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香港Idecabtagene Vicleucel治疗多发性骨髓瘤展现强劲疗效

香港Idecabtagene Vicleucel治疗多发性骨髓瘤展现强劲疗效

  • 分类:最新治疗方式
  • 作者:港安健康
  • 来源:
  • 发布时间:2021-08-31 15:33
  • 访问量:

【概要描述】港安健康国际医疗提供Idecabtagene Vicleucel治疗复发和难治性多发性骨髓瘤的价格、治疗效果等信息咨询服务,内地有用药需求的黑色素瘤患者可以联系港安健康预约香港著名肿瘤医院进行治疗。

香港Idecabtagene Vicleucel治疗多发性骨髓瘤展现强劲疗效

【概要描述】港安健康国际医疗提供Idecabtagene Vicleucel治疗复发和难治性多发性骨髓瘤的价格、治疗效果等信息咨询服务,内地有用药需求的黑色素瘤患者可以联系港安健康预约香港著名肿瘤医院进行治疗。

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  港安健康2021年8月31日讯:近日,欧盟委员会(EC)已附条件批准抗B细胞成熟抗原(anti-BCMA)导向的嵌合抗原受体(CAR)T细胞疗法Idecabtagene Vicleucel(ide-cel),用于治疗复发和难治性多发性骨髓瘤(R/R MM)成人患者,具体为:先前已接受过至少3种疗法治疗(包括免疫调节剂、一种蛋白酶体抑制剂、一种抗CD38抗体)且在最后一种疗法治疗期间疾病进展的复发和难治性多发性骨髓瘤成人患者。此前,Idecabtagene Vicleucel已被授予了优先药物资格(PRIME)。

  港安健康小科普:

  Idecabtagene Vicleucel是一种首创(first-in-class)、BCMA导向、个体化免疫细胞疗法。BCMA是一种几乎普遍在多发性骨髓瘤癌细胞上表达的蛋白质。作为一种抗BCMA CAR-T细胞疗法,Idecabtagene Vicleucel识别并结合BCMA,导致表达BCMA的细胞死亡。

  Idecabtagene Vicleucel是全球首个上市的BCMA导向CAR-T细胞疗法。2021年3月,美国FDA批准Idecabtagene Vicleucel,用于治疗复发和难治性多发性骨髓瘤成人患者。该药适用于治疗:既往接受4线治疗或更多线治疗(包括3类药物:免疫调节剂、蛋白酶体抑制剂、抗CD38抗体)的复发和难治性多发性骨髓瘤成人患者。

  Idecabtagene Vicleucel的批准上市,将为这类患者提供一种新的、有效的、个性化治疗方案,仅需一次输液即可实现快速、深度、持久的缓解。在临床研究中,Idecabtagene Vicleucel在接受治疗的患者中安全性已得到很好的证实,细胞因子释放综合征(CRS)和神经毒性(NT)大多数为低级,具有可预测的早期发病,并能快速消退。

  Idecabtagene Vicleucel是全球第一个获得监管批准的BCMA CAR-T细胞疗法,其原理是在患者的T细胞上嵌合BCMA的受体,其制备过程为:从每例患者的血液中分离获得T细胞,使用编码BCMA抗原受体的慢病毒载体对T细胞进行修饰,使T细胞表面表达BCMA受体。治疗时,多发性骨髓瘤患者先接受2种化疗药物(环磷酰胺和氟达拉滨)预处理,以杀死患者体内现有的T细胞,随后输注Idecabtagene Vicleucel,一旦输注回患者体内,Idecabtagene Vicleucel就开始寻找并杀死表达BCMA的细胞。

  此次欧盟批准,基于关键2期KarMMa研究(NCT03361748)数据。这是一项关键、开放标签、单臂、多中心、多国2期研究,评估了Idecabtagene Vicleucel在北美和欧洲复发和难治性多发性骨髓瘤(R/R MM)成人患者中的疗效和安全性。该研究共入组了140例患者,其中128例患者在进行淋巴清除性化疗后接受了Idecabtagene Vicleucel目标剂量水平为150-450 x 10E6的CAR阳性T细胞治疗。所有入组患者先前接受过至少3种治疗方案(包括免疫调节剂、蛋白酶体抑制剂、抗CD38抗体)且对最后一种方案难治(定义为:最后一次治疗期间或60天内疾病进展)。这128例患者中,既往方案的中位数为6种(范围:3-16),84%(108/128)的患者为3类难治性。

  今年5月,研究人员生物公布了KarMMa研究的最新分析数据(随访超过2年)。这些数据,代表着迄今为止对一种CAR-T细胞疗法治疗多发性骨髓瘤(MM)全球临床试验的最长随访。

  KarMMa研究的长期数据继续显示:中位随访超过2年(24.8个月),Idecabtagene Vicleucel在复发和难治性多发性骨髓瘤患者中具有持久的疗效和可预测的安全性。在128例患者中,中位总生存期(OS)为24.8个月,总缓解率(ORR)为73%,缓解持久。该研究中观察到的神经毒性(NT)特征的分析,加强了对Idecabtagene Vicleucel安全性的充分了解,NT大多数为1/2级,且发生早、消退快。

  这些长期数据进一步证明了Idecabtagene Vicleucel能够为复发和难治性多发性骨髓瘤患者群体提供具有临床意义的结果和可预测的安全性,强调了这种新型个体化治疗的优势及变革性潜力。

  如想了解关于Idecabtagene Vicleucel治疗复发和难治性多发性骨髓瘤的更多信息,可咨询港安健康的医学团队。

  (声明:文中图片来源于网络共享,如涉及侵权请联系作者删除处理。)

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