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香港Repotrectinib强势来袭_为ROS1阳性肺癌带来新希望

香港Repotrectinib强势来袭_为ROS1阳性肺癌带来新希望

  • 分类:最新治疗方式
  • 作者:港安健康
  • 来源:
  • 发布时间:2021-04-26 17:33
  • 访问量:

【概要描述】港安健康国际医疗向内地肺癌患者提供Repotrectinib的疗效和副作用资讯,可以为内地患者预约香港著名肿瘤医院和医生进行治疗。

香港Repotrectinib强势来袭_为ROS1阳性肺癌带来新希望

【概要描述】港安健康国际医疗向内地肺癌患者提供Repotrectinib的疗效和副作用资讯,可以为内地患者预约香港著名肿瘤医院和医生进行治疗。

  • 分类:最新治疗方式
  • 作者:港安健康
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  • 发布时间:2021-04-26 17:33
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  港安健康2021年4月26日讯:近日在由国际肺癌研究协会主办的2020年第21届世界肺癌大会(WCLC)线上会议上公布了靶向抗癌药Repotrectinib治疗肺癌注册2期Trident-1研究的更新中期结果。该研究在先前没有接受过酪氨酸激酶抑制剂(TKI初治)的ROS1阳性非小细胞肺癌(NSCLC)患者中开展,正在评估Repotrectinib的疗效和安全性。

  该研究2期部分共入组了15例患者,初步疗效分析显示,经医生评估确认的客观缓解率(ORR)为93%(95%CI:68-100);在1期部分(剂量等于或高于2期剂量)和2期部分共22例患者中,确认的ORR为91%(95%CI:71-99)。

  采用2020年12月31日作为截止日期,TRIDENT-1研究初步中期疗效更新包括了22例ROS1阳性、TKI初治非小细胞肺癌患者,这些患者来自研究的1期部分(剂量等于或高于2期剂量)和2期部分至少进行了2次基线后扫描患者。研究2期部分的患者缓解由医生评估确定。中期安全更新包括共185例来自研究1期和2期部分的患者,采用2020年10月30日为截止日期。

  在2期部分治疗的15例患者中,14例患者实现确认的ORR为93%(95%CI:68-100)。在数据截止时,1例无应答者仍在接受治疗,病情稳定,肿瘤体积缩小13%。此外,在数据截止日期时实现部分缓解(PR)的14例患者中,有1例已获得确认的完全缓解(CR)。

  缓解持续时间为1.3+至7.4+个月,治疗持续时间为3.7+至10.9+个月,15例患者中有14例仍在接受治疗。截至截止日期,另外1例患者(未纳入已确认的ORR计算)有未确认的部分反应,正在接受治疗,等待确诊扫描。该公司之前的2期更新数据截止日期为2020年7月10日,共7例患者中, 确认的ORR为为86%(95%CI:42-100)。

  从1期部分和2期部分汇总的22例患者中,有20例病情缓解,确认的ORR为91%(95%CI:71-99)。在1期部分给药等于或高于2期部分剂量的7例患者中,治疗持续时间为10.9至37.3个月,中位数为30.9个月,其中4例患者的治疗时间超过30个月。

  在研究的1期部分和2期部分治疗的185例患者中,Repotrectinib的耐受性普遍良好。在超过15%的患者中发现的治疗期间出现的不良事件(TEAE)为头晕(58%)、口吃困难(43%)、便秘(32%)、呼吸困难(31%)、疲劳(27%)、感觉异常(25%)、贫血(22%)、恶心(20%)和肌无力(16%)。3级眩晕4例(2%),无一例眩晕导致停药。TEAE引起的剂量改变很少发生,包括18%导致剂量减少,9%导致停药。治疗相关不良事件(TRAE)多为1级或2级,无4级或5级。

  港安健康医疗知识科普:

  药品名:Repotrectinib

  其他名字:TPX-0005

  Repotrectinib是一款处于研究中的新一代酪氨酸激酶抑制剂(TKI),可有效针对ROS1和TRK A/B/C(由NTRK1/2/3基因编码),对于未使用过TKI治疗或已经使用过TKI治疗的患者均有治疗潜力。每年有超过70万名新诊断肺癌患者。作为致癌驱动基因改变,ROS1重排大约占晚期非小细胞肺癌患者的2%-3%,NTRK基因融合大约占其它晚期实体瘤患者的0.5%。

  根据当时的公告,研究人员将为Repotrectinib的TRIDENT-1临床2期注册研究启动更多的研究中心。目前该研究正在11个国家和地区招募ROS1阳性晚期非小细胞肺癌(NSCLC)患者和NTRK基因融合阳性实体瘤患者。

  Trident-1研究I期部分截至2019年7月22日的数据表明,Repotrectinib用于先前未接受过TKI治疗的ROS1阳性晚期非小细胞肺癌患者的疗效,将使其有潜力成为同类最优产品:总缓解率(ORR)达到91%,中位缓解持续时间(DOR)为23.1个月,中位无进展生存期(PFS)为24.6个月,并且总体耐受性良好。

  港安健康温馨提示:Repotrectinib治疗耐受性良好,并在ROS1融合+晚期非小细胞肺癌和NTRK融合+晚期实体瘤患者中持续表现出令人鼓舞的临床有效率。

  如想了解关于Repotrectinib治疗ROS1阳性非小细胞肺癌患者的更多信息,可咨询港安健康的医学团队。

  (声明:文中图片来源于网络共享,如涉及侵权请联系作者删除处理。)

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