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香港ABI-009治疗晚期恶性血管周围上皮样细胞肿瘤总缓解率达39%

香港ABI-009治疗晚期恶性血管周围上皮样细胞肿瘤总缓解率达39%

  • 分类:最新治疗方式
  • 作者:港安健康
  • 来源:
  • 发布时间:2021-07-27 17:32
  • 访问量:

【概要描述】香港新药ABI-009是晚期恶性血管周围上皮样细胞肿瘤的全新治疗选择,如果国内患者有关于ABI-009治疗晚期恶性血管周围上皮样细胞肿瘤的效果、价格、购买方法等疑问,欢迎联系港安健康国际医疗进行咨询、预约。

香港ABI-009治疗晚期恶性血管周围上皮样细胞肿瘤总缓解率达39%

【概要描述】香港新药ABI-009是晚期恶性血管周围上皮样细胞肿瘤的全新治疗选择,如果国内患者有关于ABI-009治疗晚期恶性血管周围上皮样细胞肿瘤的效果、价格、购买方法等疑问,欢迎联系港安健康国际医疗进行咨询、预约。

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  • 作者:港安健康
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  港安健康2021年7月27日讯:近日,美国食品和药物管理局(FDA)已受理ABI-009(西罗莫司白蛋白结合型纳米颗粒,nab-sirolimus)治疗晚期恶性血管周围上皮样细胞肿瘤(malignant PEComa)的新药申请(NDA)并授予了优先审查,血管周围上皮样细胞肿瘤是一种极为罕见的肉瘤,如果获得批准,ABI-009将成为FDA批准的第一个治疗该病的药物。

  优先审查通常适用于能明显改善重大疾病的治疗、预防或诊断的在研疗法。此前,ABI-009已被授予孤儿药资格(ODD)、快速通道资格(FTD)和突破性疗法认定(BTD)。

  ABI-009的NDA,基于AMPECT注册试验的数据。该试验评估了ABI-009作为单药疗法治疗晚期恶性血管周围上皮样细胞肿瘤患者。结果显示,在这一患者群体中,经独立审查确认,ABI-009单药治疗的总缓解率(ORR)达到了39%(95%CI:22%-58%)。在病情获得缓解的患者中,中位缓解持续时间(DOR)>25.8个月;有58%的患者缓解持续时间>2年,有25%的患者缓解持续时间>3年。中位无进展生存期(PFS)为8.9个月。这些数据在2020年ASCO会议上公布。

  港安健康小科普:

  ABI-009是西罗莫司(sirolimus)白蛋白结合型纳米颗粒注射用混悬液,它与Abraxane(白蛋白紫杉醇)出自同一白蛋白制剂技术平台 (nab® technology),西罗莫司则是一种mTOR抑制剂。ABI-009独特的剂型使其与已上市的mTOR抑制剂相比具有更优越的PK特性、更宽的治疗窗、更高的肿瘤组织药物暴露量、更强的靶细胞抑制作用以及更理想的安全性,这些优势将使ABI-009在mTOR通路中发挥更大潜力。

  目前,血管周围上皮样细胞肿瘤主要依靠手术治疗,常规放化疗无明显疗效, 对于无法手术及肿瘤多处转移的病例尚缺乏有效治疗手段。mTOR是治疗恶性血管周围上皮样细胞肿瘤很有前途的信号通路。ABI-009在血管周围上皮样细胞肿瘤注册临床中达到试验终点并展现出卓越的疗效。

  更为重要的是,ABI-009有望成为精准治疗TSC1/2突变瘤种的“广谱”抗肿瘤药。TSC1/2是mTOR信号通路的重要负调控因子,TSC1/2突变失活会导致mTOR信号通路激活并促使肿瘤生长。TSC1/2突变广泛存在于包括膀胱癌、肾癌、肝癌、乳腺癌等在内的多种实体瘤中,使得ABI-009相比其他“广谱”抗肿瘤药具有更广的患者人群。截止目前,在经ABI-009治疗的TSC1/2突变患者中已观察到积极的临床疗效。

  除上述适应症外,ABI-009在PTEN缺失的转移性结直肠癌(mCRC)的一线治疗临床1b/2期试验中也观察到明确疗效。大约19%~42%的转移性结直肠癌患者伴有PTEN缺失,ABI-009有望为此类患者带来新的治疗手段。ABI-009还有多个肿瘤适应症(如胶质母细胞瘤、晚期神经内分泌肿瘤等)和非肿瘤适应症(肺动脉高压、手术难治性癫痫和Leigh综合征等)处于临床I期或II期试验中。

  如想了解关于ABI-009治疗晚期恶性血管周围上皮样细胞肿瘤的更多信息,可咨询港安健康的医学团队。

  (声明:文中图片来源于网络共享,如涉及侵权请联系作者删除处理。)

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