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IDH1突变胆管癌治疗新希望_香港Ivosidenib获批上市

IDH1突变胆管癌治疗新希望_香港Ivosidenib获批上市

  • 分类:最新治疗方式
  • 作者:港安健康
  • 来源:
  • 发布时间:2021-04-22 18:23
  • 访问量:

【概要描述】内地IDH1突变胆管癌患者如有治疗需求或想了解Ivosidenib的疗效等其他问题,可以联系港安健康,预约治疗IDH1突变胆管癌经验丰富的香港医院和医生进行治疗。

IDH1突变胆管癌治疗新希望_香港Ivosidenib获批上市

【概要描述】内地IDH1突变胆管癌患者如有治疗需求或想了解Ivosidenib的疗效等其他问题,可以联系港安健康,预约治疗IDH1突变胆管癌经验丰富的香港医院和医生进行治疗。

  • 分类:最新治疗方式
  • 作者:港安健康
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  • 发布时间:2021-04-22 18:23
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  港安健康2021年4月22日讯:近日,研究人员在2021年美国临床肿瘤学会胃肠道癌研讨会(ASCO GI)上公布了靶向抗癌药Ivosidenib治疗异柠檬酸脱氢酶-1(IDH1)突变胆管癌患者全球3期ClarIDHy试验最终数据的全面分析,包括成熟的总生存期(OS)结果。

  该研究在先前接受过的IDH1突变胆管癌患者中开展。最终分析显示,与安慰剂组相比,Ivosidenib治疗组患者在次要终点OS方面表现出改善,但没有达到统计学意义。具体数据为:Ivosidenib治疗组患者中位OS为10.3个月,安慰剂组患者中位OS为7.5个月(HR=0.79;95%CI:0.56-1.12;单侧p=0.093)。

  值得一提的是,临床方案规定,接受安慰剂治疗的患者在疾病进展时可以转向Ivosidenib治疗,事实上,在安慰剂组中有高比例的患者(70.5%)转向了Ivosidenib治疗。根据保秩结构失效时间(RPSFT)模型,预先指定的交叉调整分析结果显示,安慰剂组患者的中位OS为5.1个月(HR=0.49,95%CI 0.34–0.70,单侧p<0.0001)。研究中观察到的安全性与先前公布的数据一致。

  港安健康小科普:

  商品名:Tibsovo

  药品名:Ivosidenib

  Ivosidenib是一款同类首创的、具有选择性的、针对IDH1基因突变癌症的强效口服靶向抑制剂。IDH1是一种代谢酶,其基因突变存在于包括急性髓性白血病(AML)、胆管癌和神经胶质瘤在内的多种肿瘤。

  ClarIDHy试验是一项全球性、随机3期试验,入组的是先前接受过治疗的是异柠檬酸脱氢酶-1(IDH1)突变胆管癌患者,这些患者先前在接受过一种或两种系统疗法后出现疾病进展。研究中,患者以2:1的比例随机分配,接受Ivosidenib(500mg,每日一次)或安慰剂治疗。安慰剂组患者在记录到影像学进展时允许交叉使用Ivosidenib治疗。该试验的主要终点是:通过独立放射学评估确定的无进展生存率(PFS)。次要终点包括:研究者评估的PFS、安全性和耐受性、总缓解率(ORR)、总生存期(OS)、缓解持续时间(DOR)、药代动力学、药效学和生活质量评估。

  截至2020年5月31日,共有187名患者被随机分组,其中126名患者在Ivosidenib组,61名患者在安慰剂组。43例随机接受安慰剂治疗的患者(70.5%)在影像学疾病进展和揭盲后交叉使用开放标签Ivosidenib治疗。

  之前公布的结果显示,该研究达到了主要终点:与安慰剂组,Ivosidenib组在无进展生存期(PFS)方面有统计学意义的显著改善(中位PFS:2.7个月 vs 1.4个月;HR=0.37;95%CI:0.25-0.54;p<0.0001)。Ivosidenib治疗组在6个月和12个月时估计的无进展生存率分别为32%和22%,而安慰剂组没有患者在6个月后疾病没有进展或死亡。

  根据该研究数据,研究人员已计划在2021年第一季度提交一份补充新药申请(sNDA),将Ivosidenib用于先前接受过治疗的IDH1突变型胆管癌患者。

  港安健康温馨提示:Ivosidenib耐受性良好,即使在交叉率更高的情况下,与安慰剂组相比,Ivosidenib组的OS仍有改善趋势。且Ivosidenib可显著改善患者PFS,结果支持Ivosidenib用于IDH1突变晚期胆管癌患者。

  如想了解关于Ivosidenib治疗IDH1突变胆管癌患者的更多信息,可咨询港安健康的医学团队。

  (声明:文中图片来源于网络共享,如涉及侵权请联系作者删除处理。)

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