用600mg Adagrasib的客观缓解率(ORR)分别为43%和45%,所有患者均为部分缓解。

  1/1b期人群的疾病控制率为100%,1/1b期和2期人群的疾病控制率为96%。总共分别有57%和51%的患者病情稳定。疾病进展在1 / 1b阶段队列中未发生,在1 / 1b和2个合并队列阶段中只有2%发生。

  药代动力学(PK)数据表明,Adagrasib平均血药浓度(Cave)为2.63 µg / mL,比整个给药间隔的目标阈值高2至5倍。此外,研究人员发现,Cave PK参数与非临床抗肿瘤活性最匹配。

  其他临床发现表明,在1 / 1b期患者中,每天服用2次600mg 剂量Adagrasib的临床获益率为96%。中位随访9.6个月后,6名缓解者中有5名仍然接受治疗,对于大多数对治疗有反应的患者,治疗持续了11个月以上(n = 4/6)。

 

  安全性方面,最常见的(> 20%)治疗相关不良事件(TRAE)包括恶心(54%)、腹泻(48%)、呕吐(34%)、疲劳(28%)和谷丙转氨酶(ALT)升高(23%)。在可评估疗效的51例患者中,45%(23/51)的患者达到部分缓解(PR),26例疾病稳定(SD)。

 

  Adagrasib药物介绍

 

  药品名:Adagrasib

  其他名字:MRTX849

  研发方:Mirati Therapeutics

  咨询方:港安健康国际医疗

 

  在细胞内,KRAS蛋白在失活和激活状态之间转变,当KRAS与鸟苷二磷酸(GDP)结合时,它处于失活状态,当它与鸟苷三磷酸(GTP)结合时,它处于激活状态,并且可以激活下游信号通路。Adagrasib是KRAS G12C共价抑制剂,不可逆且选择性地结合至KRAS G12C并将其锁定在非活性状态,具有较长的半衰期,以实现持久和连续的KRAS抑制作用,并导致深而持久的抗肿瘤活性。

 

  港安健康温馨提醒:研究结果显示Adagrasib在携带KRAS G12C突变的NSCLC患者中展现出的持久抗肿瘤活性,为具有KRAS G12C突变的患者给予了新的希望。期待这款新药能够早日获批,尽快应用于临床,造福更多的患者。想要了解更多关于非小细胞肺癌最新治疗方法,具体可咨询港安健康。

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