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香港Nivolumab联合化疗一线治疗胃癌食管癌显著延长总生存期

香港Nivolumab联合化疗一线治疗胃癌食管癌显著延长总生存期

  • 分类:最新治疗方式
  • 作者:港安健康
  • 来源:
  • 发布时间:2021-06-04 15:35
  • 访问量:

【概要描述】港安健康可以帮助内地患者获得专业权威的一站式跨境就医服务,想要了解更多有关Nivolumab联合化疗一线治疗胃癌食管癌的新进展,或有意向去香港治疗的患者,可以咨询港安健康,获取更多香港看病方案、流程、费用等方面的详细内容。

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  • 作者:港安健康
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  • 发布时间:2021-06-04 15:35
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  港安健康2021年6月4日讯:近日,美国食品和药物管理局(FDA)批准抗PD-1疗法Nivolumab(纳武利尤单抗),联合氟嘧啶和铂类组合化疗,一线治疗晚期或转移性胃癌(GC)、胃食管交界(GEJ)癌、食管腺癌(EAC)成人患者,无论PD-L1表达状态如何。值得一提的是,Nivolumab是第一个也是唯一一个联合化疗与单纯化疗相比显著改善总生存期(OS)的免疫疗法。Nivolumab+化疗将成为这类患者新的护理标准。

  该批准基于关键3期临床研究(CheckMate-649)的结果。这是一项随机、多中心、开放标签研究,在先前没有接受过治疗、非HER2阳性、不可切除性晚期或转移性胃癌、胃食管交界癌或食管腺癌患者中开展,评估了Nivolumab联合化疗(5-氟尿嘧啶+亚叶酸+奥沙利铂化疗方案[mFOLFOX6];或卡培他滨+奥沙利铂化疗方案[CapeOX])、化疗(mFOLFOX6或CapeOX)用于一线治疗的疗效和安全性。

  该研究的结果已于2020年9月公布,结果显示,与化疗组相比,Nivolumab+化疗组总生存期(OS)和无进展生存期(PFS)有统计学意义和临床意义的改善。

  值得一提的是,在胃癌、胃食管交界癌或食管腺癌患者治疗方面,Nivolumab是第一个联用化疗与单用化疗相比显示出OS和PFS益处的PD-1抑制剂。在肿瘤PD-L1表达呈阳性(联合阳性评分[CPS]≥5)的患者中观察到OS和PFS益处,达到了研究的2个主要终点。此外,在所有随机人群中,同样观察到OS获益。

  具体数据为:在CPS≥5的PD-L1阳性患者中,Nivolumab+化疗组的中位OS为14.4个月(95%CI:13.1-16.2),而化疗组的中位OS为11.1个月(95%CI:10.0-12.1),数据具有统计学显著差异(HR=0.71;98.4%CI:0.59-0.86;p<0.0001)。Nivolumab+化疗组的中位PFS为7.7个月(95%CI:7.0-9.2),而化疗组为6.0个月(95%CI:5.6-6.9),数据也具有统计学显著差异(HR:0.68;98%CI:0.56-0.81;p<0.0001)。该试验中,Nivolumab+化疗联合用药的安全性反映了Nivolumab和化疗的已知安全性,没有观察到新的安全性信号。

  Nivolumab联合化疗对CPS≥1的PD-L1阳性患者群体、所有随机患者群体中也观察到具有统计学意义的OS益处。在所有随机患者群体中,接受Nivolumab+化疗的患者中位OS为13.8个月(95%CI:12.6-14.6),仅接受化疗的患者中位OS为11.6个月(95%CI:10.9-12.5),数据具有统计学显著差异(HR:0.80;99.3%CI:0.68-0.94;p=0.0002)。在CPS≥1的PD-L1阳性患者中,接受Nivolumab+化疗的患者中位OS为14.0个月(95%CI:12.6-15.0),仅接受化疗的患者中位OS为11.3个月(95%CI:10.6-12.3),数据也具有统计学显著差异(HR:0.77;99.3%CI:0.64-0.92;p=0.0001)。

  严重治疗相关不良事件(TRAE)的发生率,任何级别和3-4级,在Nivolumab+化疗治疗的患者中(任何级别:22%,3-4级:17%)均略高于仅接受化疗的患者(任何级别:12%,3-4级:10%)。在接受Nivolumab+化疗的患者中,36%和17%的患者经历了任何级别或3-4级TRAE导致的停药,而接受化疗的患者中分别有24%和9%。接受Nivolumab+化疗的患者,TRAE发生率在不同患者亚组中一致。

  港安健康小科普:

  食管癌是全球第七大常见癌症,也是第六大癌症死亡原因。2018年,全球食管癌新发病例约57.2万例,死亡超过50.8万例。在中国,食管癌是第6大常见癌症,也是第4大癌症死亡原因,仅次于肺癌、胃癌和肝癌之后。鳞状细胞癌和腺癌仍然是食管癌最常见的2大类型,分别占食管癌患者总数的近85%与15%。大多数食管癌患者确诊时已为晚期,包括其饮食在内的日常生活均会受到影响。

  胃癌是全球第五大常见癌症,也是第三大癌症死亡原因。2018年,全球胃癌新发病例超过100万例,死亡约78.3万例。胃癌的定义较为广泛,包括形成于胃和食管交界处的胃食管连接部(GEJ)癌在内的多种癌症均可被归属于胃癌。相较胃癌,胃食管连接部癌的患病率虽低,却呈持续增长趋势。

  Nivolumab属于PD-(L)1肿瘤免疫疗法,旨在利用人体自身的免疫系统抵御癌症,通过阻断PD-1/PD-L1信号通路使癌细胞死亡,具有治疗多种类型肿瘤的潜力。截止目前,Nivolumab已获批多种癌症适应症。

  如想了解关于Nivolumab联合化疗一线治疗胃癌食管癌的更多信息,可咨询港安健康的医学团队。

  (声明:文中图片来源于网络共享,如涉及侵权请联系作者删除处理。)

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