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胃癌新药资讯_香港Bemarituzumab临床数据惊艳众人

胃癌新药资讯_香港Bemarituzumab临床数据惊艳众人

  • 分类:最新治疗方式
  • 作者:港安健康
  • 来源:
  • 发布时间:2021-04-23 18:29
  • 访问量:

【概要描述】港安健康国际医疗提供胃癌靶向药Bemarituzumab的价格、治疗效果等信息咨询服务,国内有用药需求的胃癌患者可以联系港安健康预约香港著名肿瘤医院进行治疗。

胃癌新药资讯_香港Bemarituzumab临床数据惊艳众人

【概要描述】港安健康国际医疗提供胃癌靶向药Bemarituzumab的价格、治疗效果等信息咨询服务,国内有用药需求的胃癌患者可以联系港安健康预约香港著名肿瘤医院进行治疗。

  • 分类:最新治疗方式
  • 作者:港安健康
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  • 发布时间:2021-04-23 18:29
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  港安健康2021年4月23日讯:近日,研究人员在2021年美国临床肿瘤学会胃肠道癌研讨会(ASCO GI)上公布了首创靶向疗法Bemarituzumab一线治疗晚期胃或胃食管连接部(GEJ)癌患者2期临床研究FIGHT的阳性结果。

  结果显示,在新诊断的成纤维细胞生长因子受体2b阳性(FGFR2b+)、非HER2阳性、晚期胃或胃食管连接部(GEJ)癌患者中,当联合化疗用于一线治疗时,与安慰剂相比,Bemarituzumab显著改善了无进展生存期(中位PFS:9.5个月 vs 7.4个月;HR=0.68)、总生存期(中位OS:未达到 vs 12.9个月;HR=0.58)、总缓解率(ORR:46.8% vs 33.3%)。

  目前,系统性(全身)化疗是治疗这种致命的侵袭性胃癌的标准疗法。来自FIGHT试验的结果表明,Bemarituzumab联合化疗在肿瘤过表达FGFR2b的胃癌患者中能够显著降低疾病进展和死亡风险。

  港安健康小科普:

  成纤维细胞生长因子(FGF)/成纤维细胞生长因子受体(FGFR)通路参与肿瘤细胞的生长发育。FGFR2b是FGFR的一种剪接形式,可在上皮性肿瘤中发现。来自FIGHT试验的数据表明,约30%的非HER2阳性胃食管癌患者FGFR2b过度表达。研究人员发现FGFR2b在许多其他癌症中过度表达,包括鳞状非小细胞肺癌(NSCLC)、三阴性乳腺癌(TNBC)、卵巢癌、胰腺癌和肝内胆管癌。

  药品名:Bemarituzumab

  Bemarituzumab(抗FGFR2b单抗)是一种首创(first-in-class)靶向抗体,可阻止FGF结合和激活FGFR2b,抑制多种下游促肿瘤信号通路,并可能延缓癌症进展。目前,Bemarituzumab正在胃癌和胃食管连接部癌中开发,作为FGFR2b过度表达肿瘤的靶向治疗。研究人员也在评估Bemarituzumab在其他FGFR2b过度表达肿瘤中的潜力。

  FIGHT是一项全球性、随机、双盲、安慰剂对照研究,在新诊断的成纤维细胞生长因子受体2b阳性(FGFR2b+)、非HER2阳性、晚期胃或胃食管连接部(GEJ)癌患者中开展,评估了Bemarituzumab与安慰剂分别联合化疗(mFOLFOX6)用于一线治疗的疗效和安全性。该试验在亚洲、欧盟、美国的15个国家入组了155例患者,其中77例被随机分配至Bemarituzumab治疗组(Bemarituzumab+mFOLFOX6),78例被分配至安慰剂组(安慰剂+mFOLFOX6)。

  结果显示,该研究达到了全部3个疗效终点:与安慰剂组相比,Bemarituzumab组患者在无进展生存期(PFS)主要终点、总生存期(OS)和总缓解率(ORR)次要终点上有统计学显著性和临床意义的改善。额外的分析显示,治疗获益与FGFR2b+肿瘤细胞的百分比呈正相关,这证实了FGFR2b靶点的重要性及Bemarituzumab对该靶点的活性。

  具体数据为:(1)主要终点PFS方面,Bemarituzumab组与安慰剂相比显著延长(中位PFS:9.5个月 vs 7.4个月)、疾病进展或死亡风险降低32%(HR=0.68;95%CI:0.44-1.04;p=0.073)。(2)次要终点OS方面,Bemarituzumab组与安慰剂相比显著延长(中位OS:未达到[NR] vs 12.9个月)、死亡风险降低42%(HR=0.58;95%CI:0.35-0.96;p=0.027)。(3)次要终点ORR方面,Bemarituzumab组与安慰剂组相比大幅提高(ORR:46.8% vs 33.3%)。

  安全性方面,所有级别的不良事件发生率在Bemarituzumab组和安慰剂组相似(分别为100%和98.7%)。角膜事件在Bemarituzumab组更常见(67.1% vs 10.4%),其中Bemarituzumab组最常见的角膜事件为干眼症(26.3%)、角膜炎(15.8%)和点状角膜炎(14.5%)。口腔炎(31.6% vs 13.0%)和转氨酶升高(34.2% vs 19.5%)在Bemarituzumab组也更常见。3级及以上不良事件(82.9% vs 74.0%)、严重不良事件(31.6% vs 36.4%)和死亡(6.6% vs 5.2%)在各组间具有可比性。

  眼部事件在FGFR靶向疗法治疗中很常见,在FIGHT试验中也有报道。该试验中,与安慰剂组相比,Bemarituzumab组有更多的患者因不良事件(34.2% vs 5.2%)而停止治疗,这些患者中的大多数(26例患者中的21例)因眼部事件而停用Bemarituzumab。

  由于眼部事件而停用Bemarituzumab,使Bemarituzumab暴露的中位持续时间减少了3.2周;从25.3周(n=55,范围:2.0-71.7周)减少到22.1周(n=21,范围:12.0-46.7周)。

  港安健康温馨提示:目前,系统性(全身)化疗是治疗侵袭性FGFR2b阳性胃癌的标准疗法,Bemarituzumab的试验结果表现出了巨大的治疗潜力,其有望成为该疾病新的靶向治疗方案。期待这款新药能够早日获批,尽快应用于临床,造福更多的肿瘤患者。

  如想了解关于Bemarituzumab治疗晚期胃或胃食管连接部癌患者的更多信息,可咨询港安健康的医学团队。

  (声明:文中图片来源于网络共享,如涉及侵权请联系作者删除处理。)

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