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香港Amcenestrant联合Palbociclib治疗ER+/HER2-乳腺癌展现强劲疗效

香港Amcenestrant联合Palbociclib治疗ER+/HER2-乳腺癌展现强劲疗效

  • 分类:最新治疗方式
  • 作者:港安健康
  • 来源:
  • 发布时间:2021-06-11 19:04
  • 访问量:

【概要描述】香港新药Amcenestrant联合Palbociclib是转移性乳腺癌的全新治疗选择,如果内地患者有关于Amcenestrant联合Palbociclib治疗转移性乳腺癌的效果、价格、购买方法等疑问,欢迎联系港安健康国际医疗进行咨询、预约。

香港Amcenestrant联合Palbociclib治疗ER+/HER2-乳腺癌展现强劲疗效

【概要描述】香港新药Amcenestrant联合Palbociclib是转移性乳腺癌的全新治疗选择,如果内地患者有关于Amcenestrant联合Palbociclib治疗转移性乳腺癌的效果、价格、购买方法等疑问,欢迎联系港安健康国际医疗进行咨询、预约。

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  • 作者:港安健康
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  • 发布时间:2021-06-11 19:04
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  港安健康2021年6月11日讯:近日公布了评估口服选择性雌激素受体降解剂(SERD)Amcenestrant治疗乳腺癌开放标签1期AMEERA-1研究的数据。在一项汇总分析中,Amcenestrant联合靶向抗癌药CDK4/6抑制剂Palbociclib(哌柏西利)在雌激素受体阳性(ER+)/人表皮生长因子受体2阴性(HER2-)转移性乳腺癌(MBC)绝经后女性患者中显示出令人鼓舞的抗肿瘤活性:客观缓解率(ORR)为34%、临床受益率(CBR)为74%,总体安全性良好。

  港安健康抗癌小科普:

  Amcenestrant是一种口服SERD,可拮抗和降解雌激素受体(ER),从而抑制ER信号通路。目前,Amcenestrant正被开发:作为二线或三线治疗ER+/HER2-转移性乳腺癌的单药疗法,联合Palbociclib一线治疗ER+/HER2-转移性乳腺癌,辅助治疗早期乳腺癌,联合Palbociclib一线治疗ER+转移性乳腺癌。

  转移性乳腺癌(MBC)是指乳腺癌已从乳腺扩散到身体的另一部分,如肝脏、大脑、骨骼或肺部。转移性乳腺癌也被称为IV期,是乳腺癌的最晚期。大约每3例乳腺癌病例中就有2例是激素受体阳性(HR+),这意味着癌症是由雌激素(estrogen)或孕激素(progesterone)促进的。HR+乳腺癌可分为雌激素受体阳性(ER+)和/或孕激素受体阳性(PR+)。

  ER+乳腺癌约占所有乳腺癌的75%,是目前诊断的最常见的乳腺癌类型。远端转移乳腺癌女性患者的5年相对生存率为28.1%。内分泌治疗是HR+转移性乳腺癌的首批治疗方法之一,被认为是一线治疗的标准护理方案。然而,仍然需要新的治疗选择,因为随着时间的推移,耐药性经常出现,这限制了内分泌治疗对转移性疾病患者的有效性。

  AMEERA-1是一项开放标签、首个人体1/2期研究,旨在评估Amcenestrant作为一种单药疗法和联合靶向疗法治疗ER+/HER2-转移性乳腺癌绝经后女性患者。A部分(剂量递增)和B部分(剂量扩展)旨在确定Amcenestrant作为单药疗法的最大耐受剂量,C部分和D部分正在评估Amcenestrant与Palbociclib联合用药的剂量递增和剂量扩展,以确定该联合用药的推荐2期剂量,并描述其安全性。主要疗效目标包括根据RECIST v1.1标准通过客观缓解率(ORR)和临床受益率(CBR)进行抗肿瘤活性测定,以及Amcenestrant作为单药疗法以及与Palbociclib联合用药的总体安全性概况。符合资格的患者包括组织学诊断为乳腺腺癌伴局部晚期或转移性ER+/HER2-疾病且先前接受过至少6个月内分泌治疗的女性患者,包括24个月前开始辅助内分泌治疗时早期复发的患者,或在辅助内分泌治疗完成后12个月内复发的患者。

  在此次初步分析中,Amcenestrant在剂量递增队列(C部分)每日一次200mg(n=9)和400mg(n=6)、在剂量扩展队列(D部分,n=30)每日一次200mg进行评估,均联合标准剂量Palbociclib。符合资格的患者包括在晚期疾病中接受至少6个月内分泌治疗、或已对辅助内分泌治疗产生耐药性的ER+/HER2-转移性乳腺癌绝经后女性患者。

  在接受每日一次200mg剂量Amcenestrant治疗、可评估缓解的汇总人群(n=35)中,客观缓解率(ORR)为34%(n=12/35;90%CI:21.1-49.6),均为确认的部分缓解(PR),24周时的临床受益率(CBR)为74%(n=26/35;90%CI:59.4-85.9)。

  每日一次200mg剂量Amcenestrant与Palbociclib联合治疗显示出良好的总体安全性(n=39),归因于Amcenestrant的治疗相关不良事件(TRAE)与单药治疗的患者中相似。对于所有级别事件,72%的患者发生amcenestraes TRAE,90%的患者发生Palbociclib TRAE,分别有15%、46%的患者发生≥3级Amcenestrant TRAE和Palbociclib TRAE。最常见的非血液系统疾病包括疲劳(18%)和恶心(18%),均≤2级。无临床意义的心脏或眼部安全发现。

  如想了解关于Amcenestrant联合Palbociclib治疗ER+/HER2-转移性乳腺癌的更多信息,可咨询港安健康的医学团队。

  (声明:文中图片来源于网络共享,如涉及侵权请联系作者删除处理。)

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