香港TT11X治疗CD30阳性淋巴瘤_安全性高，强劲疗效
港安健康2021年8月13日讯：近日，研究人员在2021年第24届美国基因和细胞治疗学会年会(ASGCT 2021)上公布了“通用型”T细胞疗法(TT11X)的早期临床结果。
TT11X是一种同种异体、CD30嵌合抗原受体、EB病毒特异性T细胞疗法(同种异体CD30-CAR EBVST)，会上公布的数据来自一项正在进行的1期剂量递增研究(NCT04288726)。该研究正在评估TT11X治疗CD30阳性(CD30+)淋巴瘤患者。
会上公布了接受TT11X治疗的6例患者的数据。结果显示，在过度预治疗(heavily pre-treated，即先前接受过多种疗法)的复发或难治性(R/R)CD30+淋巴瘤患者中，TT11X显示出良好的安全性，即使在低剂量水平下也显示出令人鼓舞的临床活性。数据集包括3例接受最低剂量水平(4 × 10E7 CD30-CAR EBVST)和3例接受第二剂量水平(1 × 10E8 CD30-CAR EBVST)。
主要发现汇总如下：(1)无严重不良事件或剂量限制性毒性，包括无移植物抗宿主病(GVHD)、细胞因子释放综合征(CRS)或神经毒性综合征的证据。(2)在5例疗效可评估的患者中，3例患者观察到疾病控制，均有部分缓解，即总缓解率(ORR)为60%(3/5)。
这项1期研究旨在将12-18例患者纳入3个剂量递增水平(4 × 10E7、1 × 10E8、4 × 10E8 CD30-CAR EBVST)，最后一组与CD30项目中使用的剂量水平大致相当。预计在2021年底报告该研究的全部结果。
港安健康小科普：
VST是高度特化的T细胞，具有识别和杀死受感染细胞的能力，同时激活免疫系统的其他部分进行协调反应。未经任何形式基因修饰的同种异体VST在早期试验中表现出很强的安全性和有效性，显示出最小化的GVHD风险。临床前研究进一步证明，以CD30为靶点有潜力帮助提高同种异体细胞的扩增和持久性。通过这种平台方法，特沙生物的目标是克服目前同种异体细胞疗法面临的挑战，创造针对广泛癌症的更有效、可靠和可扩展的治疗方法。
除了同种异体细胞疗法之外，研究人员也在开发多项自体疗法。TT11是一款自体CD30 CAR-T细胞疗法，目前正开发用于治疗复发或难治性经典霍奇金淋巴瘤(cHL，1期临床)和CD30阳性非霍奇金淋巴瘤(NHL，2期临床)。此前，TT11已被美国FDA授予了再生医学先进疗法(RMAT)资格、并被欧盟EMA授予了优先药物资格(PRIME)。
在临床试验中，TT11在先前接受过多种方案治疗的复发或难治性经典霍奇金淋巴瘤患者具有显著的疗效、良好的安全性、非常有限的毒性，可以有意义地解决目前在治疗复发或难治性经典霍奇金淋巴瘤方面存在的未满足医疗需求。
来自2项1/2期临床试验(NCT02917083，NCT02690545)的数据显示，在先前接受过多种方案治疗的复发或难治性经典霍奇金淋巴瘤患者中，在最高剂量水平下，约60%的患者肿瘤完全消失。此外，TT11具有良好的安全性、非常有限的毒性，并且没有其他已上市的几款CAR-T细胞疗法相关的严重毒性。TT11有潜力有意义地解决目前在治疗复发或难治性经典霍奇金淋巴瘤方面存在的未满足医疗需求。
如想了解关于TT11X治疗CD30阳性淋巴瘤的更多信息，可咨询港安健康的医学团队。
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