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香港Daratumumab And Hyaluronidase联合疗法治疗多发性骨髓瘤潜力巨大

香港Daratumumab And Hyaluronidase联合疗法治疗多发性骨髓瘤潜力巨大

  • 分类:前沿资讯
  • 作者:港安健康
  • 来源:
  • 发布时间:2021-07-14 15:34
  • 访问量:

【概要描述】港安健康国际医疗提供Daratumumab And Hyaluronidase治疗多发性骨髓瘤的治疗效果、费用等信息咨询服务,内地有用药需求的多发性骨髓瘤患者可以联系港安健康预约香港著名肿瘤医院进行治疗。

香港Daratumumab And Hyaluronidase联合疗法治疗多发性骨髓瘤潜力巨大

【概要描述】港安健康国际医疗提供Daratumumab And Hyaluronidase治疗多发性骨髓瘤的治疗效果、费用等信息咨询服务,内地有用药需求的多发性骨髓瘤患者可以联系港安健康预约香港著名肿瘤医院进行治疗。

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  港安健康2021年7月14日讯:近日,美国食品和药物管理局(FDA)已批准Daratumumab皮下(SC)制剂——Daratumumab And Hyaluronidase(达雷妥尤单抗-透明质酸酶),与泊马度胺、地塞米松联合用药(D-Pd方案),用于治疗多发性骨髓瘤(MM)成人患者,具体为:既往接受过至少一种疗法(包括含来那度胺和一种蛋白酶体抑制剂的疗法)的多发性骨髓瘤患者。

  值得一提的是,Daratumumab And Hyaluronidase是目前第一个也是唯一一个获批与广泛使用的泊马利度胺+地塞米松方案(Pd方案)联合治疗多发性骨髓瘤的皮下注射抗CD38单克隆抗体药物。此次批准,也标志着Daratumumab And Hyaluronidase在治疗多发性骨髓瘤(MM)方面的第6个适应症。该批准基于3期APOLLO研究的结果,相关数据已在2020年美国血液学会(ASH)年会上公布,并于最近发表于《柳叶刀肿瘤学》(The Lancet Oncology)。

  多发性骨髓瘤(MM)治疗方面,尽管在过去十年中取得了显著的进展,但该病仍然是一种复杂的血液癌症,复发或难治性疾病的管理是一个特别具有挑战性的领域。

  美国FDA对D-Pd方案治疗多发性骨髓瘤的批准,基于3期APOLLO研究(MMY3013)的数据。该研究共入组了304例既往接受过至少一种治疗方案、已接受过来那度胺和蛋白酶体抑制剂治疗、被证实疾病已进展的复发或难治性多发性骨髓瘤患者。结果显示,与泊马度胺+地塞米松方案(Pd方案)相比,D-Pd方案将疾病进展或死亡风险显著降低37%(HR=0.63,p=0.0018)。D-Pd组和Pd组的中位无进展生存期(PFS)分别为12.4个月和6.9个月。此外,与Pd组相比,D-Pd组缓解率更高,包括:总缓解率(ORR:69% vs 46%)、完全缓解率(CR:25% vs 4%)、非常好的部分缓解(VGPR)或更好缓解(51% vs 20%)、微小残留病阴性率(9% vs 2%)。D-Pd方案的安全性与已知的Daratumumab And Hyaluronidase安全性和Pd方案的安全性一致。

  在欧洲方面,今年6月,Daratumumab皮下(SC)制剂——Daratumumab And Hyaluronidase(达雷妥尤单抗-透明质酸酶)获批2项营销授权:(1)Daratumumab And Hyaluronidase与硼替佐米、环磷酰胺、地塞米松联合用药方案(D-VCd方案),用于治疗新诊断的系统性轻链(AL)淀粉样变性成人患者;(2)Daratumumab And Hyaluronidase与泊马度胺、地塞米松联合用药方案(D-Pd),用于治疗多发性骨髓瘤(MM)成人患者,具体为:既往接受过一种含蛋白酶体抑制剂和来那度胺的疗法、且来那度胺难治的患者,或既往接受过至少2种包含来那度胺和蛋白酶体抑制剂的疗法、并在最后一种疗法治疗期间或之后疾病进展的患者。

  港安健康小科普:

  Daratumumab And Hyaluronidase/Daratumumab And Hyaluronidase以固定剂量、通过皮下注射给药,仅需3-5分钟即可完成。而Daratumumab静脉(IV)制剂通过静脉滴注给药,通常需要耗时数小时。

  值得一提的是,在美国和欧盟,Daratumumab And Hyaluronidase/Daratumumab And Hyaluronidase是第一个也是唯一一个获批治疗AL淀粉样变性的药物,该药适用于一线治疗新诊断的AL淀粉样变性成人患者。

  Daratumumab是首个获批的靶向作用于CD38的全人源单克隆抗体,拥有独特的创新治疗机制,可直接与骨髓瘤细胞表面重要的免疫治疗靶点CD38特异性结合,通过多重机制诱导骨髓瘤细胞死亡,达到快速缓解。

  Daratumumab于2015年上市,目前已成为临床治疗多发性骨髓瘤(MM)的骨干疗法,广泛用于一线、二线、多线治疗。

  如想了解关于Daratumumab And Hyaluronidase治疗多发性骨髓瘤的更多信息,可咨询港安健康的医学团队。

  (声明:文中图片来源于网络共享,如涉及侵权请联系作者删除处理。)

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