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持续缓解半年以上:子宫内膜癌免疫疗法Jemperli获欧盟批准上市

持续缓解半年以上:子宫内膜癌免疫疗法Jemperli获欧盟批准上市

  • 分类:前沿资讯
  • 作者:港安健康
  • 来源:
  • 发布时间:2021-04-28 16:12
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【概要描述】子宫内膜癌新药Jemperli是一款人源化抗PD-1单克隆抗体,与PD-1受体结合,并阻断其与配体PD-L1和PD-L2的相互作用。该药通过靶向PD-1/PD-L1(存在于人体免疫细胞和一些癌细胞上的蛋白质)的细胞途径发挥作用。

持续缓解半年以上:子宫内膜癌免疫疗法Jemperli获欧盟批准上市

【概要描述】子宫内膜癌新药Jemperli是一款人源化抗PD-1单克隆抗体,与PD-1受体结合,并阻断其与配体PD-L1和PD-L2的相互作用。该药通过靶向PD-1/PD-L1(存在于人体免疫细胞和一些癌细胞上的蛋白质)的细胞途径发挥作用。

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  • 作者:港安健康
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  • 发布时间:2021-04-28 16:12
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  港安健康抗癌药物报道:近日,欧盟委员会(EC)已授予Jemperli(dostarlimab,前称TSR-042)有条件营销授权,该药是一种PD-1阻断抗体,用于治疗接受含铂化疗期间或之后病情进展、错配修复缺陷(dMMR)/微卫星不稳定性高(MSI-H)复发或晚期子宫内膜癌患者。

 

  此前,Jemperli也获得了美国FDA加速批准,作为一种单药疗法,用于治疗接受含铂化疗期间或之后病情进展、dMMR复发或晚期子宫内膜癌患者。Jemperli通过加速审批程序获得批准,之前还被FDA授予了突破性药物资格(BTD)和优先审查资格。

 

  欧盟委员会批准Jemperli治疗dMMR/MSI-H子宫内膜癌,基于单组、多队列GARNET研究的数据。这些数据代表了抗PD-1单药疗法治疗子宫内膜癌的最大规模数据集。该研究A1队列(n=108例可评估疗效)入组了接受含铂化疗期间或之后病情进展的复发或晚期dMMR/MSI-H子宫内膜癌女性。

 

  结果显示,Jemperli治疗客观缓解率(ORR)为43.5%(95%CI:34-53.4)、疾病控制率(DCR)为55.6%(95%CI:45.7-65.1)。在病情缓解的患者中,中位缓解持续时间(DOR)尚未达到(2.6至28.1+),在6个月和12个月时维持缓解的概率为97.9%(95%CI:85.8-99.7)和90.9%(95%CI:73.7-97.1)。

 

  在参与GARNET研究的515例晚期或复发性实体瘤患者中,包括A1队列的129例患者,最常见的不良反应(发生率≥10%)为贫血(25.6%)、恶心(25.0%)、腹泻(22.5%)、呕吐(18.4%)、关节痛(13.8%)、瘙痒(11.5%)、皮疹(11.1%)、发热(10.5%)和甲状腺功能减退(10.1%)。有17例(3.3%)患者因不良反应而永久停药;大多数是免疫相关事件。严重不良反应发生率为8.7%;大多数是免疫相关的不良反应。A1队列患者的安全性与总体研究人群具有可比性。

 

  相关研究人员表示:“接受化疗期间或之后病情进展的dMMR/MSI-H复发或晚期子宫内膜癌女性,目前的治疗选择有限,预后很差。今天,Jemperli的批准意味着,欧洲的女性患者将首次获得一种创新的、急需的治疗方法。”

 

  港安健康抗癌药物科普:

 

  药品名:Dostarlimab

  商品名:Jemperli

  其他名字:TSR-042

  研发方:葛兰素史克(GSK)

  咨询方:港安健康国际医疗

 

  Jemperli是一款人源化抗PD-1单克隆抗体,与PD-1受体结合,并阻断其与配体PD-L1和PD-L2的相互作用。该药通过靶向PD-1/PD-L1(存在于人体免疫细胞和一些癌细胞上的蛋白质)的细胞途径发挥作用。Jemperli通过阻断这一途径帮助人体免疫系统对抗癌细胞。

 

  如想了解关于Jemperli治疗子宫内膜癌的更多信息,可咨询港安健康的医学团队。

 

  (声明:文中图片来源于网络共享,如涉及侵权请联系作者删除处理。)

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