　　港安健康2021年6月16日讯：近日公布了口服靶向抗癌药Mobocertinib(TAK-788)治疗肺癌1/2期临床试验(NCT02716116)的最新数据。结果显示，在先前接受过含铂化疗、表皮生长因子受体(EGFR)外显子20插入突变阳性(EGFRex20ins+)、转移性非小细胞肺癌(mNSCLC)成人患者中，经过一年多(中位数：14.2个月)的随访，Mobocertinib继续显示出有临床意义的治疗益处，中位总生存期(OS)为24个月，1年生存率达70%。

　　目前，Mobocertinib正在接受美国FDA的优先审查，该药用于治疗：先前接受过铂类药物治疗病情进展、经FDA批准的检测方法证实为EGFR外显子20插入突变阳性(EGFRex20ins+)的转移性非小细胞肺癌(mNSCLC)成人患者。

　　Mobocertinib是第一个专门选择性靶向EGFR外显子20插入突变的口服疗法。目前，携带EGFR外显子20插入突变的转移性非小细胞肺癌患者还没有批准的靶向疗法，当前的治疗方案提供的益处有限。Mobocertinib是一种小分子酪氨酸激酶抑制剂(TKI)，旨在选择性靶向EGFR和人EGFR 2(HER2)第20号外显子插入突变。

　　对这项1/2期试验的分析，包括EGFRex20ins+转移性非小细胞肺癌的患者，这些患者先前接受了以铂类化疗。所有患者均口服160mg剂量Mobocertinib，每日一次。

　　在今年1月由国际肺癌研究协会主办的2020年第21届世界肺癌大会(WCLC)线上会议公布数据的基础上，此次最新结果显示：中位随访14.2个月，中位总生存期(OS)达到了24个月，在各种不同的EGFR外显子20插入变体中均观察到治疗反应。

　　其他关键数据点与先前报告的数据保持一致，包括确认的客观缓解率(ORR)为28%、中位缓解持续时间(DoR)为17.5个月、疾病控制率(DCR)为78%。

　　该研究中，观察到的安全性概况是可控的，并且与先前的结果一致。更新的数据显示，在先前接受过含铂化疗的患者中，最常见的治疗相关不良事件(TRAE;≥20%)是腹泻(91%)、皮疹(45%)、甲沟炎(38%)、食欲减退(35%)、恶心(34%)、皮肤干燥(31%)和呕吐(30%)，唯一≥3级TRAE(≥5%)为腹泻(21%)。导致停药的不良事件(>2%)为腹泻(4%)和恶心(4%)。

　　港安健康小科普：

　　肺癌是全世界癌症死亡的主要原因，非小细胞肺癌(NSCLC)是最常见的肺癌类型，约占肺癌病例的85%。EGFR第20号外显子插入突变患者仅占NSCLC患者的1-2%，预后比其他EGFR突变更差，目前还没有针对EGFR外显子20插入突变的治疗方法，当前可用的EGFR-TKI和化疗对这类患者的益处有限。

　　Mobocertinib是一种强效的小分子酪氨酸激酶抑制剂(TKI)，专为选择性靶向EGFR和HER2第20号外显子插入突变而设计。2019年，美国FDA授予了Mobocertinib孤儿药资格(ODD)，用于治疗HER2突变或EGFR突变(包括20号外显子插入突变)的肺癌患者。2020年4月，美国FDA授予了Mobocertinib突破性药物资格，用于治疗接受含铂化疗期间或之后病情进展、携带表皮生长因子受体(EGFR)第20号外显子插入突变的转移性非小细胞肺癌(NSCLC)患者。

　　EGFR外显子20插入突变阳性转移性非小细胞肺癌患者面临着相当大的挑战，因为目前的治疗方案获益有限，导致生存结局很差。Mobocertinib有潜力成为第一个治疗EGFR外显子20插入突变阳性肺癌的口服靶向疗法，将为这类患者带来一种新的有效治疗选择。

　　如想了解关于Mobocertinib治疗EGFR外显子20插入突变肺癌的更多信息，可咨询港安健康的医学团队。

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